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Otsuka paga 800 millones de d�lares por Jnana y su plataforma 'Rapid'

Archivado: octubre 16, 2024, 10:54am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mi�, 16/10/2024 - 12:54 Para identificar dianas farmacol�gicas

La compa��a japonesa Otsuka Pharmaceutical ha anunciado la adquisici�n de la estadounidense Jnana Therapeutics por 800 millones de d�lares pagados a los accionistas de Jnana por el total de las acciones en circulaci�n de la empresa. Otsuka podr�a abonar, adem�s, hasta 325 millones de d�lares adicionales a los accionistas de Jnana en concepto de pagos por hitos de desarrollo y regulatorios en funci�n de la evoluci�n de los futuros productos en desarrollo.

Con la adquisici�n, Otsuka se hace con el enfoque innovador en el descubrimiento de f�rmacos de Jnana, su plataforma Reactive Affinity Probe Interaction Discovery (Rapid), para una variedad de dianas farmacol�gicas en las que ha sido dif�cil obtener f�rmacos de mol�culas peque�as mediante los sistemas de cribado tradicionales. Al centrarse en la identificaci�n de compuestos de primera clase para enfermedades autoinmunes y raras, Jnana se encuentra en una posici�n competitiva �nica.

'A Life in a Day': As� es vivir 24 horas con lupus, Enfermedades y pa�ses que no entienden de patentes secundarias, Llega el primer inhibidor de la calcineurina para nefritis l�pica activa As�, en el campo de las enfermedades autoinmunes, la empresa busca descubrir f�rmacos de mol�culas peque�as para dianas altamente validadas, como el f La compa��a japonesa podr�a pagar otros 325 millones adicionales en funci�n de la evoluci�n de productos como el compuesto JNT-517, en desarrollo para pacientes con fenilcetonuria. Off Redacci�n Industria Farmac�utica Empresas Off

L. Armenteros: "La baja m�dica implica la imposibilidad de realizar cualquier actividad laboral"

Archivado: octubre 4, 2024, 1:56pm UTC por cristinareal

Pol�tica y Normativa cristinareal Vie, 04/10/2024 - 15:56 Portavoz de SEMG

La ministra de Inclusi�n, Seguridad Social y Migraciones, Elma Saiz, anunci� el pasado jueves un plan para reformar la incapacidad temporal con el objetivo, asegur�, de flexibilizar el sistema y permitir, en algunos supuestos, que los trabajadores de baja puedan trabajar.�"Dar m�s flexibilidad (...) que no sea estar de baja o de alta", indic� la ministra, quien adelant� que la reforma se encarar� con la creaci�n de un grupo de trabajo y "desde el consenso".

Sin especificar la propuesta de la que partir� la reforma, la ministra se�al� que desde "la voluntariedad y la garant�a de la salud y la seguridad", puede haber supuestos en los que algunas personas de baja puedan incorporarse a trabajar. En ese sentido, puso como ejemplo el caso de pacientes que est�n saliendo de un tratamiento de un c�ncer o que tienen varios empleos.

Reacciones

Las reacciones al anuncio desde el �mbito sanitario no se han hecho esperar.�En la red social X, el el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha se�alado en primer lugar que "la incapacidad temporal es un acto m�dico cuya emisi�n recae en los m�dicos para mejorar la salud de los pacientes. Esto es central. Una herramienta cl�nica para cuidar la salud".

"Cualquier propuesta relacionada con este tema deber�a tener un fin fundamental: mejorar el proceso de recuperaci�n y cuidado de la salud de las personas trabajadoras y evitar reca�das de sus procesos que causaron la incapacidad", ha a�adido Padilla, quien ha subrayado que en el proceso debe haber "dos elementos irrenunciables: No creer que "voluntariedad" es igual a ejercer con libertad y sin coacciones la voluntariedad y no supeditar la salud de las personas trabajadoras a criterios laborales".

En cualquier caso, ha a�adido que "cualquiera que haya pasado consulta en Atenci�n Primaria puede identificar escenarios donde esta medida, bien implementada y con el trabajador en el centro, puede ser beneficiosa".

Tambi�n en la red social X, la ministra de Sanidad, M�nica Garc�a, ha recordado que "las bajas m�dicas deben darse con criterios m�dicos y priorizando siempre la salud", y a�adi� que "no vamos a apoyar ninguna medida que ponga en riesgo el bienestar y los derechos de las trabajadoras y trabajadores".

La reforma de las bajas permitir� a algunos pacientes con c�ncer volver a trabajar, El PSOE propone que los especialistas de hospital asuman parte de la gesti�n de incapacidad temporal, Los hospitales catalanes comienzan a gestionar bajas por CMA y partos Lorenzo Armenteros, portavoz de la Sociedad Espa�ola de M�dicos Generales y de Familia (SEMG) se muestra tajante al respecto del anuncio. "El concepto Las reacciones a la propuesta de la ministra Elma Saiz de reformar la incapacidad temporal no se han hecho esperar. Alertan de que la baja m�dica responde al criterio profesional. Off C. G. Lucio/P. P�rez Pol�tica y Normativa Pol�tica y Normativa Off

'Nave Neo': la nueva planta 4.0 de Cinfa, con cerebro propio dise�ado 'ad hoc'

Archivado: octubre 4, 2024, 10:31am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Vie, 04/10/2024 - 12:31 Producci�n 'Marca Espa�a'

La reci�n estrenada Nave Neo, del Grupo Cinfa, no es un veh�culo para tansportar al protagonista del mismo nombre en la saga cinematogr�fica Matrix, pero s� parece un poco ciencia ficci�n. Se trata de una nave, o planta, basada en el concepto de Industria 4.0, en la que todos los procesos est�n integrados, digitalizados y automatizados, y que cuenta con un cerebro propio -un�Sistema de Gesti�n de Planta (SGP) desarrollado ad-hoc para este edificio- que permite conectar las Tecnolog�as Inform�ticas (todos los software de la planta) con las Tecnolog�as de Operaciones (equipos y maquinarias). As�, todos los traslados de materiales, las fases de cada sala de producci�n, la limpieza de equipos, los controles de calidad, etc., se monitorizan y controlan en tiempo real desde el SGP, y todos los procesos y sistemas est�n correlacionados, lo que permite automatizarlos en gran medida, de forma que a partir de una orden de fabricaci�n, parte de los equipos funcionan de manera aut�noma.

Con la Nave Neo, la compa��a farmac�utica no solo refuerza su capacidad de producci�n -sum�ndola a las tres plantas que ten�a previamente-, sino que refuerza tambi�n su apuesta por ser "marca Espa�a", sostiene su presidente, Enrique Ordieres, y explica lo que implica esa marca: "Invertir en nuestro pa�s de manera consecuente con nuestros valores, cuidar a las personas, apoyar y desarrollar el modelo de farmacia en Espa�a y tener un gobierno transparente".

La apuesta es firme, y ha llevado a la compa��a a destinar 40 millones de euros a su construcci�n. El presidente recuerda que, seg�n los datos de la empresa de an�lisis IQVIA, Cinfa es l�der en Espa�a en el ranking del mercado farmac�utico por unidades dispensadas en oficinas de farmacia (sin contar el consumo en hospitales) alcanzando los 200 millones en el �ltimo a�o -entre septiembre de 2023 y agosto de 2024-; la compa��a que le sigue no llega a 140 millones de unidades, y la tercera queda muy lejos, por debajo de los 80 millones. Las cifras son "una barbaridad, y constatan el valor que le hemos dado a la marca Cinfa", afirma.

Los n�meros de Cinfa

El Grupo Cinfa, de capital cien por cien espa�ol con 3.600 accionistas que reinvierte el 80% de sus resultados en la compa��a a�o tras a�o, comprende 5 empresas entre las que Laboratorios Cinfa es su buque insignia; tiene ahora cuatro plantas de producci�n -en Navarra, Madrid, Soria y Valencia- y dos centros de I+D; factur� 682 millones de euros en 2023; est� presente en m�s de cien pa�ses; ha invertido 431 millones de euros en I+D e infraestructuras en los �ltimos 10 a�os; tiene una plantilla formada por casi 2.300 personas, entre las que cien presentan alguna discapacidad; es la marca farmac�utica con mayor presencia en los hogares espa�oles, con una media de 10 tratamientos por hogar, y ha donado un mill�n de euros a inciativas sociales entre 2023 y 2024.

Una estructura de estas dimensiones requiere una capacidad de producci�n que ya desde antes de la pandemia se ven�a viendo limitada. De�hecho, se aprob� la construcci�n de la nueva planta en noviembre de 2019, "con la visi�n clara de nuestro liderazgo en el mercado en Espa�a, de la expansi�n internacional y de la necesidad de cubrir las capacidades futuras para seguir expandi�ndonos y creciendo", comenta Ordieres. La pandemia reafirm� el proyecto. "Como todos, lo pasamos francamente mal, pero con la responsabilidad a�adida de ser la compa��a que m�s medicamentos pone a disposici�n de los pacientes en Espa�a".�La importancia de tener capacidad de producci�n, en parte tambi�n para poder "protegernos como pa�s" y depender menos, por ejemplo, de la India, deriv� en el proyecto de una planta que deb�a ser "innovadora, puntera, eficiente, sostenible y acorde a nuestra filosof�a".

Muy cerca del paciente

Una vertiente fundamental en esta compa��a es su compromiso con los pacientes.�Por eso, en 2017 puso en marcha el certamen fotogr�fico solidario La mirada del paciente, que trata de reflejar la vida cotidiana de quienes se enfrentan a la enfermedad, al tiempo que brinda apoyo a las asociaciones de pacientes que les acompa�an, y ahora la nueva planta est� dirigida a los pacientes, con un parque dirigido a que las personas que trabajan en Cinfa vean cada d�a a los pacientes y sus necesidades. El jard�n, con una superficie de 8.000 m2 , cuenta con distintos hitos o zonas que dan visibilidad a las personas que conviven con la enfermedad, como el conjunto escult�rico del artista navarro Carlos Ciriza.

Enrique Ordieres, frente a una de las zonas en las instalaciones de Cinfa que dan visibilidad a las personas que conviven con la enfermedad. Foto: ARABA PRESS.

Ordieres explica que todo el equipo de Cinfa se implica en esas actividades. "Se nos percibe como una compa��a muy centrada en la farmacia comunitaria y en los profesionales sanitarios, pero tambi�n en los pacientes, a trav�s de todas nuestras iniciativas sociales, de una humanizaci�n que nos hace sentirnos muy orgullosos, porque son iniciativas que nos conmueven a todos, y porque tras sufrir y reflexionar en la pandemia, a todos nos apetece hacer algo m�s all� de lo puramente empresarial".

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Las nuevas instalaciones -para el�desarrollo, producci�n y distribuci�n de medicamentos- tienen 14.400 m²productivos, est�n ubicadas en Olloki (Navarra), y permitir�n a Cinfa incrementar un 60% su capacidad de producci�n e incluso duplicar su volumen de fabricaci�n previo, hasta llegar a los 200 millones de medicamentos anuales, e incorporar aproximadamente 80 nuevos puestos de trabajo. Constituye, adem�s, una apuesta por�reducir el impacto medioambiental. En la industria farmac�utica consumimos mucha energ�a, pero en Cinfa "hemos hecho una apuesta muy importante y, entre otras cosas, hemos reducido el 57% de la huella de carbono en cuatro a�os".�Cinfa dispone de 15.000 m^2�de parques solares y emplea electricidad cien por cien de fuentes renovables en sus plantas de produccion de medicamentos.

Neo est� desinada mayoritariamente "a grandes vol�menes; a mol�culas como furosemida,�atorvastatina -de la que m�s de una de cada 3 unidades consumidas en Espa�a se fabrica ah�- o naproxeno, del que hacen en la nave una de cada 4 unidades consumidas en Espa�a. Se trata en parte de liberar tambi�n algo de presi�n de las otras plantas. De momento, ser�n quince medicamentos, pero m�s adelante quiz� puedan ser mas".�

Premios Cinfa: reconocimiento a la farmacia por el fomento de h�bitos de vida y sostenibilidad y atenci�n al inmigrante, Ordieres (Cinfa): "Es vital evitar exclusividades y modelos 'subasteros' para luchar contra los desabastecimientos", Cinfa pone en marcha una iniciativa solidaria para dar m�s 'voz' al paciente En cualquier caso, la apuesta de Cinfa est� "ligada a la estrategia farmac�utica europea" en respuesta a la "p�rdida de competitividad que est� sufrie Las punteras instalaciones para el desarrollo, producci�n y distribuci�n de medicamentos son tambi�n una apuesta por la 'Marca Espa�a', seg�n su presidente, Enrique Ordieres. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

Llega a Espa�a 'Jaypirca', primer iBTK reversible para reca�das en linfoma de c�lulas del manto

Archivado: septiembre 10, 2024, 11:18am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 10/09/2024 - 13:18 De Lilly

La compa��a estadounidense Lilly ha anunciado la�financiaci�n en Espa�a de Jaypirca�-pirtobrutinib- como el primer y �nico inhibidor reversible (no covalente) de la BTK para el tratamiento de adultos con linfoma de c�lulas del manto (LCM) en reca�da o refractariedad previamente tratados con un iBTK irreversible (covalente).�Este tipo de linfoma es un c�ncer agresivo y poco frecuente del sistema linf�tico que representa�todav�a aproximadamente el 5% de todos los linfomas no Hodgkin (LNH) en Espa�a. En la mayor�a de los casos, los pacientes requieren tratamiento al inicio del diagn�stico y, aunque la aparici�n de los inhibidores irreversibles (covalentes) de la BTK ha supuesto un cambio en el paradigma de tratamiento, para los pacientes que recaen tras recibirlos las opciones de tratamiento han sido limitadas hasta el momento, por lo que la llegada de la nueva opci�n al mercado espa�ol es clave.

La aprobaci�n y financiaci�n en Espa�a de pirtobrutinib se basa en los resultados del estudio Bruin, un ensayo cl�nico global en fase 1/2, multic�ntrico, abierto y de un solo brazo, dise�ado para la evaluaci�n de este f�rmaco en pacientes con neoplasias hematol�gicas de estirpe B, incluido el LCM.

Seg�n fuentes de la compa��a, desde la aparici�n de los iBTK -que se unen a la prote�na de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para impedir la multiplicaci�n de c�lulas cancerosas- las opciones de tratamiento para los pacientes con LCM son variadas. Sin embargo, los resultados son pobres para los pacientes en reca�da previamente tratados con iBTK, con una tasa de supervivencia general que oscila entre 1,4 y 8,4 meses.

Las mismas fuentes se�alan que el nuevo tratamiento es un iBTK hasta 300 veces m�s selectivo contra la prote�na BTK que el 98% de las otras quinasas investigadas en estudios precl�nicos, y tiene un nuevo mecanismo de uni�n a la citada prote�na, por lo que la inhibe y bloquea cuando otros iBTK ya no son una opci�n, manteniendo as� el beneficio de la inhibici�n de las terapias dirigidas a la v�a de la BTK.

�En leucemia linfoc�tica cr�nica, el objetivo es una esperanza de vida igual a la poblaci�n general�, �Tecartus� para linfoma del manto y �Abecma� para mieloma m�ltiple, ya est�n disponibles en Espa�a, Objetivo: identificar cuanto antes a los pacientes con linfoma candidatos a CAR-T Seg�n explica Ana Mar�n, hemat�loga en la Unidad de Linfomas del Servicio de Hematolog�a del Hospital Vall D�Hebron, de Barcelona, "la aparici�n de lo El inhibidor reversible de la tirosina quinasa de Bruton est� indicado en pacientes adultos con linfoma en reca�da o refractariedad previamente tratados con un iBTK irreversible.� Off Redacci�n Industria Farmac�utica Empresas Off

Detectan un brote con cinco casos de dengue aut�ctono en Catalu�a

Archivado: septiembre 9, 2024, 3:29pm UTC por cristinareal

Microbiolog�a y Enfermedades Infecciosas cristinareal Lun, 09/09/2024 - 17:29 En Tarragona

Catalu�a estudia un brote de transmisi�n aut�ctona de dengue en Tarragona, seg�n ha notificado la Agencia de Salud P�blica de Catalu�a (Aspacat). Dos de los casos ingresaron en el Hospital Juan XXIII y posteriormente fueron dados de alta a domicilio, un tercer caso sintom�tico no requiri� ingreso hospitalario y otros dos casos han sido asintom�ticos.

En a�os anteriores ya se hab�an diagnosticado casos de dengue aut�ctonos, es decir, no asociados al movimiento de personas. Para evitar posibles contagios, el procedimiento es el siguiente: cuando se confirman nuevos casos se realiza una b�squeda activa de nuevos casos, mediante inspecciones para detectar posibles focos de transmisi�n a partir de mosquitos y se alerta a los servicios de atenci�n primaria y hospitalaria de la zona para detectar casos sospechosos.

Desde Aspacat aseguran que se trabaja directamente con los municipios de residencia de estos casos para proporcionar recomendaciones de desinsectaci�n y protecci�n frente a las picaduras de mosquito. Por �ltimo, el Banco de Sangre y Tejidos realizacribados sistem�ticos de dengue y otras enfermedades transmitidas por mosquitos en los donantes de Catalu�a.

Teniendo en cuenta las medidas adoptadas despu�s de la detecci�n del brote de este a�o, se valora el riesgo de aparici�n de nuevos casos aut�ctonos en la zona como moderado hasta el final del per�odo de actividad vectorial en noviembre.

�C�mo es la infecci�n por dengue?

La enfermedad se presenta despu�s de la picadura de un mosquito, en concreto Aedes aegypti, en una zona donde hay dengue habitualmente de forma asintom�tica. La sintomatolog�a, cuando existe, depende de la edad de los pacientes y dura de dos a siete d�as. Los ni�os a menudo presentan un s�ndrome febril inespec�fico seguida de exantema maculop�pular generalizado. En los adultos, el cuadro cl�nico se caracteriza por fiebre de inicio abrupto, cefalea intensa con dolor retroorbitario, mialgias, artralgias, n�useas y v�mitos y finalmente exantema maculop�pular generalizado.

En Espa�a, los primeros casos de dengue aut�ctono se identificaron en 2018: un brote de 5 casos relacionados en la Regi�n de Murcia y otro caso aislado residente en Catalu�a, no relacionado con el brote anterior. En 2019, se detect� otro caso aut�ctono en Catalu�a, adem�s de un caso en Madrid, este �ltimo probablemente debido a transmisi�n sexual. Como recoge el Plan Nacional de prevenci�n, Vigilancia y control de Enfermedades Transmitidas por Vectores realizado por Sanidad y actualizado este a�o. Se trata de una enfermedad principalmente importada en Espa�a y es de declaraci�n obligatoria. Desde 2014 a 2022, la evoluci�n de notificaciones ha sido variable, con un promedio de 205 casos anuales, con un m�ximo en 2019, y con mayor n�mero de casos en per�odos vacacionales (de junio a septiembre).

�Cu�l es la situaci�n actual en Catalu�a?

Durante 2022 la detecci�n de casos aument� casi en el n�mero de antes de la pandemia, con un total de 194 casos confirmados en Catalu�a. En 2023 se confirmaron 260 casos, y hasta agosto de 2024 se han notificado 295 casos, la mayor parte importados de �reas geogr�ficas end�micas de dengue, especialmente de la regi�n de las Am�ricas.

El riesgo de importaci�n de casos de las zonas end�micas hacia las zonas no end�micas en las que est�n presentes posibles vectores, como el Aedes albopictus, hace que la transmisi�n sea factible y ocasione la aparici�n de casos en la poblaci�n aut�ctona. �ste fue el caso, por ejemplo, de los casos aut�ctonos que aparecieron durante los a�os 2018 y 2019 en Espa�a (dos en Catalu�a) y Francia, los aparecidos en Italia y Francia durante el 2020 (11 y 13 casos respectivamente), los brotes detectados durante el 2022 en Eivissa, con 6 casos, y Francia, con 9 brotes y 65 casos o los tres casos detectados en Catalu�a en el 2023.

El per�odo de desarrollo del virus en el mosquito depende sobre todo de la temperatura ambiental. Cuando la temperatura ambiente est� entre 25 y 28�C y se acercan estas temperaturas, se inicia la vigilancia de las arbovirosis. En Catalu�a, el per�odo de actividad vectorial comenz� el 3 de junio de 2024 y se alarga seg�n las temperaturas ambientales.

La OMS respalda la vacuna contra el dengue de Takeda, Los riesgos del dengue, un pat�geno emergente en Europa, Estos son los pat�genos zoon�ticos "que nos est� trayendo la globalizaci�n" La vigilancia de los casos de dengue incluye inspecciones de la poblaci�n de mosquitos y el an�lisis de los virus en mosquitos del g�nero Aedes. Esto La Agencia de Salud P�blica de Catalu�a ha notificado la detecci�n de cinco contagios de la enfermedad no relacionados con viajes. Off Redacci�n Off

Fedifar pide a Sanidad que se reconozca y diferencie normativamente la actividad de la distribuci�n farmac�utica de gama completa

Archivado: septiembre 9, 2024, 3:06pm UTC por cristinareal

Distribuci�n Farmac�utica cristinareal Lun, 09/09/2024 - 17:06 Reuni�n con el secretario general

la Federaci�n de Distribuidores Farmac�uticos (Fedifar) reclama que este tipo de distribuci�n sea reconocida y diferenciada normativamente de la que realizan otros agentes que operan en el mercado bajo la misma licencia, pero que llevan a cabo una labor totalmente distinta. As� se lo ha trasladado la presidenta de Fedifar, Matilde S�nchez Reyes, al secretario general de Sanidad, Javier Padilla, en una reuni�n mantenida hoy en el Ministerio de Sanidad.

"Creemos que las reformas de las normativas farmac�uticas que est�n en curso, en el �mbito europeo la Revisi�n de la Legislaci�n Farmac�utica de la UE y a nivel nacional la Reforma de la Ley de Garant�as y Uso Racional del Medicamento, constituyen una buena oportunidad para recoger una petici�n que tiene como objetivo velar por la equidad de los ciudadanos en el acceso a los medicamentos", ha manifestado la presidenta de la patronal.

Esta organizaci�n empresarial recuerda que la distribuci�n farmac�utica de gama completa es un agente esencial para el sistema de salud espa�ol, ya que posibilita que las 22.222 oficinas de farmacia del pa�s, incluso aquellas que se encuentran en los municipios m�s peque�os y remotos, reciban, todos los d�as y varias veces al d�a, los medicamentos y productos farmac�uticos comercializados para que los ciudadanos accedan a ellos en condiciones de equidad, calidad y seguridad.

A este respecto, S�nchez Reyes ha incidido en la conveniencia de que se lleve a cabo una diferenciaci�n de licencias que, por ejemplo, puede resultar de utilidad cuando se produzcan problemas de escasez de medicamentos. "Contar con una licencia espec�fica permitir�a en estas situaciones poder priorizar el abastecimiento de los medicamentos afectados a los mayoristas farmac�uticos de gama completa y, de este modo, realizar una gesti�n eficiente de la escasez a trav�s de una distribuci�n responsable que evite acopios".

La Aemps y Fedifar firman un convenio sobre intercambio de informaci�n de medicamentos, Fedifar destaca a la consejera de Madrid las fortalezas de su modelo ante las faltas, S�nchez Reyes (Fedifar): "Deber�amos tener prioridad para gestionar faltas de medicamentos" Junto a la gesti�n de la escasez de medicamentos, S�nchez Reyes ha�puesto a disposici�n del secretario de Estado de Sanidad otros dos activos con los La presidenta de la patronal destaca la colaboraci�n que pueden prestar los mayoristas de gama completa para paliar los efectos negativos de los problemas de suministro. Off Redacci�n Off

El Consejo General de M�dicos recurrir� la indicaci�n y dispensaci�n enfermera de f�rmacos para infecciones urinarias

Archivado: septiembre 9, 2024, 2:23pm UTC por cristinareal

Profesi�n cristinareal Lun, 09/09/2024 - 16:23 Asamblea General

El Consejo General de Colegios Oficiales de M�dicos (CGCOM) recurrir� la gu�a para la indicaci�n, uso y autorizaci�n de dispensaci�n por profesionales de enfermer�a de medicamentos para la infecci�n del tracto urinario inferior no complicada en mujeres adultas, sujetos a prescripci�n m�dica. Para ello, la�Asamblea General del CGCOM ha aprobado recurrir la Gu�a para la indicaci�n, uso y autorizaci�n de dispensaci�n de estos medicamentos por entender que no se ajusta al objetivo del Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, y vulnera el marco normativo de la profesi�n m�dica y los pactos interprofesionales acordados tanto en su elaboraci�n como en el tratamiento de la informaci�n que posteriormente se difunde.

As�, el CGCOM recuerda "a la Administraci�n y la sociedad en su conjunto que el diagn�stico y tratamiento son una competencia exclusiva de la profesi�n m�dica y que supone una garant�a para la seguridad de los pacientes y la calidad asistencial", y a�ade que el diagn�stico y tratamiento son "competencia exclusiva de la profesi�n m�dica.�La prescripci�n de medicamentos es un acto m�dico para el que se requiere la formaci�n de seis a�os en el Grado de Medicina y cuatro o cinco a�os especializaci�n".

Marco legal

La citada organizaci�n profesional subraya que tanto la legislaci�n europea como la espa�ola reservan en exclusiva a m�dicos, odont�logos o pod�logos, en el �mbito de sus competencias respectivas, la facultad de instaurar tratamientos con medicamentos sujetos a prescripci�n m�dica para proteger y garantizar la calidad asistencial y la seguridad de los pacientes. "La prescripci�n de medicamentos es el resultado final de un proceso que se inicia con la anamnesis, exploraci�n f�sica y realizaci�n de pruebas cl�nicas, que se contin�an con un planteamiento diagn�stico y finalmente un plan terap�utico, entre el que est� la elecci�n del medicamento m�s adecuado. Este proceso se debe comprender como un continuum cl�nico-asistencial, donde cada paso se entiende como parte integrante de un todo y no pueden ser separados los unos de los otros.�Por tanto, este proceso asistencial es responsabilidad exclusiva del m�dico, siendo �ste, en el marco legal vigente, el �nico profesional que posee las competencias cl�nicas adecuadas para realizar esta funci�n con calidad y seguridad, devenidas de su formaci�n universitaria y de postgrado, como recoge el art�culo 6 de la Ley 44/2003 de Ordenaci�n de las Profesiones Sanitarias", se�ala en un comunicado.

La OMC anuncia un recurso de alzada a la indicaci�n enfermera y el CGE responde "estupefacto", La OMC ratifica sus dudas sobre la 'receta' enfermera y habla de "indicaci�n viciada", Sanidad publica la gu�a de indicaci�n enfermera en medicamentos para la anticoagulaci�n oral El CGCOM insiste en la importancia de utilizar "de manera correcta y responsable la terminolog�a en torno a competencias y funciones para no confundir La organizaci�n profesional recuerda que el diagn�stico y tratamiento son responsabilidad exclusiva y competencia �nica de la profesi�n m�dica. Off Redacci�n Profesi�n Microbiolog�a y Enfermedades Infecciosas Off

La CE aprueba 'Braftovi' + 'Mektovi' para un subtipo de c�ncer de pulm�n no microc�tico

Archivado: septiembre 9, 2024, 1:56pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Lun, 09/09/2024 - 15:56 De Pierre Fabre

La multinacional francesa Laboratorios Pierre Fabre ha recibido la aprobaci�n de la Comisi�n Europea (CE) para la combinaci�n de Braftovi -encorafenib- y Mektovi -binimetinib- en el tratamiento de pacientes adultos con c�ncer de pulm�n avanzado de c�lulas no peque�as (CPCNP) con mutaci�n BRAF^V600E.�La aprobaci�n se basa en los resultados del�Pharos, un estudio global, abierto, multic�ntrico no aleatorizado para determinar la eficacia y seguridad de encorafenib+binimetinib en el tratamiento de pacientes con el citado tipo c�ncer y mutaci�n, previamente tratados o no.

Eric Ducournau, director general de Pierre Fabre, ha se�alado que "nos complace poder ampliar el tratamiento de esta combinaci�n a los pacientes europeos con ese tipo de c�ncer de pulm�n. Hasta el momento, estos pacientes disponen de opciones de tratamiento limitadas, por lo que la aprobaci�n de encorafenib+binimetinib supone un hito importante, ofreci�ndoles una opci�n de tratamiento adicional con una terapia dirigida".

La decisi�n de la CE, que llega tras la opini�n positiva emitida por el CHMP el pasado 25 de julio, se basa en los resultados del estudio en fase II Pharos, en el que se cumpli� el objetivo principal con una tasa de respuesta objetiva del 75% en pacientes que no hab�an recibido un tratamiento previo (n=59), incluyendo un 15% de respuestas completas y un 59% de respuestas parciales. El seguimiento adicional de 10 meses mostraron que el 64% de los pacientes mantuvo la respuesta al tratamiento durante al menos 12 meses, con una mediana de duraci�n de la respuesta por revisi�n radiol�gica independiente de 40 meses. Entre los pacientes que hab�an recibido tratamiento previo (n=39), la tasa de respuesta objetiva fue del 46%, incluyendo un 10% de respuestas parciales y un 36% de respuestas completas en el an�lisis primario.�

El �rea de oncolog�a, motor de crecimiento en la renovaci�n de Pierre Fabre, La combinaci�n de 'Braftovi' y 'Mektovi' de Pierre Fabre para melanoma, ya disponible en Espa�a, Siete estudios analizan la evoluci�n gen�mica del c�ncer de pulm�n N�ria Perez-Cullell, directora m�dica y de pacientes de Pierre Fabre, ha recordado que "a trav�s de nuestra colaboraci�n con Pfizer hemos puesto todas La aprobaci�n, basada en los resultados del ensayo Pharos, est� indicada en pacientes adultos con c�ncer de pulm�n avanzado de c�lulas no peque�as y con la mutaci�n BRAFV600E.� Off Redacci�n Empresas Empresas Off

La Estrategia de la Industria Farmac�utica en Espa�a demuestra la simbiosis del sector con el Gobierno

Archivado: septiembre 6, 2024, 12:14pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 06/09/2024 - 14:14 XXIII Encuentro de la Industria Farmac�utica Espa�ola

Para conseguir que el sector farmac�utico se consolide y crezca como un aut�ntico motor econ�mico para el pa�s y sea vital para mejorar la salud y bienestar de la poblaci�n necesita un ecosistema propicio. Desde el Ministerio de Sanidad se apostar� por ello.

Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, ha anunciado que la Estrategia de la Industria Farmac�utica en Espa�a, que ver� la luz en los pr�ximos meses, por primera vez se ha llevado a cabo una iniciativa conjunta entre cuatro ministerios y la Presidencia del Gobierno y que es un marco que �mejorar� la transparencia en las decisiones de financiaci�n, preservando la confidencialidad para garantizar la capacidad de negociaci�n del Ministerio de Sanidad con las compa��as farmac�uticas�.

Para poner en valor las capacidades del sector, la industria farmac�utica ha mantenido un crecimiento sostenido de sus inversiones en I+D del 5,7% en la �ltima d�cada, con cerca de 1.400 millones de euros en 2023. Juan Yermo, director general de Farmaindustria, en una intervenci�n previa al secretario de Estado, ha detallado las cualidades del sector. Esta cifra supone el 20% de toda la I+D industrial que se hace en el pa�s e incluye m�s de 830 millones dedicados a ensayos cl�nicos, con los que Espa�a se ha convertido en un l�der internacional en este campo.

Padilla tambi�n ha aludido a la pr�xima orden de precios de referencia de los medicamentos "que contemplar� la posibilidad de diferenciaci�n de precios, como ocurre en el resto de Europa". Adem�s, ha a�adido que "se est� debatiendo y valorando en la estrategia de la industria farmac�utica la posibilidad de que aquellos f�rmacos considerados estrat�gicos puedan quedar fuera de esa orden".

Esto llegar�a tras dar luz verde al Real Decreto de evaluaci�n (que est� en ciernes y se espera finalizar en el primer trimestre de 2025), que ayudar� a acortar los plazos de aprobaci�n de f�rmacos. En esta misi�n se acometer�a una reforma de la Ley del Medicamento para modificar los mecanismos que disminuyen el precio de los tratamientos que han perdido la patente de forma gradual cada a�o.

Toda una serie de novedades que llegan en un momento en el que se observa cierta simbiosis entre la industria y el Ministerio de Sanidad. A ella aludi� Padilla durante su intervenci�n en durante la segunda jornada del XXIII Encuentro de la Industria Farmac�utica Espa�ola, que se celebra en la Universidad Internacional Men�ndez Pelayo (UIMP) de Santander.

Los trabajos de Lynn Margulis sobre la teor�a de la endosimbiosis sirvieron de excusa para que el secretario de Estado haya comentado como los nuevos cambios legislativos que preparan (reales decretos de evaluaci�n, de fijaci�n de precios, ley de Industria y Autonom�a Estrat�gica...) van a cambiar las relaciones de "cliente-proveedor"�a uno en el que se "reconoce las complejidades del sector".

Jes�s Ponce (Farmaindustria): "El reto es ser un referente mundial en investigaci�n y producci�n de medicamentos innovadores", As� es el Plan Estrat�gico que la industria farmac�utica le ofrece al Gobierno de S�nchez, C�sar Hern�ndez: �Mi prioridad n�mero uno es la reforma de la Ley de Garant�as y Uso Racional de los Medicamentos� "No podemos hablar en t�rminos de competici�n, sino de colaboraci�n y de coordinaci�n", ha puntualizado Padilla. Por eso ha destacado el anteproyecto Sanidad busca crear un marco estable y las compa��as farmac�uticas invierten 5.000 millones de euros en ampliar y modernizar las plantas de producci�n. Off Pilar P�rez Industria Farmac�utica Empresas Pol�tica y Normativa Pol�tica y Normativa Off

Pablo Crespo (Fenin): "Queremos que la tecnolog�a sanitaria sea una prioridad estrat�gica en la pol�tica"

Archivado: septiembre 5, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 05/09/2024 - 08:00 Secretario general

La Federaci�n Espa�ola de Empresas de Tecnolog�a Sanitaria (Fenin) representa a m�s de 500 compa��as fabricantes, distribuidoras e importadoras establecidas en Espa�a que facturaron 11.000 millones de euros en 2023,�de los cuales 4.635 millones corresponden a exportaciones (con un incremento del 7% respecto a 2022), y generaron 32.000 puestos de trabajo directos y unos 100.000 indirectos.

Desde su creaci�n en 1977, su peso en el �mbito sanitario ha ido creciendo y hoy es incontestable. El sector al que representa Fenin es�"protagonista de la atenci�n asistencial, y tiene un impacto determinante en toda la cadena de valor del diagn�stico, tratamiento y seguimiento del paciente".�As� lo cree Pablo Crespo, quien desde el pasado mes de febrero es el secretario general de Fenin, una federaci�n que aspira a "ser m�s influyente, para que la tecnolog�a sanitaria sea una prioridad estrat�gica en nuestra pol�tica. De esta forma, ser� posible un sistema sanitario m�s moderno, eficiente, productivo y de calidad".

Crespo detalla para ello algunos objetivos de la organizaci�n, como�maximizar su papel para que el Sistema Nacional de Salud pueda incorporar "de manera �gil y eficiente las tecnolog�as sanitarias que mejoren la salud y calidad de vida de los pacientes", y algunos otros sectoriales, "como la posible indexaci�n de los contratos p�blicos y la aplicaci�n de un IVA reducido a los productos sanitarios, aline�ndonos as� con la reforma de la directiva europea del IVA que lo permite desde abril de 2022".

El reto es "aprovechar todo el potencial que tiene nuestro sector, y todas las capacidades y eficiencias que pueden aportar las nuevas tecnolog�as sanitarias para transformar los procesos asistenciales y conseguir una atenci�n sanitaria m�s segura, eficaz y eficiente", a�ade. En este contexto, "Fenin debe ayudar a las instituciones p�blicas a encontrar los mecanismos para incorporar la innovaci�n y encontrar las eficiencias que permitan acometer las necesarias inversiones, y ayudar a las empresas a afrontar un momento complejo, ya que estamos inmersos en un importante cambio regulatorio y una situaci�n geopol�tica y econ�mica compleja".

As�, el secretario general de Fenin recuerda que el sistema sanitario espa�ol est� en un momento clave en el que se juega mucho, en pleno proceso de tramitaci�n de disposiciones legislativas, tanto en Espa�a como en Europa, que pueden "definir la Sanidad del futuro, y en las que las tecnolog�as sanitarias innovadoras deben ser clave. Esto hace m�s necesario, si cabe, estar cerca de los gestores p�blicos y pol�ticos para que nuestro sector sea escuchado y su visi�n tenida en cuenta". Afirma que "Europa tiene una clara tendencia a sobre-regular si nos comparamos con otros continentes donde las regulaciones son m�s flexibles, y en Espa�a incluso a veces somos m�s estrictos que en el resto de los pa�ses de Europa".

Retos normativos

Para Pablo Crespo, la "escasa flexibilidad normativa puede ser una barrera para la competitividad a la hora de desarrollar y acceder a las nuevas tecnolog�as sanitarias, y de convertirnos en regiones atractivas para la innovaci�n y las inversiones". Por ello, Fenin considera necesario un "marco regulatorio estable y flexible, que est� dise�ado pensando en las peculiaridades de nuestro sector". La nueva legislatura en Europa "presenta importantes retos que afrontar en los pr�ximos a�os, y muchos de ellos inciden directamente en las pol�ticas de salud; debe focalizarse en implementar pol�ticas que mejoren la calidad de la atenci�n sanitaria de los ciudadanos y facilitar una autonom�a estrat�gica abierta que reduzca la actual dependencia de terceros pa�ses en productos de primera necesidad, como lo es la tecnolog�a sanitaria. La One Health, la salud digital, la medicina personalizada, la inteligencia artificial, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, la nueva reglamentaci�n en torno a productos de diagn�stico in vitro, la sostenibilidad (Ley de Industria Net-Zero), etc. son otros proyectos que Europa debe tener entre sus prioridades".

"Pero no debemos olvidar -comenta el directivo de Fenin- que los Estados miembros tienen muchas competencias en materia sanitaria, por lo que tampoco debemos perder de vista el �mbito nacional, donde tambi�n se necesita un entorno regulatorio estable y donde tambi�n hay importantes normativas en tramitaci�n: la Ley de Industria, la modificaci�n de la Ley de Garant�as y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, el RD de Financiaci�n de Productos Sanitarios, el RD de Publicidad de productos sanitarios�Y otros cambios legislativos que tambi�n ser�a oportuno plantearse".

Desde Fenin, "estamos haciendo un importante esfuerzo por mantener encuentros institucionales con todos los agentes del sistema para ayudarles a definir las pol�ticas sanitarias que maximicen el impacto de nuestro sector; las puertas de todas las organizaciones p�blicas y privadas est�n abiertas a nuestra Federaci�n para encontrar l�neas de trabajo. Ahora debemos ser capaces de convertir el di�logo institucional en medidas y pol�ticas concretas que faciliten el acceso de la tecnolog�a de mayor calidad al sistema sanitario de la forma m�s eficiente, o por ejemplo, un mayor aprovechamiento de los fondos europeos para nuestro sector.�Tenemos claro que la evoluci�n y transformaci�n del sistema sanitario solo puede ser efectiva si se lleva a cabo desde la colaboraci�n p�blico-privada".

Plan AMAT-I: el 'hermano peque�o' del Inveat que da respuesta a necesidades no cubiertas, Pablo Crespo, nuevo secretario general de Fenin, Estas son las propuestas electorales que plantean las empresas de tecnolog�a sanitaria Y entre los agentes con los que trabajar se incluyen tambi�n a profesionales y pacientes. "Si trabajamos todos juntos seremos capaces de conseguir los Las disposiciones legislativas en tr�mite, tanto en Espa�a como en Europa, pueden "definir la Sanidad del futuro", y el sector de tecnolog�a sanitaria busca su sitio en ella. Off Cristina G. Real Off

Bial: un legado centenario para liderar las neurociencias en Europa en 10 a 15 a�os

Archivado: septiembre 1, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Dom, 01/09/2024 - 08:00 Internacionalizaci�n e I+D

La celebraci�n de un centenario es una efem�ride digna de reflexionar sobre el futuro, y as� se lo est� planteando la farmac�utica portuguesa Bial, que trabaja para consolidarse como referente y l�der europeo en el �rea de neurociencias. Su CEO, Ant�nio Portela, representa a la cuarta generaci�n de la familia fundadora de Bial y tiene en sus manos la siguiente transformaci�n de la empresa. La anterior, de manos de su padre, Lu�s Portela �hoy presidente de la Fundaci�n Bial- adentr� a la compa��a en la senda de la I+D propia, que ha marcado la estrategia del grupo y lo ha transformado en los �ltimos 30 a�os. "Empezamos de cero y fuimos construyendo un equipo que ya conoce perfectamente el proceso de I+D de medicamentos, y ha dado lugar a los dos �nicos f�rmacos innovadores desarrollados por una compa��a portuguesa: Zebinix -eslicarbazepina-, para el tratamiento de la epilepsia, y Ongentys�-opicapona-, para la enfermedad de Parkinson".

Hoy, la compa��a destina una media cercana al 20% de su facturaci�n a I+D. En 2023 en concreto, las ventas del grupo portugu�s -con m�s de 800 empleados en todo el mundo- alcanzaron los 340 millones de euros, y su inversi�n en investigaci�n y desarrollo fue de 58 millones.

Otra transformaci�n acometida en los �ltimos 30 a�os ha sido el proceso de internacionalizaci�n, en el que "Espa�a fue nuestro primer paso", seguido posteriormente por la entrada en otros pa�ses de Europa, como Alemania, Inglaterra, Italia o Francia y, a trav�s de socios, tambi�n en Estados Unidos, Jap�n, China, Australia, Corea y otros mercados. Este proceso ha permitido "desarrollar much�simo la compa��a", que celebr� en 2023 los 25 a�os de presencia en Espa�a, donde obtiene la cuarta parte de su facturaci�n global, y aspira a alcanzar los 100 millones de facturaci�n en la pr�xima d�cada.

Nueva estrategia de I+D

En los �ltimos 3 a�os se han abordado nuevos cambios en la gesti�n de Bial con la vista puesta en los pr�ximos 10 a 15 a�os. "Hemos revisado nuestra estrategia para abandonar el desarrollo en una de las dos �reas en las que trabaj�bamos, la de cardiovascular, en la que no hab�amos tenido �xito". A cambio, Bial apuesta por el �rea de neurociencias, y le suma la de enfermedades raras, un �rea en la que "creemos que con nuestro tama�o y know how podemos aportar m�s a los pacientes. Hay 300 millones de personas en todo el mundo que viven con alguna enfermedad rara, y solo est�n identificadas 11.000, de las cuales el 95% no tienen ning�n tipo de tratamiento", se�ala Ant�nio Portela y a�ade que "hay una necesidad m�dica para millones de personas, que est� ah� para trabajar en ella; con el conocimiento que hemos adquirido en I+D creemos que tenemos competencias para aportar soluciones en enfermedades raras".

Bial ya tiene un primer proyecto para una enfermedad rara y, junto a esos conocimientos y competencias propias adquiridas en I+D, tambi�n aprende que se trata de un �rea en la que se establece una relaci�n muy importante con instituciones acad�micas y asociaciones de pacientes, "que tienen un conocimiento enorme sobre estas enfermedades. Estamos trabajando mucho m�s en colaboraci�n de lo que lo hab�amos hecho antes, y eso para nosotros est� siendo un aprendizaje fant�stico que, adem�s, nos est� permitiendo que los proyectos vayan m�s r�pido gracias a las colaboraciones con los diversos agentes con los que estamos trabajando".

Crecer en neurociencias

En cuanto a la apuesta decidida por las neurociencias -�rea con la que ya tiene presencia en los principales mercados europeos-, Portela recuerda que, adem�s del ya comercializado Ongentys, la empresa portuguesa est� embarcada en nuevos proyectos. Por un lado, gracias a esa internacionalizaci�n y v�a licencia, Bial ha�adquirido los derechos para toda Europa de otro tratamiento, tambi�n para el�Parkinson, dirigido a los periodos off de la enfermedad, que ya ha lanzado hace unos meses en Alemania y prev� lanzar en Espa�a y otros pa�ses el pr�ximo a�o. "Seguimos buscando innovaciones tanto dentro de nuestro pipeline como en colaboraciones con otras compa��as para lograr ese objetivo de ser una compa��a l�der en neurociencias en Europa".

Por otro lado, y aprovechando esa apuesta por la I+D propia, busca una nueva opci�n para Parkinson que vaya m�s all� del abordaje sintom�tico. "Todav�a no hay ning�n tratamiento curativo o que pueda retrasar el proceso de la enfermedad, pero nosotros tenemos un proyecto en desarrollo en fase IIb para un subtipo espec�fico que padecen entre el 10 y el 15% de los pacientes de Parkinson", al ser portadores de una mutaci�n gen�tica en el gen GBA1. Explica Portela que la citada mutaci�n aumenta las probabilidades de desarrollar la enfermedad, de que aparezca antes -normalmente suele manifestarse entre los 55 y 60 a�os- y de que su progresi�n sea m�s agresiva, de dos a cuatro veces m�s r�pido que en los no portadores. "Es decir, su pron�stico no es muy bueno".

Bial Espa�a celebra 25 a�os y cierra 2022 con una facturaci�n de 80 millones, Bial aspira a comercializar la primera terapia modificadora en Parkinson, Las terapias modificadoras, la gran esperanza entre los f�rmacos en desarrollo en p�rkinson El proyecto en fase IIb es un activador de la enzima glucocerebrosidasa (GCasa) -varias l�neas indican que la activaci�n farmacol�gica de la GCasa pod Su CEO, Ant�nio Portela, es la cuarta generaci�n de la familia fundadora y lidera la nueva etapa de transformaci�n apostando por las neurociencias y las enfermedades raras. Off Cristina G. Real Industria Farmac�utica Empresas Off

Accesibilidad, prevenci�n y menor sobrecarga, beneficios de los psic�logos cl�nicos en primaria

Archivado: agosto 13, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Medicina Familiar y Comunitaria cristinareal Mar, 13/08/2024 - 08:00 En Galicia

La presencia de psic�logos cl�nicos en los centros de salud hace m�s accesible la atenci�n psicol�gica, ayuda a prevenir problemas graves y alivia la sobrecarga asistencial tanto de atenci�n primaria (AP) como de los dispositivos de salud mental. Son algunos de los resultados que se desprenden del corto camino que hasta ahora ha recorrido Galicia, con siete profesionales en AP. La Consejer�a de Sanidad planea extender el modelo, aunque est� todav�a en una fase muy inicial. De hecho, el Colegio Oficial de Psicolog�a de Galicia considera que queda mucho por hacer y cifra en 100 el n�mero de psic�logos que tendr�an que estar en primaria.

Los problemas de salud mental tienen una prevalencia de en torno al 25% en atenci�n primaria, un porcentaje que no es balad�. Galicia comenz� un programa de interconsulta y enlace con el primer nivel asistencial en el a�o 2021. En estos momentos, siete psic�logos cl�nicos consultan en AP, uno por �rea sanitaria, salvo en Pontevedra, que hay dos, y en A Coru�a, que no hay ninguno. As� lo confirma Lidia S�nchez Edreira, que forma parte de este equipo. Est�n en unos pocos centros de salud (2 en Ferrol, 2 en Vigo, 4 en Lugo, 2 en Ourense y 2 en Pontevedra). "Vamos a los centros que se han escogido por variantes log�sticas y volumen de demanda", se�ala Lidia S�nchez.

Cuadros de intensidad leve-moderada

Los pacientes que atienden son mayores de 16 a�os y los problemas son sobre todo cuadros cl�nicos de intensidad leve-moderada, como pueden ser algunos trastornos de ansiedad, trastornos adaptativos que obedecen a problemas laborales, familiares o de salud, y s�ndromes ansioso-depresivos. "Son intervenciones breves basadas en la evidencia, tanto individualmente como de manera grupal. Es y debe ser un formato de intervenci�n diferente al realizado en las unidades de salud mental, donde se atienden tambi�n los trastornos de mayor gravedad", explican desde la Consejer�a.

En verano, Sanidad asegura que suele haber menos demanda pero que b�sicamente los motivos de consulta son los mismos. En este sentido, S�nchez Edreira coincide con que en verano la poblaci�n tiene un ritmo m�s calmado pero los problemas que llegan a los despachos de los psic�logos son similares: "Vemos problemas relacionados con sucesos vitales, por ejemplo, un accidente o la muerte de alguien, o por determinadas condiciones laborales, familiares o de salud, problemas de desigualdad en la pareja, cuidadoras de enfermos o personas mayores, y son cosas que se mantienen en la �poca estival".

Los trastornos mentales tienen una prevalencia de en torno al 25% en las consultas de atenci�n primaria

Estos psic�logos suelen atender entre dos y tres pacientes nuevos cada d�a, y hacen cinco o seis revisiones. El tiempo medio para una revisi�n es de un mes. Seg�n el procedimiento instaurado en Galicia, el m�dico de AP hace su derivaci�n a las unidades de salud mental, ya que los psic�logos son profesionales de estos servicios. El psic�logo que est� en el centro de salud hace de filtro y valora si el trastorno del paciente puede abordarse desde atenci�n primaria.

Respuesta temprana

La accesibilidad mejora porque existe una respuesta temprana: "El paciente es atendido m�s r�pidamente y tiene acceso a un tratamiento psicol�gico que posiblemente previene un agravamiento y una cronificaci�n de la patolog�a". Es una atenci�n que contribuye, adem�s, a rebajar la sobrecarga en ambos niveles asistenciales: "Trabajamos en equipo y se alivia la sobrecarga asistencial, no solo de los dispositivos de salud mental, sino tambi�n de los m�dicos de primaria, que tienen unas agendas tremendas".

Por todo ello, Lidia S�nchez Edreira estima que se ha dado un paso adelante importante pero asegura que hay que extender el modelo a m�s centros de salud. Uno de los primeros anuncios de Alfonso Rueda, nada m�s asumir la presidencia de la Xunta de Galicia, fue el incremento de la asistencia psicol�gica en toda la primaria. Sin embargo, no se ha producido todav�a ning�n cambio.

Cr�ticas del Colegio

Es m�s, Jos� Berdullas, vocal de la Junta de Gobierno del Colegio Oficial de Psicolog�a de Galicia, es muy cr�tico: "Lo que se hizo es pr�cticamente inexistente, es como no tener psic�logos en atenci�n primaria. Siete psic�logos para 2.600.000 habitantes es rid�culo, en todo caso, es una experiencia piloto".

El Colegio considera que no se cumple con el derecho humano de atender a la salud mental y que existe una necesidad inmediata de apostar por los tratamientos psicol�gicos. Defiende que lo justifica el actual contexto social, con un elevado coste de la vida y las consecuencias de la post-pandemia.

La comisionada de Salud Mental anuncia un plan de acci�n 2025-2027 para reducir la prescripci�n de psicof�rmacos, Bar�metro sanitario: solo el 26% de los que consultan por problemas de salud mental logran cita en menos de un mes, "Necesitamos un Plan Nacional contra el suicidio, el sistema no est� funcionando" Ante el anuncio del presidente Rueda, Jos� Berdullas asegura que, de momento, "no hay nada" y que deber�a ser una "medida prioritaria". El Colegio cal Galicia tiene desde el a�o 2021 siete profesionales en AP y planea extender el modelo, aunque todav�a est� en una fase muy inicial. Off Mar�a R. Lagoa Profesi�n Psicolog�a Off

S. Bancel (Moderna): "Rovi es el mejor aliado para garantizar la producci�n de terapias de ARNm de los pr�ximos a�os"

Archivado: agosto 10, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal S�b, 10/08/2024 - 08:00 Entrevista con el CEO de la multinacional

En los �ltimos 10 a�os, Moderna ha pasado de ser una peque�a startup fundada por dos cient�ficos, Derrick Rossi y Robert S. Langer, a competir con las grandes compa��as de la industria farmac�utica, como Pfizer, GSK o Sanofi. La llegada de la covid fue la oportunidad para demostrar que la plataforma de ARN mensajero era el sistema ideal para marcar un punto y seguido a la pandemia en 2021. Su vacuna, Spikevax, inmuniz� a millones de personas en el mundo.

A 5.500 kil�metros de distancia de los cuarteles generales de Moderna en Massachusetts (EEUU), la compa��a ha establecido MadridLab. "El Centro Internacional de Excelencia Anal�tica es un hito para nuestra compa��a en Espa�a, que demuestra el compromiso continuo de Moderna con el pa�s", asegura St�phane Bancel (Marsella 1972), CEO de Moderna.

Tras aquello, 2023 ha sido un a�o de transici�n para la compa��a. Las ventas de vacunas cayeron, pero permanecieron centrados en los siguientes proyectos: terapias contra el c�ncer, enfermedades raras e infecciosas. El objetivo ahora es "escalar la empresa. Llevarla al siguiente nivel en t�rminos de innovaci�n, expansi�n, crecimiento, rentabilidad y eficiencia operativa".

�C�mo? En 2025 tendr�n listos tres nuevos productos: dos vacunas y un tratamiento personalizado contra el c�ncer. Con lo que tienen en desarrollo en su pipeline esperan lanzar 15 en cinco a�os. Para ello en 2023 invirtieron m�s de 4.845 millones de euros en investigaci�n, facturando 13.300 millones al cierre del a�o.

Son cifras m�s ajustadas a la realidad, dado que los a�os anteriores tocaron techo. De facturar 100.000 d�lares en 2019 a superar los 1.000 millones al a�o siguiente. En 2021, casi alcanzaron los 18.000 millones y superaron los 19.000 millones en 2022.

Inversi�n en Espa�a

Desde el otro lado del Atl�ntico, pusieron sus ojos en nuestro pa�s hace cuatro a�os. Esto ha supuesto el desembolso de unos 500 millones de euros en Espa�a en total. Primero a trav�s de su asociaci�n con los laboratorios Rovi, con la que el CEO de Moderna se deshace en halagos. "La empresa de Juan Belmonte es m�s que un socio comercial. Nos encanta que sea una compa��a con una tradici�n familiar y compartimos con ella valores empresariales y de negocio". Sobre esta alianza manifiesta que "nuestro acuerdo a largo plazo con Rovi no solo se centra en la producci�n de la vacuna de ARNm contra la covid-19, sino que tambi�n permite la ampliaci�n de la fabricaci�n a futuros medicamentos de ARNm".

Apenas unos metros separan las instalaciones de Rovi y MadridLab, en la calle Juli�n Camarillo. "La situaci�n es estrat�gica: tenemos que estar junto a nuestros socios". Bancel tiene claro que va a seguir de la mano de Belmonte en los nuevos tiempos de Moderna. En la actualidad, la compa��a adem�s de la vacuna contra la covid (actualizada y mejorada) tambi�n tiene otra contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para mayores de 60 a�os aprobada en EEUU, pendiente del visto bueno de Europa. Y a punto de empezar la revisi�n de la FDA tiene un escudo mixto gripe-covid.

Las vacunas se mantienen como una parte importante para Moderna, aunque las ventas hayan bajado en los dos �ltimos a�os. "Funcionan y han sido fundamentales para hacer frente a algunos de los virus y enfermedades m�s invasivos de nuestro pasado, de nuestro presente, como lo son con la covid-19", sentencia. Y con la vista en poder llegar a todos los mercados fuera de su zona de influencia, que ser�a el continente americano, conf�a en su socio espa�ol. "Esto significa que Rovi es el mejor aliado posible para garantizar la producci�n de las terapias basadas en ARNm que lanzaremos en los pr�ximos a�os". Desde aqu� se han distribuido vacunas a m�s de 60 pa�ses fuera de EEUU.

Junto a los mencionados escudos inmunitarios, la compa��a de Bancel confirma que tiene casi a punto un abordaje personalizado contra el c�ncer, que les obliga a abrir nuevas l�neas de producci�n en Boston. "Es que fabricaremos un tratamiento para cada paciente". Se prev� que en 2025 el regulador estadounidense d� luz verde a esta terapia. "Entrenaremos las defensas del sistema inmune para que elimine al tumor".

En su apuesta por convertirse en un aliado en Europa lamenta la falta de confianza de la UE en ellos como proveedor de vacunas de ARN. "Han decidido que s�lo est� Pfizer", espeta Bancel. A trav�s de la autoridad creada por la Comisi�n Europea como ente �nico en salud P�blica, denominado Preparaci�n y respuesta a emergencias sanitarias (HERA), se han escogido cuatro plataformas de vacunas, una de ARN (Pfizer), otra basada en vectores (la neerlandesa Bilthoven Biologicals) y otras basadas en prote�na (dos espa�olas, Hipra y Laboratorio Reig Jofre).

Esto hace que nuestro pa�s "solo cuente con un proveedor de ARN", subraya Bancel. Sin embargo, esta circunstancia no interfiere en las decisiones de inversi�n de Moderna, en las que s� se observa una apuesta por nuestro pa�s en el entorno europeo. "Moderna ve el potencial en Europa, de ah� la apuesta por el territorio". Y centrado en nuestra regi�n a�ade que "la ubicaci�n de este mercado nos est� proporcionando expansi�n y penetraci�n en otros mercados clave". Por eso pone en valor las instalaciones madrile�as, "actualmente, este laboratorio est� trabajando en la vacuna combinada contra la gripe y la covid-19, una de las apuestas cient�ficas m�s potentes de nuestra compa��a en estos momentos".

Moderna actualiza su vacuna de la covid-19 frente a 'Eris' , Rovi y Moderna ampl�an su colaboraci�n a diez a�os para la fabricaci�n de futuras vacunas de ARNm, Moderna denuncia a Pfizer y BioNtech por "infringir" su patente de ARNm De vuelta a la competitividad con otros mercados, sin duda su visi�n desde el otro lado del Atl�ntico choca con la que tienen CEO de farmas europeas c Su Centro Internacional de Excelencia Anal�tica (MadridLab) es un hito para la compa��a en Espa�a y demuestra el compromiso continuo de Moderna con el pa�s. Off Pilar P�rez Empresas Empresas Off

El grado de Medicina sigue 'dividiendo' a la provincia de Alicante

Archivado: agosto 8, 2024, 12:26pm UTC por cristinareal

Formaci�n cristinareal Jue, 08/08/2024 - 14:26 Grado

La puesta en marcha del grado de Medicina en la Universidad de Alicante (UA) durante el curso pasado parec�a garantizar el fin de la batalla entre esta universidad y la Miguel Hern�ndez de Elche (UMH) por la propia implantaci�n del grado en la primera. Sin embargo, la realidad es que la UMH solicit� en junio de 2023 la suspensi�n cautelar del inicio de curso en la UA�ante el Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad Valenciana (TSJCV), que le fue denegada. Posteriormente, durante el segundo semestre de 2023 decidi� interponer un recurso contencioso-administrativo ante el mismo TSJCV, al considerar que la propuesta no dispon�a de los requisitos necesarios para su autorizaci�n. Entre otros aspectos, la UMH denunciaba que no exist�an los preceptivos informes previos de viabilidad por parte de las consejer�as de Universidades y Econom�a. Adem�s, hac�a hincapi� en la no necesidad de "duplicar" los estudios de Medicina, que ya se imparten en la UMH.

Cuando falta apenas un mes para la resoluci�n de ese recurso, se ha producido un giro inesperado: la retirada de la Generalitat Valenciana como parte del procedimiento en favor de los estudios en la UA. Su argumentaci�n es que "ha decidido no postularse a favor de ninguna de las dos universidades y mantenerse neutral". En este sentido, el Consell "ha actuado de forma opuesta al anterior ejecutivo de Ximo Puig, que pidi� a la Abogac�a de la Generalitat que se posicionase en contra de la demanda que interpuso la UMH".

Amparo Navarro, rectora de la UA, ha lamentado esa decisi�n del Consell, asegurando que es "muy inusual", ya que "lo que est� en juego es un acto administrativo de la Generalitat Valenciana y estamos a un mes de la resoluci�n y fallo de un procedimiento que ha cumplido con todas sus fases". Adem�s, ha recordado que la UA "obtuvo unas medidas cautelares favorables que le permitieron iniciar el grado, como no pod�a ser de otra manera". Navarro ha asegurado que la UA "est� plenamente capacitada para impartir esos estudios" y, por ello, ha remitido un "mensaje de calma a estudiantes y familias".

La rectora Navarro ha se�alado que ese fallo "no debe tener ninguna injerencia externa". Respecto a la colaboraci�n con la UMH, ha a�adido, "llevamos haci�ndolo desde hace 25 a�os, como no puede ser de otro modo, entre dos administraciones p�blicas. Ambas universidades hemos compartido t�tulos, o similares o el mismo, y eso no nos ha impedido colaborar, compartir proyectos, recursos y, en ocasiones, infraestructuras. Pero siempre con el respeto mutuo a la autonom�a universitaria de ambas universidades y a su inter�s leg�timo en poder solicitar t�tulos en implantarlos". No obstante, ha insistido, en este momento "creemos que debemos dejar actuar a los jueces" y, por tanto, no ha entrado a analizar o comentar la propuesta de Maz�n.

Vuelta de tuerca

Sin embargo, no es el �nico movimiento, ya que el presidente de la Generalitat, Carlos Maz�n, ha asegurado que la Generalitat apuesta por un "gran campus interuniversitario provincial de la Salud"�que convierta a Alicante en un importante cl�ster sanitario de referencia en Espa�a y Europa. Por ello, ha propuesto a la UA y la UMH la creaci�n de este campus que beneficiar�a a la provincia potenciando las titulaciones de Medicina y Enfermer�a, y favoreciendo la implantaci�n de nuevas �reas como Odontolog�a.

En esta l�nea, la Generalitat "est� mediando entre las dos universidades para buscar un acuerdo, independientemente de la resoluci�n judicial, que beneficie a ambas partes y refuerce la formaci�n de profesionales sanitarios para buscar la excelencia sanitaria en beneficio de los ciudadanos". Maz�n ha apostado por "sumar con las universidades" con el objetivo de obtener la excelencia sanitaria y acad�mica para un "gran campus sanitario provincial en el que ganen las universidades, consoliden sus derechos los alumnos y se mejore la atenci�n sanitaria que reciben los pacientes". Con esta propuesta se acabar�a con la rivalidad entre las dos universidades alicantinas y se potenciar�a a la provincia como un cl�ster en formaci�n sanitaria que redunde en los alumnos y los recursos universitarios. Sin embargo, desde la Administraci�n valenciana no se ha definido c�mo se desarrollar�a completamente este proceso y si supondr�a que la UA deber�a renunciar a Medicina.

Polo sociosanitario

Ante este anuncio, el rector de la UMH, Juan Jos� Ruiz, ha se�alado en un comunicado que considera "muy conveniente para la provincia de Alicante la creaci�n de un potente polo sociosanitario, articulando un campus interuniversitario en el que se compartiesen de forma sin�rgica los recursos y el profesorado, evitando la duplicidad de costosas titulaciones como Medicina o Enfermer�a". En su opini�n, aunque tampoco ha especificado cu�les ser�an las claves o movimientos concretos tras el posible acuerdo, es un "magn�fico objetivo, coherente con nuestra responsabilidad como integrantes de un sistema p�blico de universidades que debe garantizar la eficacia de los recursos p�blicos para una educaci�n sanitaria de la m�xima calidad". En ese marco, siendo muy conscientes de las dificultades financieras de la Comunidad Valenciana, "seguiremos demandando una mayor y m�s planificada financiaci�n, lo cual potenciar�a a�n m�s este proyecto de campus interuniversitario".

Respecto al tema judicial, Ruiz ha se�alado que "seguiremos siempre defendiendo la legalidad". El allanamiento de la Generalitat en el contencioso "ha sido determinado por un Informe de la Abogac�a de la Generalitat Valenciana que confirma ante el TSJ graves irregularidades denunciadas por la UMH en la implantaci�n del Grado en Medicina de la UA". No obstante, con independencia de cu�l sea la decisi�n del TSJ, prevista para el pr�ximo mes de septiembre, "quiero manifestar nuestra m�xima voluntad de colaboraci�n con la UA y con la Generalitat para que el estudiantado de Medicina no se vea perjudicado y para que la oferta total de plazas en la universidad p�blica en la provincia de Alicante no se vea disminuida".

La Universidad de Alicante recuperar� el grado de Medicina en el curso 2023-2024, La Universidad de Alicante recuperar� el grado de Medicina en el curso 2023-2024, Valencia: El Gobierno insta a las universidades de Elche y Alicante a "colaborar" en el grado Ruiz ha defendido que es el momento "de dejar de mirar el pasado y pensar en el futuro. Porque de eso se trata, de colaborar para el futuro pensando e Nuevo cap�tulo de la pol�mica entre ambas universidades p�blicas alicantinas por la necesidad o no de �duplicar� los estudios de Medicina. Off Enrique Mezquita Off

Fallece Miguel �ngel Belloso, exdirector de 'Expansi�n' y de 'Actualidad Econ�mica'

Archivado: agosto 8, 2024, 6:23am UTC por cristinareal

Profesi�n cristinareal Jue, 08/08/2024 - 08:23 Obituario

El periodista Miguel �ngel Belloso, exdirector de Expansi�n y Actualidad Econ�mica (publicaciones de Unidad Editorial, grupo editor de Diario M�dico y Correo Farmac�utico), ha fallecido a los 61 a�os tras permanecer tres meses ingresado en un centro m�dico de Madrid.

Belloso era un defensor de "sociedad abierta, el libre mercado y lo mejor de la tradici�n", como �l mismo confes� en el blog que ten�a en Expansi�n llamado Apuntes liberales de un chico de derecha.

Trayectoria profesional

Miguel �ngel Belloso naci� en Castej�n, un peque�o pueblo de la ribera de Navarra, que adoraba. Se licenci� en Periodismo por la Universidad de Navarra, y comenz� a trabajar en Expansi�n en 1986, primero como becario, despu�s como redactor, jefe de secci�n, redactor jefe y subdirector, para ocupar el puesto de director desde 1999 hasta 2002.

Posteriormente llev� su periodismo a Portugal, donde durante dos dos a�os estuvo a cargo de Diario Econ�mico, un peri�dico financiero que entonces era propiedad de Recoletos, grupo editorial que lanz�Diario M�dico en 1992 y�Correo Farmac�utico en 2001. A su regreso a Espa�a fue director de la revista Actualidad Econ�mica.

Asimismo, fue vicepresidente del Consejo Editorial de Expansi�n y de Actualidad Econ�mica, vicepresidente del Observatorio del Banco Central Europeo (BCE), miembro del Instituto de Estudios Financieros y vocal del Consejo Econ�mico y Social de la Comunidad de Madrid, cargos a los que el periodista siempre les restaba importancia.

En la actualidad, Belloso se encargaba de la informaci�n macroecon�mica y de temas relacionados con los bancos centrales en Okdiario.

Comenz� su carrera profesional en 'Expansi�n', cuando la cabecera era propiedad de Recoletos, el grupo editorial que lanz� 'Diario M�dico' en 1992 y 'Correo Farmac�utico' en 2001. Off Redacci�n Profesi�n Off

Relevo en las direcciones de Salud P�blica y Planificaci�n del Servicio Vasco de Salud

Archivado: agosto 7, 2024, 2:15pm UTC por cristinareal

Pol�tica y Normativa cristinareal Mi�, 07/08/2024 - 16:15 Nombramientos

Guillermo Herrero Ala�a y Gonzalo Tamayo son los nuevos cargos del Servicio Vasco de Salud (Osakidetza) que asumir�n las direcciones de Salud P�blica y Adicciones, y de Planificaci�n, Ordenaci�n y Evaluaci�n Sanitarias, respectivamente.�

Herrero es veterinario y experto en Seguridad Alimentaria e Higiene de los Alimentos. Tiene una experiencia de 25 a�os en la estructura de Salud P�blica del Gobierno Vasco y es conocedor de los mecanismos de la�administraci�n, seg�n informan desde Osakidetza. Sustituye en el cargo a�Itziar Larizgoitia.

Alberto Mart�nez, nuevo consejero de Salud del Gobierno vasco, Susana L�pez Altuna, nueva directora general de Osakidetza, Pa�s Vasco: plan de choque para reforzar AP y reducir listas de espera, objetivo inmediato del PNV Gonzalo Tamayo, por su parte, sustituye en el cargo a Miguel S�nchez Fern�ndez. Tamayo es especialista en Anestesiolog�a y Reanimaci�n en la Unidad de Guillermo Herrero y Gonzalo Tamayo se suman al equipo del consejero de Salud del Gobierno Vasco designado el pasado mes de junio, Alberto Mart�nez. Off Redacci�n Off

Contrato conjunto de la CE para adquirir un tratamiento frente a la difteria

Archivado: agosto 6, 2024, 10:52am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mar, 06/08/2024 - 12:52 Con la compa��a sueca Scandinavian Biopharma

La Autoridad de Preparaci�n y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisi�n Europea (CE) ha firmado un contrato marco con la compa��a farmac�utica sueca Scandinavian Biopharma Distribution AB para la�adquisici�n conjunta en nombre de los Estados miembros de la UE de un medicamento utilizado para tratar la difteria.

Aunque la difteria es una enfermedad rara en la UE y su propagaci�n se ha controlado y se ha evitado en gran medida mediante la vacunaci�n, persisten casos ocasionales. Con la disminuci�n de los casos en todo el mundo, incluida la UE/EEE, hay muy pocos fabricantes de antitoxina contra la difteria, lo que dificulta el acceso del producto a los Estados miembros.

Los Estados miembros que participen en el acuerdo podr�n comprar conjuntamente 1.600 viales de antitoxina contra la difteria. Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, ha declarado que "garantizar el acceso a los medicamentos es fundamental para nuestra Uni�n Europea de la Salud. A trav�s de esta contrataci�n conjunta, estamos adoptando nuevas medidas, junto con nuestros Estados miembros, para proteger la salud de los ciudadanos europeos frente a una clara amenaza transfronteriza para la salud. La difteria es una infecci�n rara pero grave que puede resultar mortal, especialmente para los ni�os. Debemos asegurarnos de que aquellos que necesitan tratamiento puedan acceder a �l de manera oportuna".

Los casos anuales de difteria en Europa se cuadruplicaron en 2022, Las 'bacterias carn�voras' no existen: esto es lo que hay detr�s de la fascitis necrotizante, Este es el nuevo calendario vacunal: un apartado espec�fico para embarazadas La HERA ha llevado a cabo la contrataci�n conjunta para facilitar el acceso de los Estados miembros al medicamento. Este mecanismo voluntario ofrece a Los Estados podr�n comprar conjuntamente 1.600 viales de antitoxina contra la difteria. Con la disminuci�n de casos en el mundo, hay pocos fabricantes de esta antitoxina. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

Ojo a la venta fraudulenta 'online' de GLP-1 para el control de peso

Archivado: agosto 5, 2024, 10:17am UTC por cristinareal

Distribuci�n Farmac�utica cristinareal Lun, 05/08/2024 - 12:17 Estudio en 'JAMA Network Open'

La popularidad que est�n alcanzando en el mercado estadounidense los compuestos para la obesidad y la diabetes, concretamente los conocidos como agonistas del receptor GLP-1, y entre ellos la semaglutida, est� derivando en algunos casos a la escasez de medicamentos con ese principio activo autorizados por la FDA, lo que a su vez hace que pacientes y consumidores busquen otras v�as para la obtenci�n de estos productos, incluidos spas y sitios web que recetan versiones de los citados medicamentos. Un art�culo publicado en JAMA Network Open concluye que una de las fuentes que m�s riesgo entra�a para la obtenci�n de estos productos son las farmacias ilegales online que, seg�n el citado art�culo, eluden por completo la prescripci�n m�dica. En el infome, investigadores de la Universidad de San Diego y la Universidad de P�cs, en Hungr�a, concluyen que la semaglutida solicitada en estos sitios ilegales contiene significativamente m�s principio activo que el etiquetado, e incluso una muestra tambi�n conten�a signos de posible contaminaci�n bacteriana durante la fabricaci�n.

Las versiones oficiales m�s populares con el principio activo son�Wegovy, de Novo Nordisk, aprobado para el control de peso a largo plazo, y Ozempic, tambi�n de Novo Nordisk, que s�lo est� aprobado para la diabetes tipo 2, pero que se utiliza a menudo de forma no autorizada para el control de peso. Agencias internacionales, como la FDA y la OMS han advertido de la existencia de versiones falsas por la demanda de los pacientes, el elevado precio de los originales y su escasez, pero que las farmacias ilegales online, que operan sin licencias v�lidas y venden medicamentos como la semaglutida sin receta, representan un riesgo para el consumidor de productos ineficaces y peligrosos.

El estudio publicado en JAMA Network Open eval�a los riesgos del abastecimiento en l�nea de semaglutida a partir de�b�squedas estructuradas en Google y Bing para catalogar sitios web que anunciaban semaglutida sin receta en julio de 2023. Se seleccionaron sitios que cumpl�an con los criterios de inclusi�n para un protocolo de compra de prueba de producto, y en ellos, dos plumas precargadas de 0,25 mg por dosis o viales de inyecci�n de semaglutida equivalentes en cada sitio web. Al recibir el producto, los autores utilizaron la lista de verificaci�n de la Federaci�n Farmac�utica Internacional (FIP) para realizar una inspecci�n visual con el fin de evaluar posibles riesgos de falsificaci�n, en comparaci�n con la soluci�n inyectable de semaglutida de 1 mg del�Ozempic original en una pluma precargada.Tambi�n evaluaron�la calidad, incluida la esterilidad y la contaminaci�n microbiol�gica, de acuerdo con las pautas de la Farmacopea Europea y la Farmacopea de Estados Unidos. La cuantificaci�n de los ingredientes activos se realiz� mediante cromatograf�a l�quida-espectrometr�a de masas. Las compras de prueba y las pruebas anal�ticas se realizaron entre agosto de 2023 y marzo de 2024.

El seguimiento de los motores de b�squeda gener� 1.080 hiperv�nculos, de los cuales 317 (29,35%) correspond�an a farmacias en l�nea. Casi la mitad (134 sitios) pertenec�an a farmacias ilegales; 763 enlaces eran sitios web que no ofrec�an productos a la venta, incluidos 615 sitios de noticias e informaci�n y 148 sitios de telemedicina que requer�an consulta para obtener una receta antes de la compra.

En las compras de prueba se incluyeron seis proveedores en l�nea que ofrec�an productos de semaglutida parenteral clasificados como no recomendados o deshonestos por LegitScript y/o la Asociaci�n Nacional de Juntas de Farmacia de Estados Unidos. Tres de ellos ofrec�an plumas inyectables de semaglutida precargadas de 0,25 mg por dosis y 3 vend�an viales de semaglutida liofilizada para reconstituir en soluci�n inyectable (1-3 mg). Todos los proveedores hicieron referencia a la p�rdida de peso y la obesidad en la p�gina de su producto.

Un estudio asocia semaglutida con neuropat�a �ptica, Semaglutida ofrece mayor p�rdida de peso en mujeres que en hombres con IC, pero mejora los s�ntomas card�acos en ambos sexos, Llega a Espa�a 'Wegovy' (semaglutida) para obesidad Las compras de prueba se confirmaron v�a correo electr�nico y WhatsApp. De 6 productos comprados, s�lo se recibieron 3. Tres vendedores que vend�an in Un art�culo concluye que una de las fuentes de m�s riesgo para la obtenci�n de estos productos son las farmacias ilegales 'online', que eluden por completo la prescripci�n m�dica. Off Cristina G. Real Industria Farmac�utica Empresas Empresas Endocrinolog�a Investigaci�n Profesi�n Off

Designaci�n de f�rmaco pedi�trico poco frecuente para el VCN-01 en retinoblastoma

Archivado: agosto 5, 2024, 7:24am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Lun, 05/08/2024 - 09:24 Por la FDA

La compa��a estadounidense Theriva Biologics, especializada en el desarrollo de terapias para tratar el c�ncer y enfermedades relacionadas en �reas de gran carencia, ha recibido la designaci�n de f�rmaco pedi�trico poco frecuente (RPDD, por sus siglas en ingl�s) por parte de la agencia reguladora norteamericana FDA�para su compuesto VCN-01 en el tratamiento del retinoblastoma.

El VCN-01, candidato a producto principal de Theriva, es un adenovirus oncol�tico sist�mico, selectivo y degradador del estroma. La FDA ya hab�a concedido la designaci�n de f�rmaco hu�rfano al VCN-01 para el tratamiento del retinoblastoma, y la nueva�designaci�n como RPDD reconoce que el medicamento est� dirigido a enfermedades raras (menos de 200 000 personas afectadas en Estados Unidos) que son graves, potencialmente mortales y afectan principalmente a ni�os de 18 a�os o menos.

El retinoblastoma es un tumor que se origina en la retina y es el tipo de c�ncer ocular m�s frecuente en ni�os. Se presenta en aproximadamente en 1/14.000 a 1/18.000 reci�n nacidos y representa el 15% de los tumores en la poblaci�n pedi�trica de menos de un a�o de edad. La edad media de los pacientes pedi�tricos en el momento del diagn�stico es de 2 a�os, y rara vez se presenta en ni�os mayores de 6 a�os. En Estados Unidos, el retinoblastoma muestra una tasa de incidencia de 3,3 por mill�n de ni�os, con apenas entre 200 y 300 ni�os diagnosticados al a�o, seg�n la Sociedad Americana del C�ncer.

El VCN-01 es un adenovirus oncol�tico dise�ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c�lulas tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral, que sirve de importante barrera f�sica e inmunosupresora al tratamiento del c�ncer. Este modo de acci�n �nico permite al VCN-01 ejercer m�ltiples efectos antitumorales al infectar y lisar selectivamente las c�lulas tumorales; mejorar el acceso y la perfusi�n de los productos de quimioterapia coadministrados, y�aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administraci�n sist�mica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las met�stasis.

El compuesto se ha administrado a m�s de 80 pacientes en ensayos cl�nicos de fase 1�sobre distintos tipos de c�ncer, como el carcinoma de c�lulas escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el c�ncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el c�ncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyecci�n intrav�trea).

Primeros casos de neuroblastoma infantil tratados con CAR-T abren la puerta a su uso en tumor s�lido, Una ni�a de 12 a�os recibe la primera terapia g�nica autorizada en Espa�a para una distrofia de retina, Cient�ficos espa�oles abren la puerta a tratar con virus el tumor cerebral pedi�trico m�s letal Theriva Biologics ha desarrollado una nueva plataforma de adenovirus oncol�ticos dise�ada para la administraci�n intravenosa, intrav�trea y antitumora Se trata de un adenovirus oncol�tico sist�mico, selectivo y degradador del estroma, dise�ado por Theriva Biologics para replicarse de forma selectiva en las c�lulas tumorales. Off Redacci�n Industria Farmac�utica Empresas Off

Europa agiliza el acceso a la informaci�n relativa a los ensayos cl�nicos

Archivado: agosto 3, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Investigaci�n cristinareal S�b, 03/08/2024 - 08:00 M�s transparencia y competitividad

El Sistema de Informaci�n de Ensayos Cl�nicos (CTIS, por sus siglas en ingl�s), gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)�es�un punto de entrada �nico para la presentaci�n y evaluaci�n de solicitudes de ensayos cl�nicos en la UE para promotores de ensayos y reguladores. Incluye una base de datos p�blica con capacidad de b�squeda para profesionales sanitarios, pacientes y p�blico en general para ofrecer un alto nivel de transparencia y garantizar el flujo de informaci�n entre los promotores, los pa�ses de la UE y del Espacio Econ�mico Europeo (EEE), y la Comisi�n Europea.

Comenz� a gestarse en 2014, pero su entrada en funcionamiento no se produjo hasta el 31 de enero de 2022, con un sitio web p�blico con capacidad de b�squeda. Su puesta en marcha "fue un reto enorme desde el punto de vista tecnol�gico", recuerda Amelia Mart�n Uranga, directora de Investigaci�n Cl�nica y Traslacional de la patronal farmac�utica espa�ola Farmaindustria. Ahora, acaba de actualizarse con una nueva versi�n del CTIS, que permitir� un acceso m�s temprano y m�s eficiente a la informaci�n sobre ensayos cl�nicos en la UE. As�, tras un periodo de transici�n de tres a�os, el 31 de enero de 2025 todos los ensayos cl�nicos en curso aprobados previamente tendr�n que acogerse al reglamento y deber�n haberse transferido al CTIS.�

Las �ltimas modificaciones vienen dadas por la actualizaci�n de las normas de transparencia�que se aplican hoy en d�a en Europa e implican, entre otras cosas, la disponibilidad m�s temprana de informaci�n sobre ensayos cl�nicos autorizados -esencial para los pacientes que quieran participar en ellos-, algo que los propios pacientes hab�an se�alado previamente como lo m�s relevante para ellos. Tambi�n benefician a los promotores de ensayos porque introducen simplificaciones en los procesos, y a los profesionales sanitarios porque el sistema resultante es m�s f�cil de usar, simplifica el acceso a la informaci�n sobre ensayos cl�nicos y la inscripci�n en ellos, y aumenta el conocimiento sobre las posibles opciones de tratamiento.

Racionalizaci�n de la documentaci�n

Laura Lav�n de Juan, jefa de Servicio del �rea de Ensayos Cl�nicos de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) explica que "bajo las nuevas normas, se ha racionalizado la cantidad de documentos y datos que se hacen p�blicos de los ensayos cl�nicos en la UE. Cuando el CTIS entr� en funcionamiento, en enero de 2022, se publicaba la mayor parte de la informaci�n y de los documentos de los ensayos cl�nicos, exceptuando los relativos a la calidad de los medicamentos, los datos financieros y cierta informaci�n sobre su supervisi�n. Esto requer�a que los usuarios tuvieran que proteger los datos personales y la informaci�n comercial confidencial presentando una versi�n completa o not for publication de los documentos y otra for publication en la que se ocultaba la informaci�n sensible. Adem�s, se instaur� un mecanismo para retrasar su publicaci�n durante un tiempo, mayor o menor en funci�n de la categor�a del ensayo (mecanismo de deferral). Todo ello impactaba en la manejabilidad del sistema y a�ad�a carga de trabajo tanto a los promotores como a las agencias reguladoras, por lo que se acordaron unas nuevas normas de transparencia".�

Lav�n se�ala que, en l�neas generales, se han reducido los datos y documentos de los ensayos que se publican a aquellos que son verdaderamente de inter�s para pacientes e investigadores, entre los que destacan el protocolo y el resumen del protocolo, la hoja de informaci�n al paciente y el resumen de resultados. "Al publicarse menos informaci�n, se elimina el mecanismo de deferral, lo que hace que los documentos clave est�n disponibles de manera m�s temprana".

Ese mecanismo de deferral ahora eliminado, en la versi�n anterior permit�a a los promotores de ensayos cl�nicos retrasar la publicaci�n de ciertos datos y documentos hasta siete a�os despu�s de la finalizaci�n de un ensayo para proteger la informaci�n comercial confidencial. Seg�n las nuevas reglas, aproximadamente 4.000 ensayos cl�nicos con decisiones emitidas ahora son de acceso p�blico a trav�s de la b�squeda en CTIS, cuyo portal incorporar� unos 500 ensayos cl�nicos de reciente autorizaci�n al mes.

Adem�s de transparencia, los promotores de ensayos ganan tambi�n en competitividad, seg�n apunta Mart�n Uranga. "Se introducen simplificaciones que facilitar�n a los diferentes sponsors acad�micos y de la industria -y a los propios asesores de la EMA- un procedimiento m�s sencillo y m�s �gil; algo fundamental porque Europa est� perdiendo competitividad en I+D respecto a Estados Unidos y la regi�n Asia-Pac�fico". A�ade que,"con estas nuevas normas solo se van a hacer p�blicos algunos documentos y datos clave de los ensayos para simplificar la creaci�n y el env�o de las solicitudes".

Evaluaci�n acelerada en la Aemps

En el �mbito espa�ol, hay tambi�n una reciente medida dirigida a acelerar procesos y favorecer la competitividad. Se trata del procedimiento de evaluaci�n acelerada para ensayos cl�nicos en fase 1 que la Aemps public� el pasado mes de mayo a ra�z de una petici�n de Farmaindustria, dado que otros pa�ses como B�lgica y Alemania ya lo ten�an implantado, tal como explica Amelia Mart�n Uranga. Este procedimiento implica la evaluaci�n en un m�ximo de 26 d�as, autorizando el ensayo en 31, lo que reduce los plazos en un 30%. De momento, la responsable de Investigaci�n Cl�nica y Traslacional de la patronal farmac�utica espa�ola insiste en que "solo est� implementado para ensayos cl�nicos en fase 1 de terapias avanzadas y con ciertos requisitos".

La patronal y los promotores querr�an que se aplicase a todo tipo de ensayos en fase 1, y "probablemente lo seguiremos pidiendo porque es bueno para los pacientes espa�oles, sobre todo, y tambi�n para la competitividad". A�ade que la Aemps autoriz� 847 ensayos cl�nicos en 2023, es decir, "un 15% menos que lo que se ven�a autorizando en los �ltimos a�os; hay una alarma de p�rdida de competitividad en Europa, que ha ca�do tambi�n alrededor del 15% en ensayos cl�nicos, y esto tiene un reflejo en Espa�a, aunque seguimos siendo l�deres como pa�s que hace la evaluaci�n coordinada y armonizada de ensayos por la experiencia de nuestra agencia en la nueva regulaci�n, y tambi�n por la participaci�n de nuestros centros espa�oles en el n�mero de ensayos cl�nicos. Estamos participando y haciendo evaluaciones m�s all� de lo que nos corresponde por volumen de poblaci�n, y eso es m�rito de todos y, sobre todo, oportunidades para los pacientes".

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Lav�n recuerda que "las modificaciones introducidas en el CTIS suponen que los promotores ya no tendr�n que solicitar retrasar la publicaci�n de la informaci�n y los documentos de su ensayo. Solo tendr�n que preparar versiones for publication para un n�mero reducido de documentos en caso de que estos contengan informaci�n confidencial o datos personales. Estas modificaciones son obligatorias, ya que implican cambios en el sistema y los promotores deben adaptar sus procedimientos para amoldarse al mismo".

Para las agencias nacionales, como la Aemps, el cambio m�s importante es que ya no se publican los informes de evaluaci�n que se realizan para los ensayos cl�nicos, por lo que no es necesario que oculten la informaci�n sensible que pudieran contener. Adem�s, al recibir menos documentos se agiliza su trabajo", a�ade Lav�n.

Protecci�n de datos

En cuanto a la protecci�n de datos en particular, la responsable de Ensayos Cl�nicos de la Aemps recuerda que�"todos los ensayos cl�nicos presentados a trav�s de CTIS deben cumplir con el Reglamento Europeo 2016/679 de protecci�n de datos. Esto se garantiza exigiendo que presenten una declaraci�n firmada de que cumplen los requisitos de esta regulaci�n".

Las reglas actualizadas logran un equilibrio entre la transparencia de la informaci�n y la protecci�n de la informaci�n comercial confidencial, y la previsi�n es que, durante los pr�ximos meses, se agregar�n a�n m�s funciones adicionales al portal para mejorar su usabilidad. Tambi�n se han creado varios recursos para ayudar a los promotores a comprender las reglas de transparencia revisadas, incluida una gu�a del usuario y una descripci�n general de qu� datos y documentos con informaci�n clave se publicar�n. "Las nuevas normas de transparencia implican que est� disponible para el p�blico la informaci�n clave sobre los ensayos cl�nicos, pero sin perjudicar la confidencialidad comercial ni enlentecer el trabajo de promotores y agencias reguladoras", comenta Lav�n, mientras que Mart�n Uranga se�ala que�"la percepci�n de los promotores es buena, sobre todo con el objetivo de frenar la p�rdida de competitividad; para�m�dicos e investigadores es importante disponer de toda la informaci�n de manera centralizada sobre ensayos cl�nicos en Europa".

V�as para mejorar -a�n m�s- el liderazgo de Espa�a en ensayos cl�nicos, Un impulso a los ensayos cl�nicos en primaria, Hasta 170.000 pacientes participan en ensayos cl�nicos en Espa�a Y es que "todas las partes interesadas obtendr�n beneficios de esta nueva versi�n", seg�n Lav�n. "Los pacientes e investigadores, porque se publicar� El Sistema de Informaci�n de Ensayos Cl�nicos se actualiza con una nueva versi�n que permitir� un acceso m�s temprano y eficiente a la informaci�n sobre ensayos cl�nicos en la UE. Off Cristina G. Real Investigaci�n Industria Farmac�utica Empresas Empresas Off

GE paga 51 millones de d�lares en IA para sus ec�grafos de ginecolog�a y obstetricia

Archivado: julio 23, 2024, 7:04am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 23/07/2024 - 09:04 Compra 'ScanNav', de Intelligent Ultrasound

La compa��a estadounidense de tecnolog�a y equipamiento diagn�stico GE HealthCare ha anunciado la inversi�n de 51 millones de d�lares para la adquisici�n de activos de inteligencia artificial (IA) de la empresa brit�nica Intelligent Ultrasound Group. En concreto, el software ScanNav, de soporte en tiempo real para ex�menes de obstetricia y ginecolog�a, ya ha reforzado anteriormente los dispositivos de GE HealthCare a trav�s de los programas de reconocimiento de im�genes SonoLyst implementados en la familia de m�quinas Voluson.

Ahora, con la transferencia de la propiedad a GE HealthCare, la compa��a prev� incorporar esa IA a su cartera de ultrasonidos tanto para obstetricia y ginecolog�a como para otras �reas, as� como herramientas para mejorar la resoluci�n de im�genes en procedimientos guiados de bloqueo nervioso para anestesia.

"Creo que estamos en el comienzo de una ola de IA que marcar� una profunda diferencia en el �mbito de las im�genes m�dicas, y especialmente en los ultrasonidos", ha declarado a Fierce Biotech Nick Sleep, director de operaciones de Intelligent Ultrasound, quien se unir� a GE HealthCare despu�s del cierre previsto del acuerdo en el cuarto trimestre de este a�o.

Para GE HealthCare, esta adquisici�n complementa su compra anterior por 150 millones de d�lares de Caption Health y su software de desarrollo propio para el entrenamiento en tiempo real impulsado por IA para facilitar la obtenci�n de im�genes claras de coraz�n y pulmones.

GE HealthCare: de l�der en tecnolog�as a referente en medicina de precisi�n, GE Healthcare se independiza de GE como compa��a de tecnolog�a m�dica, diagn�stico y soluciones digitales, Del gemelo digital al chip prodigioso Intelligent Ultrasound, por su parte, mantendr� su negocio de formaci�n y simulaci�n de ultrasonidos, que incluye protocolos de capacitaci�n para la r La mulitnacional especializada en tecnolog�as y equipamientos diagn�sticos se hace con un 'software' para el soporte en tiempo real de ex�menes de obstetricia y ginecolog�a. Off Redacci�n Ginecolog�a y Obstetricia Off

Llu�s Castells, nuevo presidente de Mutual M�dica

Archivado: julio 22, 2024, 8:34am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Lun, 22/07/2024 - 10:34 Sustituye a Llu�s Morales

Llu�s Castells ha sido designado presidente de Mutual M�dica en sustituci�n de Llu�s Morales, quien pasa a ser el nuevo�presidente de honor de la mutua profesional en reconocimiento a su contribuci�n a la entidad.

Mutual M�dica es una entidad sin fines lucrativos creada y gestionada por m�dicos para dar servicio a este colectivo profesional. Reinvierte en los mutualistas todos los beneficios que genera, y en ella el mutualista es propietario de la entidad y participa en la toma de decisiones a trav�s de la Asamblea. El objetivo de la organizaci�n es asegurar a los m�dicos para que puedan ejercer su profesi�n con tranquilidad en toda una vida profesional, con especial atenci�n a los tres momentos que generan una mayor inquietud: el comienzo de la vida laboral, el inicio de una actividad por cuenta propia y la jubilaci�n. As�, ofrece seguros que cubren las prestaciones de incapacidad laboral, dependencia, vida y jubilaci�n, entre otros, sustent�ndose en tres valores fundamentales: confianza, especializaci�n y compromiso.

Castells es doctor en Medicina y Cirug�a por la Universidad Aut�noma de Barcelona y especialista en Medicina Interna y Hepatolog�a. En la actualidad, es jefe de secci�n de Medicina Interna -Trasplante Hep�tico- en el Hospital Universitario Vall d'Hebron, de Barcelona, y profesor asociado de Medicina en la Universidad Aut�noma de Barcelona. Ha formado�parte del Consejo de Administraci�n de Mutual M�dica en los �ltimos 12 a�os, ocho de ellos como tesorero, y su elecci�n se enmarca en el proceso de renovaci�n de cargos del Consejo de Administraci�n de Mutual M�dica.

"Desde mi incorporaci�n en el Consejo de Administraci�n en 2012, bajo la presidencia de Nolasc Acar�n y posteriormente de Luis Morales, he podido adquirir una amplia experiencia del funcionamiento de la entidad y constatar la excelente labor realizada, as� como contribuir al �xito de Mutual M�dica durante estos a�os", afirma Castells. Entre�los retos de futuro, Castells destaca el objetivo de continuar con la innovaci�n y la transformaci�n digital de la entidad con el prop�sito de dar respuesta a los nuevos desaf�os que la medicina avanzada pueda plantear, y anticiparse as� a las necesidades de todo el colectivo.

El nuevo presidente asegura que seguir� trabajando para "garantizar la tranquilidad y bienestar de los m�dicos en las diferentes etapas de su vida, buscando siempre mejoras que aseguren dichos objetivos, promoviendo la sostenibilidad y la econom�a colaborativa en beneficio de todos".

Mutual M�dica da apoyo al programa de becas CEEM, Las mujeres son ya el 48% de mutualistas de Mutual M�dica, La Escuela Nacional de Medicina del Trabajo cierra por falta de medios Castells agradece al hasta ahora presidente, Llu�s Morales, y al equipo humano de Mutual M�dica su labor y compromiso, y conf�a en que, con su apoyo, Castells es especialista en Medicina Interna y Hepatolog�a, y en la actualidad es jefe de secci�n de Medicina Interna en el Hospital Universitario Vall d'Hebron. Off Redacci�n Profesi�n Off

La FDA busca formarse en la producci�n de terapias g�nicas y celulares

Archivado: julio 17, 2024, 7:09am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mi�, 17/07/2024 - 09:09 Para evaluadores del CBER

El Centro de Evaluaci�n e Investigaci�n Biol�gica (CBER) de la agencia reguladora estadounidense FDA va a poner en marcha un programa interactivo de visitas a plantas de producci�n de terapias g�nicas y celulares para que directores y evluadores de proyectos del citado centro puedan obtener in situ y de primera mano informaci�n sobre los procesos de elaboraci�n de este tipo de productos. Con ello pretende mejorar la eficiencia y la calidad de las revisiones proporcionando al personal una mayor comprensi�n de la industria biotecnol�gica y de sus operaciones. Una parte importante del compromiso del CBER es "optimizar la eficiencia y la calidad del proceso de revisi�n de productos biol�gicos". Para apoyar este objetivo, el centro ha iniciado varios programas de capacitaci�n y desarrollo para promover un alto desempe�o en su personal de revisi�n y gesti�n de proyectos regulatorios.

En los �ltimos a�os, el desarrollo de medicamentos avanzados basados en este tipo de terapias es cada vez m�s frencuente y conlleva sus propios retos de producci�n, a los que la FDA pretende dar respuesta con una medida que implica trabajar directamente con la industria a trav�s de una serie de visitas a las instalaciones que podr�an resolver dudas para ambas partes. En concreto, el�CBER espera que el programa refuerce sus habilidades de evaluaci�n y revisi�n al brindar al personal de la agencia una mejor comprensi�n de la industria de fabricaci�n de compuestos biotecnol�gicos y sus operaciones,�incluido el descubrimiento, la evaluaci�n cl�nica y no cl�nica, las actividades posteriores a la comercializaci�n y las operaciones de presentaci�n regulatoria.�

El objetivo del programa, en el que se invita a los fabricantes de terapias celulares y gen�ticas a participar como voluntarios antes del 14 de agosto, es doble: otorgar al personal del CBER "exposici�n de primera mano" a los procesos de desarrollo de estos productos, y crear un marco en el que compartir informaci�n sobre las mejores pr�cticas de gesti�n de proyectos con los propios representantes de la industria.�

Llega la segunda terapia modificadora del Alzheimer, con un r�gimen simplificado, Luz verde de la FDA a donanemab para la fase inicial sintom�tica del alzh�imer, Primer f�rmaco aprobado para la esteatohepatitis asociada metab�lica El plan es que un peque�o grupo de directivos y evaluadores de la agencia se desplacen a los centros que se hayan ofrecido a recibirlos para observar Su Centro de Evaluaci�n e Investigaci�n Biol�gica ha iniciado programas de capacitaci�n y desarrollo para promover un alto desempe�o en su personal de revisi�n de proyectos. Off Redacci�n Off

Gilead destin� 57 millones de euros a I+D en Espa�a en 2023

Archivado: julio 12, 2024, 7:21am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Vie, 12/07/2024 - 09:21 Informe de impacto ambiental, social y de gobernanza

La multinacional estadounidense Gilead Sciences invirti� 57 millones de euros en I+D en Espa�a en 2023 destinados, en gran medida, a la apuesta de la compa��a en el �mbito de la Oncolog�a, y materializados en cerca de 80 proyectos de investigaci�n en marcha en todas las �reas terap�uticas en las que opera. As� lo refleja�su Informe de Impacto Ambiental, Social y de Gobernanza 2023 de Gilead Espa�a.

El dato, que refuerza su inversi�n y presencia en Espa�a, refleja "c�mo la compa��a sigue avanzando con el mismo esp�ritu de innovaci�n que la ha hecho tan apreciada y admirada por la sociedad y los pacientes a quienes van dirigidas nuestras terapias. Prueba de ello es el esfuerzo inversor realizado en 2023 que se ha traducido en m�s de 57 millones de euros en I+D en Espa�a, llev�ndose a cabo 77 proyectos de I+D+i y una gran cantidad de ensayos cl�nicos en los que han participado 104 centros espa�oles. Esta memoria es la constataci�n de nuestro compromiso con los pacientes y con la sociedad de la que formamos parte", ha se�alado Mar�a R�o, vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences Espa�a y Portugal.

En colaboraci�n con el Instituto de Salud Carlos III, Gilead organiza cada a�o las Becas Gilead a la Investigaci�n Biom�dica�con el objetivo de fomentar el desarrollo cient�fico en Espa�a. Este programa cumpli� su d�cimo aniversario en 2023 y, seg�n fuentes de la compa��a, se ha convertido en el acontecimiento m�s importante para fomentar el desarrollo de la investigaci�n asistencial en nuestro pa�s promovido por una compa��a farmac�utica, destinando una inversi�n anual cercana al mill�n de euros. A lo largo de estos 10 a�os, las citadas becas han promovido 166 proyectos de investigaci�n en las �reas de VIH, covid-19, hepatitis virales C y Delta, infecci�n f�ngica invasora, linfomas de estirpe B y Oncolog�a M�dica.

Innovaci�n, equidad, sostenibilidad y personas

En otro �mbito, Gilead califica el pasado a�o como un ejercicio relevante tras consolidarse como compa��a centrada en mejorar la salud de las personas y velar por un crecimiento sostenible en torno a cuatro pilares fundamentales: innovaci�n cient�fica, equidad en el acceso a la sanidad, sostenibilidad y foco en las personas. En este sentido, uno de sus objetivos en la actualidad es mejorar la atenci�n de colectivos infrarrepresentados y afectados de forma desproporcionada, para lo que establece alianzas y colabora con profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes, organizaciones comunitarias e instituciones acad�micas, tanto a nivel local como global.�Ejemplo de ello es su objetivo de promover la diversidad en los ensayos cl�nicos para garantizar que personas de or�genes diversos participen en ellos y mejorar as� la equidad sanitaria, ya que Gilead considera que los participantes en estos estudios deben representar a los pacientes que van a utilizar los f�rmacos evaluados.

Opini�n positiva para 'Hepcludex', de Gilead, frente a la hepatitis D, �Tecartus�, de Gilead, mejora la supervivencia global a tres a�os en pacientes con LLA, Gilead entrega sus becas de investigaci�n Adem�s, el pasado a�o Gilead invirti� alrededor de 421.000 euros en m�s de 50 proyectos destinados a la comunidad local y cerca de 10 millones de euro La compa��a, que apuesta cada vez m�s por la Oncolog�a, llev� a cabo 77 proyectos de I+D+i y ensayos cl�nicos en los que participaron 104 centros espa�oles. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

La planta de Rovi en San Sebasti�n de los Reyes, estrat�gica para la Aceleradora de Inversiones de la comunidad

Archivado: julio 11, 2024, 12:48pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Jue, 11/07/2024 - 14:48 Ampliaci�n

La compa��a espa�ola Laboratorios Rovi ha informado que la Aceleradora de Inversiones de la Comunidad de Madrid ha declarado como proyecto estrat�gico la ampliaci�n que su filial Rovi Pharma Industrial Services, acometer� en su planta de San Sebasti�n de los Reyes (Madrid), con la que la biotecnol�gica planea aumentar significativamente su actual capacidad de producci�n, gracias a la puesta en marcha de una nueva l�nea de alta velocidad con capacidad de 100 millones de jeringas.�El proyecto de ampliaci�n supondr� una inversi�n de cerca de 60 millones de euros.

La ampliaci�n, para la que la compa��a ha adquirido terrenos colindantes hasta disponer de una superficie total de 54.715 m2, supondr� aumentar la capacidad de producci�n m�s de un 31,5%, desde los 300 millones de jeringas precargadas y 80 millones de viales estimados para 2024 hasta un total estimado de 420 millones de jeringas precargadas y 80 millones de viales para 2027.

De este modo, fuentes del grupo se�alan que contin�a posicion�ndose como uno de los l�deres mundiales de fabricaci�n de inyectables y como uno de los mayores grupos industriales farmac�uticos de Espa�a, con cinco plantas dedicadas a la fabricaci�n propia; tres dedicadas a la fabricaci�n a terceros y una novena, en construcci�n, que favorecer� la integraci�n vertical de su cadena de producci�n de heparinas de bajo peso molecular.

Producci�n de la vacuna de Moderna

En la instalaci�n de San Sebasti�n de los Reyes se producen, entre otros productos inyectables, las vacunas contra la covid-19 de Moderna. A esto se suma la producci�n de otros medicamentos de alto valor a�adido en su compromiso con otros clientes a escala mundial. Prueba de ello es el acuerdo alcanzado por Rovi en abril con una compa��a farmac�utica global para contribuir a la fabricaci�n de jeringas precargadas.

Para responder al incremento de la actividad previsto en estas instalaciones, la compa��a requiere incorporar nuevos edificios destinados a la ampliaci�n de las zonas de producci�n y nuevas l�neas, un nuevo edificio de laboratorio de calidad y oficinas, y edificios auxiliares de almacenaje y mantenimiento, entre otros. El proyecto prev� dotar al complejo industrial de nuevos accesos y mejorar la circulaci�n interior, adem�s de incrementar las plazas de aparcamiento con las que satisfacer las necesidades de la plantilla actual y futura.

Heparinas y producci�n de la vacuna de Moderna, motores del crecimiento hist�rico de Rovi, Rovi fabricar� el principio activo de la vacuna de Moderna, Rovi se incorpora como miembro de la Asamblea General de Biosim Asimismo, este proyecto da respuesta a la necesidad de reforzar a�n m�s la capacidad productiva ante posibles situaciones de crisis sanitarias en la r La ampliaci�n de la f�brica aumentar� significativamente su capacidad de producci�n, con una inversi�n de 60 millones de euros. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

Visto bueno de la CE a los servicios espa�oles que inspeccionan la fabricaci�n de medicamentos

Archivado: julio 11, 2024, 8:51am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 11/07/2024 - 10:51 De la Aemps y CCAA

Los servicios de inspecci�n de normas de correcta fabricaci�n de medicamentos de uso humano y veterinario en Espa�a han superado favorablemente la auditor�a del Joint Audit Program (JAP), el programa de evaluaci�n coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Comisi�n Europea, y realizado entre autoridades europeas.

Seg�n informa la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se trata de un�resultado "de gran importancia, debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones de los servicios de inspecci�n espa�oles con los del resto de autoridades de la UE, aspecto clave para las exportaciones del sector farmac�utico, ya que garantiza la armonizaci�n entre los servicios europeos y contribuye al reconocimiento de estas actuaciones, tanto dentro como fuera de la Uni�n Europea".

Una de las claves del �xito de esta auditor�a est� en el trabajo t�cnico y de coordinaci�n que realizan los servicios de inspecci�n de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de las comunidades aut�nomas a trav�s del Comit� T�cnico de Inspecci�n, encargado de garantizar la homogeneidad de criterios y actuaciones.

Las 174 plantas farmac�uticas en Espa�a producen un tercio de bienes de alta tecnolog�a, La Aemps busca especialistas en analizar estupefacientes y psic�tropos, "En condiciones normales, las acciones realizadas por la Aemps en dos semanas habr�an llevado a�os" La auditor�a del JAP, realizada el pasado mes de octubre, se llev� a cabo por tres inspectores de las agencias de Suecia (auditor l�der), Alemania y l Supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones de los servicios de inspecci�n espa�oles con los del resto de autoridades de la UE. Off Redacci�n Empresas Off

La CE requiere a la EMA la reevaluaci�n de 'Aplidin', de PharmaMar, para mieloma m�ltiple

Archivado: julio 8, 2024, 2:36pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Lun, 08/07/2024 - 16:36 Por conflicto de inter�s en la evaluaci�n anterior

La biotecnol�gica espa�ola PharmaMar ha recibido una notificaci�n de la Comisi�n Europea en la que le traslada su decisi�n de revocar la denegaci�n de autorizaci�n de comercializaci�n de su medicamento Aplidin -plitidepsina- para mieloma m�ltiple.�Plitidepsina se extrae de la ascidia Aplidium albicans, un invertebrado marino que vive a una profundidad de entre 40 y 50 metros y que, hasta donde se sabe, solo se encuentra en las aguas de Es Vedr� (Ibiza).

Seg�n la comunicaci�n recibida por PharmaMar, la CE ha reevaluado los criterios aplicados para la participaci�n de expertos en el procedimiento administrativo de autorizaci�n de comercializaci�n de Aplidin, as� como las normas pertinentes de la EMA que regulan los conflictos de intereses para que puedan garantizar la imparcialidad objetiva de dichos expertos.

En esa reevaluaci�n, la CE ha observado que se permiti�, de conformidad con las normas de la EMA aplicables en aquel momento, participar en el procedimiento de autorizaci�n de comercializaci�n de Aplidin�a uno de los expertos del grupo cient�fico consultivo que intervino en el desarrollo de un producto rival.

En consecuencia, para evitar cualquier duda en cuanto a la imparcialidad objetiva de la evaluaci�n de la solicitud, la CE considera apropiado revocar la decisi�n por la que se deneg� la autorizaci�n de comercializaci�n de Aplidin. Asimismo, se informa que la comisi�n ha remitido a la EMA los dict�menes del Comit� de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para solicitar la reevaluaci�n de la solicitud a partir del momento de la irregularidad de procedimiento detectada.

Seg�n fuentes de la compa��a, la revocaci�n de la decisi�n por parte de la CE, totalmente excepcional, supone de facto reconocer que PharmaMar no cont� con todas las garant�as exigibles en el proceso de evaluaci�n de Aplidin. Ahora que el dossier de solicitud de registro vuelve a la EMA, la compa��a vigilar� que el procedimiento se lleve a cabo con absoluta imparcialidad y en igualdad de condiciones.

Siete a�os de litigio

PharmaMar present� una demanda en octubre de 2018 ante el Tribunal General de la Uni�n Europea contra la CE solicitando la anulaci�n de la Decisi�n de Ejecuci�n de la Comisi�n, mediante la cual se deneg� la autorizaci�n de comercializaci�n de Aplidin como tratamiento para pacientes con mieloma m�ltiple.�La raz�n de la demanda se refer�a a la estricta verificaci�n de conflicto de inter�s de los expertos designados por la EMA y al correcto an�lisis de la evidencia cient�fica presentada por PharmaMar.

"Aplidin es el antiviral m�s potente que se ha descrito jam�s", El recurso de PharmaMar contra la EMA por su parcialidad en la negativa a su hu�rfano 'Aplidin' no termina aqu� , Covid-19: publicados los datos que avalan iniciar la fase III con Aplidin (PharmaMar) En octubre de 2020, el Tribunal General de la Uni�n Europea estim� �ntegramente la demanda de PharmaMar, en el extremo del conflicto de intereses, anu El organismo reconoce que se permiti� participar en el procedimiento que deneg� la aprobaci�n a un experto del grupo consultivo que intervino en el desarrollo de un producto rival. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

HM Hospitales crece cerca de un 50% en facturaci�n en 2023

Archivado: julio 3, 2024, 10:49am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mi�, 03/07/2024 - 12:49 Balance anual

El Grupo HM Hospitales cerr� 2023 con un crecimiento del 46,4% de su facturaci�n, alcanzando los 663 millones. El grupo consolida as� su papel como uno de los actores m�s relevantes del mercado sanitario espa�ol privado y mantiene un crecimiento prolongado a lo largo de los �ltimos a�os.

"Este aumento en los ingresos se deriva de la consolidaci�n de nuestros proyectos asistenciales, a los ingresos relacionados con el �rea de Formaci�n y a la actividad desarrollada en el campo de la I+D+i, principalmente. Los datos de este nuevo ejercicio refuerzan nuestra posici�n y vuelven a poner en valor el sistema privado de salud en Espa�a", ha se�alado Alejandro Abarca, consejero delegado de HM Hospitales.

Geogr�ficamente, Madrid lidera un a�o m�s la facturaci�n del grupo, encabezado por los hospitales universitarios HM Sanchinarro, HM Montepr�ncipe y HM Puerta del Sur, con un aumento de 21,8 millones de euros, un 6% respecto a 2022.

El incremento viene impulsado tambi�n por la apertura del Hospital Universitario HM Rivas en noviembre de 2022, que aporta a este crecimiento anual 11,4 millones de euros, a los que tambi�n se a�aden los casi 0,4 millones que suma la apertura del Policl�nico HM Valdebebas en sus apenas tres meses de vida a cierre del pasado ejercicio.

En 2023, Barcelona ha experimentado uno de los mayores crecimientos porcentuales del grupo, un 7,9%, lo que se traduce en una facturaci�n que mejora los datos del a�o 2022 en 6,6 millones de euros, superando los 90 millones en el conjunto de la territorial. Destacan en esta �rea el Hospital HM Nou Delfos y el Hospital HM Sant Jordi.

La aceleradora Unoentrecienmil del Hospital La Paz para ni�os con c�ncer cumple un a�o, Vacunas de ARNm, potencial oportunidad para evitar reca�das en c�ncer, El Gobierno crea la especialidad de Urgencias: 4 a�os de formaci�n; los 2 primeros, comunes con Familia En Galicia, la compa��a finaliz� 2023 con un crecimiento que supera el de 2022, alcanzando un incremento cercano al 4% y un sumatorio total de 3 millo El grupo crece en actividad asistencial, formaci�n e I+D+i, y se prepara para la puesta en marcha este a�o del nuevo campus universitario junto al Hospital HM Montepr�ncipe. Off Redacci�n Off

Indas: de soluciones para incontinencia e higiene a �cuidar� al cuidador

Archivado: junio 11, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mar, 11/06/2024 - 08:00 Apoyo a los 'Admirables 2024' en Enfermer�a

Indas fue la primera empresa espa�ola fabricante de absorbentes de incontinencia incluidos en el reembolso del Sistema Nacional de Salud en los a�os 90, posicion�ndose como l�der del sector sanitario e higi�nico. Desde entonces, ha evolucionado con importantes renovaciones tecnol�gicas en su planta de producci�n en Nov�s (Toledo), donde ha invertido m�s de 80 millones de euros en los �ltimos 12 a�os. La compa��a comenz� su andadura en Espa�a en 1950, dedicada inicialmente a la fabricaci�n y comercializaci�n de productos sanitarios, como gasas y algod�n. En los a�os 70 y 80 dio un giro para comenzar a fabricar productos de celulosa y absorbentes para la higiene infantil y femenina, incluyendo pa�ales, compresas y protegeslips.

Hoy Indas est� integrada en el grupo estadounidense Attindas, y trabaja en el desarrollo de "productos y servicios innovadores para la incontinencia urinaria, la higiene femenina y el cuidado infantil con el empleo de materiales de �ltima generaci�n. Vivimos en un ciclo de mejora continua que sit�a a nuestros productos en lo m�s alto lo que se refiere a la calidad y experiencia de uso por parte de los pacientes, sanitarios y cuidadores. Nuestra inversi�n en tecnolog�a tiene siempre un enfoque continuo en la innovaci�n", explica Carlos Ponz, vicepresidente de Indas Europa.

Entre sus principales se�as de identidad, destaca la colaboraci�n activa con m�dicos, farmac�uticos y enfermeros para proporcionar informaci�n y soluciones adecuadas a cada necesidad, y es esa relaci�n cercana, en particular con los profesionales de enfermer�a, la que lleva a la compa��a a ser patrocinador de los premios Admirables en esa categor�a.

'Club de Cuidadores'

El otro gran colectivo con el que Indas se ha implicado intensamente es el de los cuidadores, tanto profesionales como familiares, a los que ha querido dar visibilidad a trav�s del Club de cuidadores. Se trata de un colectivo "que ha sido en cierto modo algo invisible socialmente durante demasiado tiempo. Utilizamos el altavoz que supone Laboratorios Indas, dada su posici�n en los canales sanitarios, para poner a disposici�n de este colectivo una serie de herramientas formativas y entornos en los que puedan inspirarse y encontrar soluciones para sus retos del d�a a d�a. Su vida es corta, unos pocos a�os, pero estamos redoblando esfuerzos para que ofrezca nuevas soluciones a los cuidadores que ver�n la luz este a�o".

"Nuestro di�logo tanto con los cuidadores como con los propios pacientes es constante", a�ade Ponz, y se�ala que tambi�n lo es "la incorporaci�n del punto de vista de estos �ltimos a los estudios que se llevan a cabo para testar ideas o dise�os a trav�s de nuestras investigaciones y entrevistas personales".

Esas investigaciones de la compa��a la han llevado en gran medida a una posici�n de liderazgo "con productos absorbentes extraordinarios con un beneficio funcional �nico en lo que concierne el cuidado de la piel. Desde hace muchos a�os aplicamos unas dermobandas, cuyos beneficios en la piel han sido demostrados por estudios con pacientes, en laboratorio y, por supuesto, en centros donde se utilizan nuestros productos".

Ponz recuerda que, en Indas, "nos dedicamos en cuerpo y alma a mejorar la calidad de vida de las personas a trav�s de nuestros productos. Para lograrlo, buscamos soluciones tecnol�gicas avanzadas tanto para pacientes como para profesionales sanitarios y cuidadores. Indas tiene como misi�n mejorar esa calidad de vida con productos que no tienen comparaci�n actualmente en el mercado, y trabajamos duro para que esa diferenciaci�n se mantenga en el tiempo gracias a la innovaci�n e inversiones constantes�.

Instalaciones fotovoltaicas

De cara al futuro, el vicepresidente para Europa afirma estar "especialmente ilusionado" con un proyecto de energ�a solar en la planta de Nov�s a trav�s de "una de las mayores instalaciones fotovoltaicas para autoconsumo en construcci�n actualmente y cuya instalaci�n est� en plena ejecuci�n en la actualidad. Para poner en contexto la magnitud de esta inversi�n, su impacto es equivalente a sacar de la circulaci�n alrededor de 500 coches, y generaremos energ�a equivalente al consumo de 2.500 hogares".

La sanidad espa�ola ovaciona el "compromiso y liderazgo" de 12 Admirables en el 32 Aniversario de Diario M�dico, El 'uno para todos' en absorbentes da paso al 'uno para cada paciente' La planta toledana de Nov�s dispone de una superficie productiva de m�s de 120.000 metros cuadrados y, junto a las oficinas de la compa��a en Madrid, Indas abri� la puerta a la financiaci�n de absorbentes para incontinencia en el SNS, y hoy desarrolla productos con materiales de �ltima generaci�n. Admirables Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Off

Nueva indicaci�n de la FDA para 'Klisyri', de Almirall, en queratosis act�nica

Archivado: junio 10, 2024, 8:28am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Lun, 10/06/2024 - 10:28 Ampl�a la superficie tratable

La farmac�utica espa�ola Almirall ha recibido el visto bueno de la FDA para�la extensi�n del �rea de tratamiento de su medicamento Klisyri -tirbanibulina-, un tratamiento t�pico para la queratosis act�nica (QA) de la cara o el cuero cabelludo hasta los 100 cm2, lo que permite una mayor flexibilidad en el tratamiento de la enfermedad.

Klisyri es un inhibidor de los microt�bulos indicado para el tratamiento t�pico de la QA de la cara o el cuero cabelludo. Tiene una eficacia y un perfil de seguridad demostrados, y un c�modo r�gimen de aplicaci�n de 5 d�as, que es el m�s corto de todos los tratamientos t�picos para la QA.

Esta nueva aprobaci�n modificar� la dosificaci�n anterior de Klisyri que estaba indicado en superficies de hasta 25 cm2 a su uso en superficies de hasta 100 cm2, y se ha respaldado en un estudio cl�nico abierto de seguridad en fase III con m�s de 100 pacientes en los Estados Unidos.

Lebrikizumab y el anticuerpo monoclonal anti-IL-1RAP, nuevas bazas de Almirall, Hasta el 73% de los pacientes con dermatitis at�pica tratados con lebrikizumab mejoran, Acuerdo entre Almirall y EpimAb Biotherapeutics para desarrollar anticuerpos biespec�ficos El principal objetivo del estudio fue evaluar la tolerabilidad y seguridad de la aplicaci�n de la tirbanibulina en un �rea de aproximadamente 100 cm2 El compuesto, cuyo principio activo es tirbanibulina, podr� emplearse a partir de ahora en superficies de hasta 100 cent�metros cuadrados. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

Pfizer Espa�a, a la vanguardia en plantas de producci�n biotecnol�gica

Archivado: junio 6, 2024, 12:27pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Jue, 06/06/2024 - 14:27 En San Sebasti�n de los Reyes (Madrid)

La planta biotecnol�gica de producci�n de Pfizer en San Sebasti�n de los Reyes (Madrid) alcanz� una facturaci�n en 2023 de 563 millones de euros, de los cuales el 98% procede de exportaciones. En ella trabajan m�s de 330 empleados, en un 90% con contrato fijo.

Seg�n Ana Maqueda, directora de la planta, las instalaciones est�n "en crecimiento constante" y reciben inversiones continuadas para adaptarse a las novedades tecnol�gicas, requerimientos normativos y necesidades del mercado. Maqueda ha participado en un encuentro de la compa��a para actualizar el papel �nico de esta planta de producci�n, junto a Abhimanyu Chistoshia, director s�nior de inteligencia de red de la cadena de suministro global de Pfizer, y a Jos� Luis Gonz�lez, director de la cadena de suministro de Pfizer Espa�a y Portugal.

La directora de la planta de producci�n ha recordado que "recientemente se ha realizado una inversi�n en ella de 100 millones de euros destinada a la creaci�n de un nuevo espacio de producci�n as�ptica dotado de las tecnolog�as m�s avanzadas. Esta inversi�n, junto a las mejoras realizadas en las instalaciones la sit�an a la vanguardia de las plantas de producci�n biotecnol�gica".

Por otra parte, la innovaci�n e incorporaci�n de IA y nuevas tecnolog�as va de la mano de la sostenibilidad en el centro de producci�n de San Sebasti�n de los Reyes. As�, en los �ltimos 10 a�os ha reducido un 19% su impacto medioambiental, dispone de una planta fotovoltaica propia que, gracias a una inversi�n de 1,2 millones de euros tiene una capacidad de producci�n equivalente al 25% del consumo el�ctrico del total de la planta, ha reducido en un 98,7% los residuos que acaban en el vertedero respecto a 2018 gracias al plan 0% vertedero, obtiene el cien por cien de la energ�a de fuentes renovables y ha reducido en m�s de un 7% el consumo de agua respecto a 2020.

D�az Ayuso visita la planta madrile�a de Pfizer renovada con una inversi�n 100 millones de euros, Carlos Murillo: "Espa�a es un gran pa�s con potencial en investigaci�n cl�nica", Pfizer: de l�der mundial en penicilina a la lucha contra la covid pasando por 'Feldene' y 'Viagra' Maqueda destaca tambi�n que la planta "genera toneladas de datos, pero hay que saber qu� hacer con ellos; tenemos un sistema que recoge, organiza y an Las instalaciones de la multinacional en Madrid obtuvieron una facturaci�n en 2023 de 563 millones de euros, de los cuales el 98% procede de exportaciones. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

'Sanitas Ventures': la v�a de Sanitas para crear negocios y soluciones innovadoras

Archivado: junio 5, 2024, 12:00pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mi�, 05/06/2024 - 14:00 Funciona como incubadora e identificador de 'start-ups'

Sanitas anuncia la puesta en marcha de Sanitas Ventures, un �rea de innovaci�n para crear nuevos negocios y soluciones innovadoras que posteriormente se integrar�n en las diferentes unidades de negocio de la compa��a.

La compa��a de seguros m�dicos y provisi�n de servicios de salud�aspira a que la iniciativa se convierta en "un modelo �nico y pionero" en venture corporativo especializado en el �mbito de la salud, que estar� formado por tres �reas diferenciadas.

En la primera de ellas, denominada Venture Building, se crean nuevos negocios en cuatro etapas diferenciadas: ideaci�n, validaci�n, prototipaje y building plan. Se trata del �rea m�s disruptiva, que permite a Sanitas materializar aquellas ideas y oportunidades que, aun siendo menos pr�ximas al negocio central de la compa��a, representan una clara oportunidad de crecimiento y de mejorar la vida de los clientes.

En segundo lugar, el �rea de Open Innovation llevar� a cabo durante todo el a�o un proceso de b�squeda para identificar a las mejores start-ups del mundo que se encuentran en fase de crecimiento en el �rea de la salud. Una vez identificadas las start-ups, con cada una de ellas se inicia un proyecto piloto para validar su utilidad y el impacto de sus soluciones. Si es satisfactorio, se integrar�n estas soluciones en Sanitas.

Sanitas, nuevo inversor de referencia en el primer fondo de salud digital en Espa�a, Sanitas reinventa la monitorizaci�n remota, �Qu� pueden hacer los hospitales contra el cambio clim�tico? En tercer lugar, el �rea de Intraemprendimiento, en la que los propios empleados de Sanitas, con el apoyo y liderazgo del equipo de Sanitas Ventures, La aseguradora pretende que la iniciativa se convierta en "un modelo �nico y pionero" en 'venture' corporativo especializado en el �mbito de la salud. Off Redacci�n Off

Txomin Arbizu, un m�dico �de otra pasta��

Archivado: mayo 26, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Opini�n cristinareal Dom, 26/05/2024 - 08:00 En recuerdo

"Est�n hechos de otra pasta". Eso lo sabemos todos. Lo est�n. Nuestro aita era doctor las 24 horas del d�a. Siempre dispuesto a ayudar a los dem�s. Y es que su profesi�n era su aut�ntica vocaci�n. Eso nos lo inculcar�an tanto en casa -el poder del esfuerzo y del compromiso- que, al final, y afortunadamente, nosotras acabamos dedic�ndonos a algo vocacional y pasional. Tanto es as� que, Lorea, quiso seguir los pasos de aita. "Me acuerdo cuando le sorprend� de bien peque�a dici�ndole que quer�a estudiar Medicina. Y su primera reacci�n fue decirme que NO; que era una profesi�n demasiado exigente. En el fondo s� que estaba muy orgulloso de mi elecci�n". Es ORL en el Hospital Universitario de Navarra y tiene claro que quiere seguir su camino luchando por el bienestar de sus pacientes y por la investigaci�n desde "el esfuerzo, la humildad, la cercan�a y el amor".

En mi caso tal era mi admiraci�n hacia su entrega por la neurolog�a, la esclerosis m�ltiple, sus pacientes, su unidad/equipo, la investigaci�n, la docencia� que, como trabajo final de carrera, decid� dirigir, producir y guionizar el documental, ANIMUS: la esclerosis m�ltiple a trav�s del arte. Era sencillamente un homenaje a nuestro aita y a nuestra madre (pianista, soprano y profesora). Sorprendido y con la emoci�n contenida me dijo: "La EM es una faena pero se puede llegar a tener una buena calidad de vida y quiero que sea un documental positivo. Te ayudar� con todo lo que necesites pero prefiero no salir; que lo haga mi equipo". �l: siempre tan bueno, generoso y humilde. Tuve el honor de recibir el WAHMF y el Premio Planeta D al mejor documental nobel. Organizaron una rueda de prensa (con fiesta) en La Pedrera. Nunca olvidar� esas palabras entrecortadas que mi aita -sentado a mi izquierda- me dedic�.

La vida es ayudar, comprometerse, ser buena persona y disfrutar�

En el fondo tambi�n s� que estaba orgulloso de ello. Y es que nunca nos puso m�s de un 8. "Ponte un 8", nos exclamaba cuando hac�amos las cosas bien. Siempre sabiendo que hab�a que esforzarse e intentar buscar la excelencia en todo. O� "un vaso de leche caliente y a la cama". Esas eran sus palabras cuando nos dol�a o molestaba algo. Y esa mano. Esa mano que siempre sacaba minutos para poner encima de nuestras barriguitas y sosegarnos cuando est�bamos revueltas, enfermas o tristes.

Su pasi�n fue la medicina. Pero tambi�n nosotras 3 (sus mujeres). Y sus nietos (Leo, Olivia y Martina), y su familia, y sus amigos. Era muy amigo de sus amigos. Un amante de la naturaleza, de su sierra de Urbasa, de Lizarra, del Mediterr�neo (y de su catamar�n), del deporte, del jazz, de los viajes. Del comer y beber rico. Era un cocinillas y nos deleitaba con sus perdices al chocolate y sus chipirones rellenos en su tinta. Siempre volcado en su trabajo pero siempre dispuesto a ara�ar huecos para pasarlos todos juntos.

Fallece Txomin Arbizu, uno de los referentes nacionales en esclerosis m�ltiple, El ejercicio de fuerza de alta intensidad frena la neurodegeneraci�n en pacientes con esclerosis m�ltiple, El inicio del tratamiento de la esclerosis m�ltiple debe bajar de los seis meses Pero, sobre todo, aita ten�a un faro. �l cuid� de "muchas cabezas" a lo largo de su vida y, manda narices, acab� fallando la suya; su memoria. Pero ha Off Ainhoa Arbizu, Lorea Arbizu y Rosa Ruiz Off

Tom�s Toranzo: "Ninguna Administraci�n deber�a tomar ninguna iniciativa profesional sin contar con el m�dico"

Archivado: mayo 25, 2024, 9:50am UTC por cristinareal

Profesi�n cristinareal S�b, 25/05/2024 - 11:50 XIV Congreso de Sindicatos M�dicos

"Estamos en un momento de cambio", dado que la pandemia demostr� la importancia del profesionalismo m�dico, y "no se deber�a tomar ninguna iniciativa profesional por parte de ninguna Administraci�n sin contar con el m�dico". As� lo ha se�alado Tom�s Toranzo, presidente de la Confederaci�n Estatal de Sindicatos M�dicos (CESM), durante su participaci�n en el XIV Congreso de Sindicatos M�dicos, que se est� celebrando en Murcia. "Somos fundamentales y nos tienen que escuchar -ha a�adido-, y como organizaci�n que lleva 30 a�os de trayectoria, vamos a defender el liderazgo del m�dico en el plano asistencial, tenemos que ser contundentes y estamos en momentos de graves tensiones, de carencias de profesionales que se quieren cubrir con el traspaso de competencias m�dicas a otras profesiones. En todo aquello que ha ido mejorando desde los a�os 80 se ha contado con CESM, que ha estado siempre y ha tenido que conseguirlo todo a base de movilizaciones, y en eso debemos continuar".

Toranzo, que se despide de la confederaci�n a nivel nacional en este congreso, ha recordado que hay que hacer una defensa del m�dico en la profesi�n desde todos los planos, como se hace desde el Foro de la Profesi�n M�dica de la que CESM forma parte. "Hay que reconocer que si somos una profesi�n importante es porque defendemos valores que son importantes para la sociedad", y ha a�adido que en este sentido gira el proyecto de reconocer la relaci�n m�dico paciente como Patrimonio Cultural Inmaterial por la Unesco.

En la reuni�n tambi�n han participado, entre otros, Clemente Casado,�presidente del Sindicato M�dico de la Regi�n de Murcia; Juan Jos� Pedre�o, consejero de Salud de la Regi�n de Murcia; Gabriel del Pozo, secretario general de la Confederaci�n Estatal de Sindicatos M�dicos; Mar�a Jos� Campillo, tesorera de la Confederaci�n Estatal de Sindicatos M�dicos,�y Enrique Guilabert, tesorero de la Organizaci�n M�dica Colegial.

Uni�n de los profesionales

Varios miembros de CESM han aludido en el congreso a la necesidad de la uni�n de la profesi�n para hacer frente a los nuevos retos y amenazas actuales, mientras que el presidente del Sindicato M�dico de la Regi�n de Murcia, Clemente Casado, ha destacado los asuntos principales que centrar�n el congreso: "las agresiones, la reclasificaci�n profesional, las competencias, las necesidades de conciliaci�n, la jornada laboral del m�dico y las guardias, las condiciones laborales de los MIR, la Atenci�n Primaria y los temas que preocupan a la profesi�n y que ocupan la acci�n y el trabajo de los sindicatos profesionales m�dicos".

Adem�s, Casado ha reivindicado "la importancia de colaborar con la Administraci�n para valorar y aplicar las mejoras que necesita el sistema sanitario, y la uni�n de los profesionales para encontrar caminos comunes".

La respuesta de la Administraci�n, representada en este congreso por el consejero�Juan Jos� Pedre�o, ha consistido en "tener la mano tendida y el di�logo abierto". Asimismo, el responsable de Salud ha destacado "la falta de profesionales, la violencia sanitaria, la adaptaci�n de la jornada a la conciliaci�n, la revisi�n del sistema MIR y la confianza hacia el m�dico" como algunos de los principales asuntos de la actualidad profesional y sanitaria.

CESM insiste en blindar las competencias del m�dico en la reclasificaci�n, Galicia: alianza entre CESM y CSI-F para las elecciones sindicales del 11 de mayo, CESM apela a la uni�n sindical auton�mica para evitar la "quiebra" del sistema Del mismo modo, Pedre�o ha puesto en valor el trabajo de los profesionales y de las organizaciones que les representan, y por parte de la Administraci El presidente de CESM recuerda que el momento actual es de "graves tensiones y carencias", y reivindica el papel de la organizaci�n en defensa del m�dico en el plano asistencial. Off Redacci�n Off

AstraZeneca prev� casi duplicar sus ingresos anuales para 2030

Archivado: mayo 22, 2024, 8:16am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mi�, 22/05/2024 - 10:16 Anuncio del CEO, Pascal Soriot

AstraZeneca (AZ) aspira a alcanzar 80.000 millones de d�lares en ingresos totales para 2030. En 2023, esta cifra fue de 45.800 millones de d�lares. Esta "meta ambiciosa" anunciada Pascal Soriot, CEO de la multinacional brit�nica, se lograr� a partir un crecimiento significativo en su actual cartera de oncolog�a, biofarma y enfermedades raras, as� como con el lanzamiento de 20 nuevos medicamentos antes de finalizar la d�cada, seg�n las previsiones de la compa��a. Tras el anuncio, las acciones de AZ crecieron un 1%.

Para impulsar un crecimiento sostenido m�s all� de 2030, AZ continuar� invirtiendo en nuevas tecnolog�as y plataformas transformadoras que definir�n el futuro de la medicina, y se enfocar� en mejorar la productividad en toda la compa��a, impulsando el apalancamiento operativo para alcanzar su ambici�n de lograr un margen operativo b�sico en el rango medio del 30% para 2026. M�s all� de 2026, el margen operativo b�sico estar� influenciado por la evoluci�n de la cartera, y la compa��a se propondr� mantener al menos el rango medio del 30%.

Soriot ha subrayado que "AstraZeneca anuncia una nueva era de crecimiento. En 2023, alcanzamos la ambiciosa meta de 45.000 millones de d�lares en ingresos que se estableci� hace una d�cada. Con el emocionante crecimiento de nuestra cartera de productos en desarrollo, que tiene el potencial de transformar millones de vidas, ahora nos proponemos alcanzar los 80.000 millones de d�lares para 2030. Planeamos lanzar 20 nuevos medicamentos para 2030 [la previsi�n previa era lanzar 15 para esa fecha], muchos de ellos con el potencial de generar m�s de 5.000 millones de d�lares en su a�o de mayor crecimiento. La amplitud de nuestra cartera, junto con la continua inversi�n en innovaci�n, respalda un crecimiento sostenido que se extender� mucho m�s all� del final de la d�cada".

AstraZeneca dejar� de comercializar su vacuna contra la covid-19 en la UE, AstraZeneca pagar� hasta 2.400 millones de d�lares para posicionarse en radioconjugados , Rick Su�rez (AstraZeneca): �Estamos decididos a intensificar nuestra apuesta en Espa�a� Seg�n informa Fierce Pharma, el objetivo de la compa��a requerir� un crecimiento medio anual del 8%, algo que ser� dif�cil de lograr a la vista del pr El objetivo es llegar a los 80.000 millones de d�lares, frente a los 45.800 millones de 2023, gracias al crecimiento de su cartera de oncolog�a, biofarma y enfermedades raras. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

Giovanni Magnaghi, nuevo CEO de la multinacional italiana Zambon

Archivado: mayo 21, 2024, 10:45am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mar, 21/05/2024 - 12:45 Sustituye a Ilaria Villa

El Consejo de Administraci�n de la multinacional italiana Zambon SpA ha nombrado a Giovanni Magnaghi como nuevo CEO, en sustituci�n de Ilaria Villa, para liderar la compa��a en la ejecuci�n de su plan estrat�gico, basado en el fortalecimiento de las marcas globales de Zambon y el desarrollo de nuevas soluciones terap�uticas en el �rea de enfermedades respiratorias graves -s�ndrome de bronquiolitis obliterante y bronquiectasia no relacionada con fibrosis qu�stica- y en el �rea de sistema nervioso central. La compa��a trabaja tambi�n en el tratamiento del Parkinson y, en las �reas del dolor y sistema urol�gico. Zambon se fund� en Italia en 1906, y dispone de filiales en 23 pa�ses de Europa, Am�rica Latina, Asia y, presencia comercial en 87 pa�ses.

Magnaghi se uni� a Zambon en 2018 como director financiero del grupo, y desde entonces ha sido clave en el establecimiento y desarrollo de Zambon Biotech, centrada en crear un portafolio de medicamentos innovadores y viables comercialmente a medio y largo plazo. Anteriormente, trabaj� en Gilead Sciences como vicepresidente de finanzas EMEA y gerente general, donde ayud� a lanzar y negociar varios medicamentos de alto perfil a nivel global. Tambi�n ha ocupado puestos en Gillette Group, Bausch & Lomb y Henry Schein.

Zambon compra Breath Therapeutics por 140 millones de euros, La terapia celular para p�rkinson demuestra seguridad y se�ales de eficacia en pacientes, Descrita una mutaci�n gen�tica que reduce a la mitad la probabilidad de Parkinson Seg�n la presidenta del grupo, Elena Zambon, "Giovanni Magnaghi, gracias a sus habilidades y liderazgo, junto con todo el comit� ejecutivo de gesti�n, Liderar� un plan dirigido a fortalecer sus marcas globlales y desarrollar nuevas soluciones en enfermedades respiratorias graves y sistema nervioso central. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

�Tienes ya cultura de 'government affairs'? No esperes a que ocurra algo

Archivado: mayo 15, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mi�, 15/05/2024 - 08:00 'Todo lo que debe saber sobre Government Affairs'

�Qu� son los�government affairs?, �son necesarios en todas las empresas?, �cu�l es el fin de estos departamentos dentro de ellas?, �desempe�an bien esta funci�n las compa��as del �mbito de la salud en Espa�a? Aunque pueda parecer que se trata de una actividad ya conocida y que las respuestas a todas estas preguntas son m�s o menos evidentes, no lo son tanto. En realidad, se trata de una actividad no bien desarrollada en algunas compa��as, pero que, hoy por hoy, "tendr�a que ser casi obligatoria" para garantizar una "relaci�n fluida con todos los stakeholders". As� lo cree Juan Carlos Serra, director y editor del libro Todo lo que debe saber sobre Government Affairs. El ayer, hoy y ma�ana de la Sanidad en Espa�a.

Para empezar, habr�a que definir bien esta actividad. Government/corporate affairs�o, para quienes reh�yen los anglicismos, asuntos p�blicos, es la actividad evolucionada de lo que hace d�cadas se entend�a por relaciones p�blicas, y que seg�n Serra -quien tambi�n es�CEO de Marketinred y director de m�steres de Formaci�n del Colegio de Farmac�uticos de Barcelona y de EADA Business School-, se ha "profesionalizado",�sobre todo a ra�z de la primera crisis econ�mica, para ir m�s all� del mero contacto con las�administraciones. Adem�s, y ya en el �mbito de las empresas de salud,�la evoluci�n en la propia estructura de la Sanidad ha contribuido tambi�n a que tanto las compa��as biofarmac�uticas como las aseguradoras, proveedores y empresas de tecnolog�as sanitarias hayan visto la necesidad de esta profesionalizaci�n de la tarea de government affairs.

La clave est� en el punto en el que las propias empresas pasan de establecer ese contacto para lograr unos objetivos econ�micos a trav�s del empleo de sus productos o soluciones, a entender y vehiculizar su actividad en government affairs con el fin de que se produzca un beneficio para todos, tambi�n para las administraciones -que tienen sus propios objetivos para la poblaci�n que atienden y con los recursos de los que disponen-, pero, sobre todo, para el paciente. "Cuando�una compa��a de este �mbito establece una relaci�n o negociaci�n, la premisa de partida debe buscar qu� van a obtener los tres intervinientes: paciente, administraciones y compa��a".

Muchas veces -a�ade Serra-�se intenta evitar el t�rmino lobby�porque tiene connotaciones negativas; parece que implica el ejercicio de influencia para conseguir beneficio solo para una parte. Pero estamos en el siglo XXI, en una Sanidad moderna en la que es importante que salgan ganando, como m�nimo, esas tres partes implicadas. Ese es el concepto que tiene que prevalecer en estos departamentos, que deben ejercer m�s como un "lobby positivo, con el fin de formar parte de un ecosistema constituido por�todos los que pueden ayudar a que el sistema sea mejor y m�s sostenible en t�rminos econ�mico-financieros, algo tambi�n fundamental en una econom�a futura que ser� muy compleja".�

Cultura empresarial

Juan Carlos Serra insiste en que "es una funci�n absolutamente necesaria, muy vinculada a la presidencia, direcci�n general o propiedad de la compa��a y, por tanto, estrat�gica, aunque no se tenga un objetivo concreto a corto plazo; no es un departamento, es una cultura que tiene que primar en todos los departamentos". Y planteado as�, parece l�gico que todas las empresas, al menos las biofarmac�tuicas de cierto tama�o, tengan ya departamentos de govenrment affairs alineados con los citados objetivos, pero no es as�. Las filiales de grandes multinacionales, por lo general, s� lo tienen, pero hay otras de tama�o importante, incluso entre las nacionales, que no lo tienen o no suficientemente dotado, con lo que no apuestan realmente por esta funci�n estrat�gica.

En cualquier caso, el hecho de que haya o no un departamento espec�ficamente creado para estas funciones no depende tanto del�volumen de facturaci�n y estructura de las compa��as, "como, sobre todo, de la interiorizaci�n, la cultura y reconocimiento de que es importante para la empresa tener una una relaci�n fluida con otros stakeholders�y establecer unos buenos cauces de comunicaci�n, y esto depende mucho de la propiedad y el liderazgo de la empresa".

Primeros s�ntomas de mejor�a en el acceso a f�rmacos innovadores, El Gobierno aprueba el proyecto de Ley de Universalidad del Sistema Nacional de Salud, A consulta la ley que da "prioridad absoluta a la gesti�n p�blica" en Sanidad "Hay un paso intermedio -a�ade-, que es empezar con empresas que se dedican a ello -que son muy buenas en Espa�a-, y aprender de ellas antes de crear Juan Carlos Serra, director de m�steres de Formaci�n del COFB y EADA, define el papel de un departamento que es m�s una filosof�a de empresa. Off Cristina G. Real Empresas Off

Estas son las compa��as del sector salud preferidas por estudiantes de grado superior

Archivado: mayo 10, 2024, 8:05am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 10/05/2024 - 10:05 'Ranking Merco Talento Universitario'

Sanitas, Quir�nsalud y Bayer�son las empresas de salud preferidas para trabajar por los estudiantes universitarios de �ltimo y pen�ltimo a�o de grado universitario y grado superior de FP encuestados por�Merco y Recruiting Erasmus para la elaboraci�n de su ranking Merco Talento Universitario Espa�a 2023/24. En esta 7� edici�n, la clasificaci�n recoge a las 200 mejores empresas de todos los sectores, encabezada en los tres primeros puestos por�Apple, Google e Inditex.

El objetivo de Merco Talento Universitario es aportar informaci�n sobre las valoraci�n de los estudiantes de �ltimo y pen�ltimo a�o de grado de los estudios cursados y de los servicios de empleo de la universidad (factores que les llevaron a elegirla, grado de satisfacci�n con la misma...), sus preferencias para trabajar (sector, tipolog�a de compa��a, expectativas salariales...) y aspectos relativos a la b�squeda de empleo (c�mo y d�nde buscan informaci�n sobre las compa��as, qu� factores son los que m�s valoran al elegir una empresa como lugar trabajar�). El informe de este a�o se ha elaborado a partir de 8.838 encuestas a estudiantes -4.863 mujeres y 3.890 hombres-, entre los cuales 579 cursaban Ciencias y�627 cursaban Ciencias de la Salud.

Las 'top' de salud

En la clasificaci�n general de este a�o -con empresas de todos los sectores, y a partir de las respuestas de todos los encuestados, con independencia de su �rea de estudio- son 20 las compa��as de salud escogidas por los estudiantes, y es Sanitas la empresa de este �mbito que ocupa el puesto m�s alto del ranking (35), seguida del grupo Quir�nsalud (39) y Bayer (42). Sanitas y Quir�nsalud suben puestos respecto a su posici�n en el listado del a�o pasado, en el que ocupaban las posiciones 42 y 44, respectivamente. Bayer baja un puesto respecto al 41 del informe anterior. Las otras compa��as de salud incluidas entre las 200 mejor valoradas por los estudiantes son Pfizer (en el puesto 44), Johnson & Johnson (54), Cl�nica Universidad de Navarra (62), Novartis (90), AstraZeneca (94), HM Hospitales (95), Roche (96), Isdin (105), Cinfa (114), DKV Seguros�(117), Grifols�(128), Glaxosmithkline�(129), Lilly (134), Almirall�(143), Rovi (144), Grupo Merck�(158) y Abbott (200).

Esta clasificaci�n de las 200 empresas mejor valoradas de todos los sectores incluye, adem�s, algunos otros conglomerados con distintas actividades, que tienen un �rea de salud pero tambi�n algunas otras divisiones por las que eventualmente pueden haber sido elegidas por los encuestados. En este caso estar�an, por ejemplo, Mapfre, Nestl� y Axa.

La Paz y Cl�nica de Navarra, los hospitales p�blico y privado m�s reputados, B. Kanahuati: "La apuesta por el talento especializado en Espa�a ha dado frutos", Carlos Murillo: "Espa�a es un gran pa�s con potencial en investigaci�n cl�nica" Pero el trabajo desglosa tambi�n diversos subrankings por �reas de actividad de las compa��as, dos de los cuales se refieren a negocios exlusivamente Sanitas, Quir�nsalud, Pfizer y Bayer est�n entre las preferidas del �mbito de la salud. El sector farma, el que m�s empresas tiene entre las 200 mejor valoradas. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Off

El anti-BCMA 'Tecvayli' llega a Espa�a para pacientes triple expuestos con mieloma m�ltiple

Archivado: mayo 8, 2024, 2:29pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mi�, 08/05/2024 - 16:29 De Johnson & Johnson

Johnson & Johnson ha anunciado la financiaci�n en Espa�a de Tecvayli -teclistamab- en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma m�ltiple en reca�da y refractario (MMRR)�que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador (IMiD), un inhibidor del proteosoma (IP) y un anticuerpo anti-CD38 y que han presentado progresi�n de la enfermedad.�Tras su aprobaci�n por parte de la Comisi�n Europea, el medicamento est� disponible en Espa�a desde el 1 de mayo.

Tecvayli es el primer�anticuerpo biespec�fico�de su clase autorizado por la Comisi�n Europea. Teclistamab est�dise�ado con dos puntos de uni�n a ant�geno, reconociendo simult�neamente BCMA, en las c�lulas del mieloma, y CD3, en los linfocitos T9. Esto permite a teclistamab redirigir los linfocitos T CD3 positivos hacia las c�lulas de mieloma que expresan BCMA. Los estudios realizados con este f�rmaco han demostrado que, al dirigirse a CD3, es capaz de inducir la activaci�n de los linfocitos T, lo que conduce a la secreci�n de perforina y granzimas que inducen citotoxicidad causando lisis celular y destrucci�n de las c�lulas de mieloma diana.

'Tecvayli': segunda aprobaci�n para Janssen en una semana en mieloma m�ltiple, Los superventas del futuro que llegar�n en 2023, Brusca ca�da en las aprobaciones de la FDA, pero con una nutrida presencia de superventas Seg�n Mar�a Victoria Mateos, hemat�loga y responsable de la Unidad de Mieloma y Unidad de Ensayos Cl�nicos del Hospital Universitario de Salamanca, "n Teclistamab es un anticuerpo biespec�fico dise�ado con dos puntos de uni�n a ant�geno, reconociendo simult�neamente BCMA, en las c�lulas del mieloma, y CD3, en los linfocitos T9. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

La I+D de Boehringer Espa�a crece un 36% hasta los 62,7 millones de euros

Archivado: mayo 8, 2024, 12:18pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mi�, 08/05/2024 - 14:18 Balance de 2023

La filial espa�ola de la multinacional alemana Boehringer Ingelheim impulsa su actividad en investigaci�n, desarrollo e innovaci�n (I+D+i), en la que invirti� 62,7 millones de euros en el �ltimo a�o, que equivalen a un incremento del 36% respecto al 2022 (46,1 millones de euros.

La citada inversi�n representa un 11,5% de las ventas netas del segmento de productos farmac�uticos de prescripci�n de la filial y muestra, seg�n fuentes de Boehringer, "la gran apuesta de la compa��a y la sede espa�ola por la innovaci�n, destacando un aumento considerable de contribuci�n en desarrollo cl�nico internacional, as� como en innovaci�n industrial".

Con casi 140 a�os de historia y 72 de recorrido en Espa�a, Boehringer (de propiedad familiar) dispone de una divisi�n de salud humana centrada en seis �reas terap�uticas principales de I+D: enfermedades cardiovasculares, renales y metab�licas, oncolog�a, enfermedades respiratorias, inmunol�gicas, salud mental y salud de la retina.�Para su divisi�n de salud animal, la compa��a ofrece una gama de vacunas, antiparasitarios y medicamentos para animales de compa��a, caballos y animales de producci�n.

Cuarta filial en ensayos cl�nicos

"Como empresa biofarmac�utica, nos dedicamos a investigar, desarrollar, producir y comercializar medicamentos que ayudan a mejorar la vida de las personas y los animales. Los buenos resultados de 2023 nos indican que seguimos a la vanguardia de la innovaci�n, posicion�ndonos como un agente clave en el ecosistema sanitario espa�ol", afirma Peter Ploeger, director general de Boehringer Ingelheim Espa�a, quien a�ade que "desde Espa�a hemos mostrado nuestra relevancia como site estrat�gico para el grupo a nivel global, siendo el cuarto pa�s con mayor n�mero de ensayos cl�nicos de la corporaci�n y el tercero con m�s ensayos de oncolog�a".

La apuesta de la corporaci�n por la sede espa�ola se materializa en sus 2 plantas estrat�gicas de producci�n farmac�utica a nivel internacional: la planta de inyectables y orales (para medicamentos clave de la compa��a como empagliflozina para enfermedades cardio, renales y metab�licas) y el centro para la fabricaci�n y envasado de su dispositivo Respimat para enfermedades respiratorias.

'Jardiance', de Boehringer y Lilly, disponible en Espa�a para enfermedad renal cr�nica, Boehringer Ingelheim se al�a con la comunidad m�dica y la SECA para mejorar la calidad asistencial del paciente con EPI, Inversi�n r�cord en I+D de Boehringer Ingelheim para lanzar 15 medicamentos hasta 2025 En los �ltimos 7 a�os, la farmac�utica ha realizado inversiones por valor de 224,5 millones de euros en estas plantas de producci�n. Desde estos centr La inversi�n de la filial en el pasado ejercicio representa un 11,5% de las ventas netas del segmento de productos farmac�uticos de prescripci�n. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

Steffen Thirstrup: "Los psicod�licos merecen una segunda oportunidad"

Archivado: mayo 7, 2024, 1:31pm UTC por cristinareal

Psiquiatr�a cristinareal Mar, 07/05/2024 - 15:31 Director m�dico de la EMA

"Los psicod�licos merecen una segunda oportunidad". As� lo cree�Steffen Thirstrup, director m�dico de la agencia reguladora europea EMA, quien ha participado hoy en un debate con Alessandro Faia, responsable de Comunicaci�n del organismo europeo, para analizar el eventual desarrollo terap�utico de estos compuestos para abordar problemas de salud mental, que afectan a m�s de una de cada seis personas en la UE.

Pese a que se han producido importantes progresos en la comprensi�n de las causas subyacentes de muchas afecciones de salud mental en las �ltimas d�cadas, todav�a hay una innovaci�n limitada en este campo -"realmente no hemos visto ning�n nuevo avance terap�utico en la �ltima d�cada"-, y la EMA reconoce que la investigaci�n sobre el uso de psicod�licos con fines terap�uticos parece prometedora para abordar varias patolog�as de salud mental.

No obstante, la agencia es consciente de los desaf�os a los que se enfrentan los investigadores y compa��as que pueden desarrollar medicamentos a partir de psicod�licos para cumplir con las expectativas cient�ficas y regulatorias que requiere una autorizaci�n de comercializaci�n para estos productos. Por ello ha llevado a cabo ya grupos de trabajo con todos los posibles agentes implicados -farmac�uticas, investigadores acad�micos, profesionales sanitarios y pacientes- para exponer su punto de partida y explorar si estos productos pueden acabar�siendo medicamentos autorizados, con qu� requisitos, y c�mo pueden acabar aplic�ndose en los sistemas de salud.

"De momento -ha se�alado Thirstrup- ya hemos observado algunos retos a superar, especialmente en lo que se refiere a ensayos que son demasiado peque�os y de poca duraci�n. Un punto de partida, por ejemplo, ser� determinar cu�nto durar�n los efectos de la terapia psicod�lica o si requerir� retratamientos. Los estudios publicados hasta ahora no responden de momento a estas cuestiones".

La I+D en nuevos mecanismos de acci�n est� transformando el manejo de la depresi�n, Abre puertas la primera unidad de ensayos cl�nicos con psicod�licos en Espa�a, La revoluci�n psicod�lica de la salud mental ya est� aqu� Y son algunas de estas inc�gnitas que pueden plantearse de cara al desarrollo de terapias basadas en psicod�licos las que ha tratado de despejar hoy T La agencia europea cree que es el momento de retomar el estudio de estos productos para el desarrollo de medicamentos dirigidos a patolog�as de salud mental. Off Cristina G. Real Empresas Off

Sanitas, nuevo inversor de referencia en el primer fondo de salud digital en Espa�a

Archivado: abril 30, 2024, 11:53am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 30/04/2024 - 13:53 Gestionado por CRB Health Tech

La compa��a de seguros de salud Sanitas ha firmado un acuerdo de inversi�n con el Fondo de Salud Digital gestionado por CRB Health Tech con el que se convierte en uno de sus inversores de referencia.

"Con este acuerdo, Sanitas no s�lo apoya la innovaci�n en salud digital, sino que tambi�n proyecta hacia el futuro su ecosistema digital, Blua, que ofrece soluciones que combinan las ventajas de las herramientas digitales en la gesti�n de la salud con la mejor calidad cl�nica en la asistencia presencial", comenta I�aki Peralta, consejero delegado de Sanitas y Bupa Europe & LatinAmerica.

Con la incorporaci�n de Sanitas y las suscripciones ya firmadas con actores relevantes de los sectores bancario, farmac�utico y de distribuci�n m�dica, adem�s de numerosas family offices e inversores individuales, el fondo efect�a un primer cierre con 20 millones de euros y comienza as� su actividad. La inversi�n se centrar� en empresas en fase Semilla tard�a o Series A espa�olas y europeas, todas ellas habiendo superado la fase de validaci�n cl�nica y aprobaci�n regulatoria.

�Qu� pueden hacer los hospitales contra el cambio clim�tico? , Sanitas reinventa la monitorizaci�n remota, Alianza entre GSK y Sanitas para la realizaci�n de ensayos cl�nicos "CRB Health Tech y Sanitas est�n muy alineadas en una estrategia de transformaci�n digital centrada en tres verticales: diagn�stico digital o intelige Apoya as� la salud digital y proyecta hacia el futuro su ecosistema digital, 'Blua', que combina las herramientas digitales con la calidad cl�nica en la asistencia presencial. Off Redacci�n Off

Recomendaci�n positiva para 'Rybrevant' en CPNM con mutaci�n en el exon 20 del EFGR

Archivado: abril 30, 2024, 9:31am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mar, 30/04/2024 - 11:31 De Johnson & Johnson

La compa��a estadounidense Johnson & Johnson (J&J) ha recibido la recomendaci�n positiva del Comit� de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobaci�n de Rybrevant -amivantamab- en combinaci�n con quimioterapia en el tratamiento en primera l�nea de pacientes adultos con c�ncer de pulm�n no microc�tico (CPNM) avanzado con mutaciones activadoras de inserci�n en el ex�n 20 del receptor del factor de crecimiento epid�rmico (EGFR).

Seg�n fuentes de la compa��a, las mutaciones de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR son la tercera mutaci�n m�s frecuente en este receptor y se asocian con tasas de supervivencia a los cinco a�os en la vida real de tan solo el 8%. Esto refuerza la necesidad de aproximaciones terap�uticas dirigidas, adaptadas para abordar la complejidad de las mutaciones de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR, con el objetivo de mejorar la supervivencia y calidad de vida de los pacientes. Esta opini�n positiva del CHMP sit�a a amivantamab como una nueva opci�n y como el primer anticuerpo biespec�fico totalmente humano frente a EGFR y MET, en el tratamiento en primera l�nea del CPNM con mutaciones de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR.

Supervivencia libre de progresi�n

"Los resultados del estudio Papillon suponen un importante avance en el panorama de tratamiento del CPNM con mutaciones de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR, puesto que demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresi�n con el uso de amivantamab y quimioterapia en primera l�nea, frente a quimioterapia sola", ha se�alado el investigador del estudio, Nicolas Girard, jefe de Oncolog�a M�dica del Instituto Curie y catedr�tico de Oncolog�a Tor�cica y Medicina Respiratoria en la Universidad Paris-Saclay en Francia. "En particular, observamos mejoras en el estado funcional y reducci�n de los s�ntomas relacionados con el c�ncer de pulm�n, lo que subraya el potencial de este r�gimen para redefinir los tratamientos de referencia para estos pacientes, ofreci�ndoles la esperanza de mejorar su calidad de vida y resultados del tratamiento relevantes para ellos".

"El c�ncer de pulm�n sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el c�ncer en Europa. Dado que los pacientes que conviven con el CPNM con mutaciones de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR se enfrentan a un pron�stico especialmente malo, la necesidad de combinaciones innovadoras en el contexto de la primera l�nea es vital", ha se�alado Henar Hevia, directora del �rea terap�utica de Oncolog�a de J&J Innovative Medicine en EMEA. "Estamos volcados en el desarrollo de tratamientos novedosos dirigidos a v�as espec�ficas de la enfermedad, con el objetivo de garantizar que cada paciente reciba el tratamiento adecuado en el momento oportuno", a�ade.

Nueva formulaci�n de 'Erleada', para c�ncer de pr�stata metast�sico, en una sola dosis diaria , Maria Fernanda Prado, nueva CEO de J&J Innovative Medicine para Iberia, Trece medicamentos que cambiar�n paradigmas terap�uticos El estudio Papillion alcanz� su criterio de valoraci�n principal al demostrar una mejora estad�sticamente significativa y cl�nicamente relevante de la La opini�n positiva de la EMA lo sit�a como el primer anticuerpo biespec�fico humano frente a EGFR y MET en primera l�nea del CPNM con mutaci�n de inserci�n en el ex�n 20 del EGFR. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

V�a libre al primer f�rmaco con radioligandos para ni�os con TNE gastroenteropancre�ticos

Archivado: abril 29, 2024, 11:23am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Lun, 29/04/2024 - 13:23 Aprobado por la FDA

La multinacional suiza Novartis ha recibido la aprobaci�n de la FDA estadounidense para su tratamiento Lutathera (lutecio Lu 177 dotatate/DCI: lutecio oxodotre�tida) en pacientes pedi�tricos a partir de 12 a�os con tumores neuroendocrinos gastroenteropancre�ticos (TNE-GEP) con receptores de somatostatina positivos (SSTR+), incluyendo los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

El medicamento, que se convierte as� en la primera terapia espec�ficamente revisada y aprobada para su uso en pacientes pedi�tricos con TNE-GEP, tambi�n est� aprobado en Europa para los TNE-GEP no resecables o metast�sicos, progresivos, bien diferenciados (G1 y G2), SSTR positivos en adultos y en Jap�n, para los TNE SSTR positivos.

"Lutathera pasa a ser la primera terapia aprobada espec�ficamente para ni�os y adolescentes con TNE-GEP, y ofrece una nueva esperanza a los pacientes j�venes que viven con este c�ncer poco com�n", ha afirmado Tina Deignan, directora del �rea Terap�utica de Oncolog�a en EE. UU. "Las terapias con radioligandos ofrecen un potencial extraordinario para dar forma al futuro del tratamiento del c�ncer. Con esta aprobaci�n, hemos dado otro paso vital hacia el cumplimiento de esa visi�n, fortaleciendo nuestro compromiso con la investigaci�n y el desarrollo de la plataforma TRL en m�ltiples tipos de c�ncer y entornos de tratamiento", a�ade.

Los TNE son un tipo de c�ncer que se origina en las c�lulas neuroendocrinas de todo el organismo y se consideran habitualmente neoplasias malignas de crecimiento lento. El diagn�stico de los TNE a menudo se retrasa debido a la naturaleza inactiva de la enfermedad y, aproximadamente, entre el 10% y el 20% de los pacientes pedi�tricos son diagnosticados con enfermedad metast�sica. Aunque los TNE son una enfermedad hu�rfana, su incidencia ha aumentado en las �ltimas d�cadas.

Teragnosis: la estrategia que destruye al c�ncer c�lula a c�lula se usa cada vez en m�s pacientes, "Me frustra que haya que esperar una d�cada para tratar una enfermedad para la que hay un medicamento", Braquiterapia con radiof�rmacos, innovadora aproximaci�n en c�ncer de p�ncreas "Si bien los TNE-GEP en ni�os y adolescentes son poco comunes, el impacto puede ser devastador. Esta aprobaci�n aborda una necesidad cr�tica de nuevas 'Lutathera', de Novartis, est� aprobado en Europa para adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancre�ticos no resecables con receptores de somatostatina positivos. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

La facturaci�n de DKV crece un 9% en 2023 hasta los 951 millones de euros

Archivado: abril 16, 2024, 3:20pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 16/04/2024 - 17:20 Seguros de salud

La compa��a de seguros DKV ha anunciado sus resultados anuales correspondientes al pasado ejercicio, en el que alcanz� los 951 millones de euros en primas, que equivalen a un incremento del 9% respecto al ejercicio anterior (876 millones de euros).� El resultado antes de impuestos del Grupo DKV alcanz� los 61 millones de euros, un 8% superior al del a�o anterior, mientras que el resultado neto fue de 46 millones de euros, un 6% superior al del a�o 2022.

En el ramo de Asistencia Sanitaria, que representa el 88% del total de sus primas, la compa��a ha aumentado la facturaci�n un 10% -frente al 6,6% de la media del mercado-, alcanzando los 834 millones de euros (760 millones de euros en 2022). Por cuarto a�o consecutivo el crecimiento ha sido superior al del mercado. En Decesos experiment� un crecimiento del 4%, alcanzando los 68,4 millones de euros (65,8 millones en 2022).

En 2023, el grupo cerr� el ejercicio con 1.969.144 clientes, lo que supone un incremento del 0,4% respecto a 2022, y aument� su plantilla en un 2% llegando a los 940 empleados en comparaci�n con los 922 de 2022.

Inversiones

Las inversiones financieras de DKV al cierre del ejercicio 2023 han alcanzado los 629 millones de euros a valor de mercado, distribuidas entre Renta Fija (79%), Inmuebles (10%), Fondos de Inversi�n (3%) y Tesorer�a (8%).

El pasado a�o DKV pag� 619 millones de euros a profesionales sanitarios, un 12% m�s que en 2022 (550 millones). Crecieron tambi�n las consultas de atenci�n primaria hasta la cifra de 1.442.096 (+7%); los ingresos hospitalarios, hasta los 53.311 (+12%); las pruebas diagn�sticas hasta las 4.171.945 (+16%), y las de atenci�n especializada, que sumaron un total de 3.858.968 (+4%).

Adem�s, la compa��a implant� desde enero una nueva subida del 14% en los baremos de primeras visitas en consultorios de profesionales concertados, el acto m�s sensible para los facultativos, y diferentes mejoras en el resto de los conceptos, que han supuesto un esfuerzo adicional para la aseguradora de 18 millones de euros. Tambi�n se abonaron 50 millones de euros en comisiones a mediadores.

Fernando Campos comienza su etapa como consejero delegado de DKV, DKV advierte que abandonar� Muface "si no hay un cambio claro de estrategia y financiaci�n", Fallece Ignacio L�pez Eguilaz, directivo de DKV 2023 fue tambi�n el ejercicio en el que Josep Santacreu dej� el cargo de consejero delegado despu�s de 25 a�os al frente de la aseguradora. Un comit� El beneficio de la compa��a tambi�n sube, hasta los 951 millones de euros, y el pago a profesionales sanitarios alcanza los 619 millones, un 12% m�s. Off Redacci�n Off

Marcado CE para el primer y �nico test de �cidos nucleicos para el cribado de 4 arbovirus

Archivado: abril 4, 2024, 12:26pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 04/04/2024 - 14:26 De Grifols

La compa��a espa�ola Grifols, especializada en medicamentos plasm�ticos y soluciones de diagn�stico ha obtenido el marcado de Conformidad Europea (CE) para su nuevo test Procleix ArboPlex Assay, que se convierte as� en la primera prueba automatizada de �cidos nucleicos (NAT) validada espec�ficamente para cribar donantes de sangre mediante la detecci�n de cuatro importantes arbovirus: los virus del dengue, Zika, chikungunya y del Nilo Occidental.

El cambio clim�tico y el aumento de la conectividad mundial han convertido la propagaci�n geogr�fica de los arbovirus y la gradual exposici�n a ellos en un importante problema de salud p�blica. Los cuatro que detecta la nueva prueba de Grifols son los arbovirus m�s preocupantes, todos ellos transmitidos por mosquitos vectores. S�lo en el caso del virus del dengue, en 2023 se registraron m�s de 5 millones de casos y 5.000 muertes en todo el mundo.

Seg�n fuentes de la compa��a, el test utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de arbovirus, lo que consolida a�n m�s la cartera de productos Procleix de Grifols para el cribado de donantes de sangre. En la actualidad, el riesgo de arbovirus en donantes de sangre se eval�a con una prueba monoplex, una prueba d�plex o mediante un cuestionario a trav�s del que se deja temporalmente en suspenso a los donantes que declaran haber viajado o haber residido anteriormente en zonas end�micas de arbovirus. Con Procleix ArboPlex Assay, los bancos de sangre y los centros de extracci�n podr�an decidir si estos aplazamientos son innecesarios cuando los donantes que se sometan a esta prueba den negativo.

La inoculaci�n del virus del Zika reduce o elimina neuroblastoma infantil , Una simulaci�n virtual del virus del dengue permite ver d�nde interacciona con las c�lulas humanas, Primera vacuna que protege contra el dengue con independencia de infecciones previas "Gracias a su capacidad de detectar cuatro virus en una sola prueba, Procleix ArboPlex Assay puede acelerar y mejorar en general la eficiencia de los La prueba de la compa��a de hemoderivados y diagn�sticos Grifols detecta los 4 arbovirus m�s preocupantes: dengue, Zika, chikungunya y del Nilo Occidental. Off Redacci�n Industria Farmac�utica Empresas Off

La Paz lidera el primer ensayo cl�nico mundial para sarcomas pedi�tricos con c�lulas CAR-T procedentes de donante

Archivado: febrero 14, 2024, 3:00pm UTC por cristinareal

Oncolog�a cristinareal Mi�, 14/02/2024 - 16:00 Estudio 'CAR4SAR'

Tejido afectado por un sarcoma.

"Este es el culmen de m�s de 15 a�os de trabajo". Antonio P�rez, jefe del servicio de Hemato-Oncolog�a pedi�trica del Hospital La Paz de Madrid lidera el primer ensayo cl�nico para sarcomas pedi�tricos que se har� en el mundo con una terapia CAR-T alog�nica. El m�dico e investigador ve por fin la meta tras una larga carrera llena de obst�culos y en sus palabras se palpa la satisfacci�n.

Denominado CAR4SAR, el estudio est� dise�ado, en primer lugar, para estudiar la seguridad de la terapia, si bien en etapas posteriores analizar� la efectividad y eficacia de este nuevo abordaje que, al contrario que las terapias CAR-T convencionales, no utiliza c�lulas T del propio enfermo, sino que se vale de linfocitos extra�dos de un familiar.

En concreto, se utilizar�n las c�lulas de uno de los progenitores, que comparten la mitad del haplotipo con el paciente. "Utilizamos una poblaci�n linfocitaria particular con la que a pesar de que los donantes no sean id�nticos al paciente no se genera reactividad", ha explicado P�rez en rueda de prensa.

Estos linfocitos extra�dos se modifican despu�s en el laboratorio mediante ingenier�a gen�tica para dotarles de un receptor ant�geno quim�rico (CAR), concretamente del tipo NKG2D, que tal y como ha subrayado P�rez, "es multitarget", es decir se dirige a diferentes dianas para localizar y atacar las c�lulas tumorales.

Ensayo abierto

El estudio reclutar� a 15 pacientes con distintos tipos de sarcoma que no hayan respondido a al menos dos tipos de tratamientos previos. "El primer paciente ya est� en el proceso de pruebas de screening", ha adelantado el investigador. El ensayo est� abierto a ni�os, adolescentes y adultos j�venes con sarcoma y se ha puesto en marcha en la Unidad CRIS contra el c�ncer del centro madrile�o, aclar�.

Los ensayos previos de laboratorio y en animales permiten ser optimistas, a�adi� P�rez, quien subray� que "se trata de un f�rmaco vivo, inteligente que vuelve a reactivarse si aparece una reca�da". El ensayo estudiar� el uso del f�rmaco en tres dosis diferentes y mediante dos v�as distintas de administraci�n: sist�mica e intratumoral.

"Es muy importante contar con un CAR-T alog�nico porque en aproximadamente un 20% de los pacientes no se puede producir una terapia CAR-T aut�loga", explic� P�rez. Algunos pacientes, debido a las terapias contra el c�ncer a las que se han sometido, no tienen suficientes linfocitos T o la calidad de los mismos se ha visto muy mermada y no pueden utilizarse en la terapia.

La Paz, pionero en Espa�a en terapias CAR-T duales para ni�os con tumores hematol�gicos, Primeros casos de neuroblastoma infantil tratados con CAR-T abren la puerta a su uso en tumor s�lido, 11 avances m�dicos de 2023: de los f�rmacos para la obesidad al primer tratamiento CRISPR Contar con una alternativa para este abordaje puede ser muy �til porque "los sarcomas se caracterizan por una gran susceptibilidad a la inmunoterapia" El estudio, que reclutar� a 15 pacientes, observar� la seguridad y efectividad del nuevo abordaje en pacientes que no hayan respondido a al menos dos l�neas de tratamiento previas. Off Cristina G. Lucio Hematolog�a y Hemoterapia Pediatr�a Investigaci�n Farmacia Hospitalaria Off

Novo Nordisk pagar� 11.000 millones de d�lares por 3 plantas de llenado de compuestos

Archivado: febrero 7, 2024, 10:49am UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Mi�, 07/02/2024 - 11:49 Ganar� velocidad y m�s fabricaci�n a escala

Las instalaciones adquiridas a Catalent se incorporar�n al resto de plantas de Novo Nordisk, como la de Kalundborg, en Dinamarca. Foto: NOVO NORDISK.

La multinacional danesa Novo Nordisk ha anunciado la compra de tres de las plantas de producci�n de la estadounidense Catalent una vez que se complete la integraci�n de esta �ltima en Novo Holdings, de la que Novo Nordisk es subsidiaria. As�, ser� a finales de 2024 cuando previsiblemente concluya la citada integraci�n, para la que Novo Holdings ha pagado 63,5 d�lares por acci�n en efectivo, equivalentes a un total de 16.500 millones de d�lares por la compa��a norteamericana. Catalent es una organizaci�n global de desarrollo y fabricaci�n por contrato con sede en Somerset, Nueva Jersey, que dispone de m�s de 50 plantas o instalaciones globales y emplea a m�s de 18.000 personas, incluidos 3.000 cient�ficos y t�cnicos.

Una segunda operaci�n ser� la que permita a Novo Nordisk comprar por 11.000 millones de d�lares�tres de esas 50 plantas o instalaciones globales de Catalent, en el marco de la colaboraci�n que Novo Nordisk y Catalent mantienen desde hace tiempo. En este caso, se trata de la adquisici�n de tres centros de llenado de compuestos para el tratamiento de la diabetes y la obesidad alineados con la estrategia de Novo Nordisk en estas �reas, y que le permiten�una expansi�n de su capacidad de fabricaci�n a escala y velocidad, al tiempo que le proporciona opciones y flexibilidad futuras para su red de suministro. Se espera que la adquisici�n de las tres plantas -en Anagni (Italia), Bruselas (B�lgica) y Bloomington (Indiana, EEUU)- aumente gradualmente la capacidad de llenado de Novo Nordisk a partir de 2026.�Hasta el cierre de la adquisici�n, Catalent seguir� operando de forma independiente y separada de Novo Holdings y Novo Nordisk.

El 'revival' de las grandes adquisiciones en el sector farmac�utico continuar� en 2024, Las nuevas operaciones del sector farmac�utico, lejos de las mega-alianzas del pasado, La Comisi�n Europea aprueba la adquisici�n de Seagen por Pfizer Las instalaciones en cuesti�n est�n especializadas en el llenado est�ril de medicamentos y emplean a m�s de 3.000 personas. "Estamos muy satisfechos c Tras la integraci�n del grupo de fabricaci�n por contrato Catalent en Novo Holdings, un paso previo en una doble transacci�n con la que Novo se refuerza en diabetes y obesidad. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

La FDA habilita la planta de Italfarmaco en Espa�a para exportar medicamentos a EEUU

Archivado: enero 18, 2024, 2:46pm UTC por cristinareal

Industria Farmac�utica cristinareal Jue, 18/01/2024 - 15:46 En Alcobendas (Madrid)

Fachada de la sede del Grupo Italfarmaco en Espa�a. Foto: GRUPO ITALFARMACO.

El Grupo Italfarmaco ha recibido la comunicaci�n oficial de la FDA estadounidense que habilita su planta de producci�n en Alcobendas (Madrid) para exportar medicamentos al mercado norteamericano.

La aprobaci�n marca un hito en la historia del grupo porque implica el reconocimiento de la calidad en la planta, dados los rigurosos est�ndares que impone la agencia reguladora estadounidense para la exportaci�n de medicamentos a su mercado, y supone tambi�n un reconocimiento a la dedicaci�n y el compromiso de sus empleados.

Como explica �lvaro Acebr�n, director general de Grupo Italfarmaco en Espa�a "ahora nos enfrentamos a un nuevo desaf�o: mantener este exigente est�ndar a lo largo de los a�os. La aprobaci�n de la FDA es solo el comienzo de una nueva fase en la que debemos demostrar constantemente nuestro compromiso con la excelencia y la calidad. Este �xito no solo es un reconocimiento, sino tambi�n una gran responsabilidad".

Dos plantas y un equipo de I+D

Dentro de las instalaciones del grupo en Alcobendas hay dos plantas de producci�n diferenciadas, una para l�quidos y s�lidos orales y otra planta de semis�lidos, que est�n sometidas a los m�s estrictos controles de calidad. La compa��a cuenta adem�s con un equipo dedicado a la I+D, formado por m�s de 40 profesionales, que trabajan en el desarrollo de tecnolog�a, proyectos y ensayos cl�nicos en colaboraci�n con hospitales y centros de investigaci�n de toda Espa�a.

Con una extensi�n de 4.000 metros cuadrados, la planta tiene un volumen de producci�n de 3.500 toneladas de m�s de 55 productos diferentes, entre los que se encuentra la producci�n de m�s de 20 millones de unidades de producto terminado en distintas formas farmac�uticas.�El 70% de la producci�n de la planta de Madrid est� destinada a la exportaci�n internacional para los m�s de 35 pa�ses con los que la compa��a trabaja en todo el mundo, como Francia, Alemania, Suecia, Portugal, China, Turqu�a, Marruecos, Argelia, Vietnam, M�jico o Per�, entre otros, y a los que ahora se suma Estados Unidos.

Italfarmaco presenta 'Dizinel', una novedad en tres d�cadas para tratar los v�rtigos, La enoxaparina mejora la evoluci�n cl�nica sin elevar el sangrado en el paciente con covid-19, Las nueve farmac�uticas 'Excelentes' repiten en el programa Profarma de 2018 Jose Alem�n, director de Operaciones Industriales de Grupo Italfarmaco Espa�a destaca que "esta aprobaci�n de la FDA es un logro que refleja nuestra b Las instalaciones auditadas cuentan con dos plantas de producci�n diferenciadas, una para l�quidos y s�lidos orales y otra planta de semis�lidos. Off Redacci�n Empresas Empresas Off

El 'revival' de las grandes adquisiciones en el sector farmac�utico continuar� en 2024

Archivado: enero 6, 2024, 7:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal S�b, 06/01/2024 - 08:00 Tendencia al alza

Pfizer acaba de protagonizar la mayor transacci�n del sector desde 2019 con la adquisici�n de Seagen por 44.000 millones de d�lares. Foto: PFIZER.

Ya lo anunci�bamos a comienzos de 2023: las fusiones y adquisiciones (M&A por sus siglas en ingl�s) en el seno del sector biofarmac�utico mundial resurgir�an a lo largo del pasado a�o casi con la fuerza de finales de los 90 y comienzos de los 2000. Y a tenor de los movimientos de cierre de a�o y las previsiones para 2024, los analistas creen que esta tendencia se repetir� de nuevo en el reci�n estrenado ejercicio.

Como en la moda, se lleva lo vintage, pero reinterpretado. Mientras que las grandes operaciones del pasado iban dirigidas fundamentalmente a ganar m�sculo; en el revival que comenz� a verse en 2023 los principales desencadenantes son la crisis pospandemia, las dificultades de acceso al mercado de la innovaci�n, el vencimiento de patentes de grandes f�rmacos superventas y una poblaci�n objetivo de los nuevos desarrollos m�s menguante cuanto m�s personalizada sea la terapia desarrollada y, por tanto, m�s dif�cil de arrojar el retorno acorde a su coste de desarrollo y a las expectativas de los inversores.

Desencadenantes de las operaciones

La mayor�a de estos desaf�os son comunes para todo el sector, aunque los efectos de la crisis pospandemia impactar�an m�s directamente sobre compa��as que aportaron soluciones directas a la covid en pleno apogeo pand�mico. La estadounidense Pfizer, por ejemplo, acaba de protagonizar la mayor transacci�n en el mercado biofarmac�utico desde 2019 con la adquisici�n de la tambi�n norteamericana especializada oncolog�a Seagen �l�der en tecnolog�a de anticuerpos conjugados- por 44.000 millones de d�lares, en una operaci�n que, seg�n la consultora especializada Fierce Pharma, sigue un patr�n de libro en lo que respecta a la compradora: gigante farmac�utico, necesitado de m�s innovaciones en el pipeline, que invierte en una modalidad con enorme potencial de crecimiento, y que, en la actualidad, dispone de considerable efectivo, gracias en parte a su papel en pandemia.

Afortunadamente, la pandemia pas�, y ahora Pfizer est� viendo menguar las ventas de su antiviral frente a la covid, Paxlovid, que en 2022 -su primer a�o en el mercado- alcanz� una facturaci�n global de 19.000 millones de d�lares, aunque la propia Pfizer avanz� que caer�an un 95% en 2023. La estimaci�n es que para finales de febrero de este a�o, el valor de las dosis de Paxlovid inutilizadas y caducadas alcanzar� los 2.200 millones de d�lares solo en la Uni�n Europea, y que el pasado noviembre ya hab�a expirado la validez de 1,5 millones de dosis distribuidas en distintos pa�ses europeos, tal como recoge la compa��a analista del sector Airfinity.

Roche se une a la carrera por el mercado antiobesidad con la compra de Carmot, La Comisi�n Europea aprueba la adquisici�n de Seagen por Pfizer, Las nuevas operaciones del sector farmac�utico, lejos de las mega-alianzas del pasado Otras compa��as est�n protagonizando tambi�n importantes acuerdos, como es el caso Bristol Myers Squibb que acaba de adquirir la biotecnol�gica especi Roche paga 6.700 millones de euros por Telavant y su anticuerpo antiinflamatorio RVT-3101, AstraZeneca compra CinCor por 1.700 millones y accede a baxdrostat para hipertensi�n resistente, Acuerdo entre Almirall y EpimAb Biotherapeutics para desarrollar anticuerpos biespec�ficos Otra tendencia de continuidad por la que apuesta el informe de Fierce Pharma es la que sit�a a las �reas terap�uticas en las que se est� produciendo i En el �ltimo a�o, las fusiones y adquisiciones en la industria farmac�utica han recuperado el protagonismo de �pocas pasadas. Los analistas creen que la tendencia seguir� en 2024. Off Cristina G. Real Industria Farmac�utica Empresas Off

Documentos y prospectos comprensibles para todos

Archivado: diciembre 2, 2023, 7:05am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal S�b, 02/12/2023 - 08:05 Acceso a la salud

Jes�s Vidart, director de Acceso de Sandoz Iberia, explica el proyecto 'Salud m�s F�cil', que adapta prospectos de medicamentos y protocolos para facilitar su comprensi�n entre personas con discapacidad u otras dificultades comprensivas. Foto: SERGIO GONZ�LEZ.

Sandoz presume de ser el principal proveedor mundial de medicamentos no protegidos por patente -gen�ricos y biosimilares-, pero su "raz�n de ser" va m�s all� del desarrollo de su actividad core y se vehiculiza, entre otras cosas, con el proyecto estrat�gico Salud M�s F�cil, codesarrollado con Plena Inclusi�n Madrid (la federaci�n de organizaciones de personas con discapacidad intelectual o del desarrollo de Madrid) para "mejorar el acceso de las personas a la salud". Jes�s Vidart, director de Acceso de Sandoz Iberia, explica que la iniciativa consiste en la adaptaci�n de prospectos de medicamentos y protocolos para facilitar su comprensi�n entre personas con discapacidad u otras dificultades comprensivas o lectoras, como extranjeros o mayores, para que tengan acceso a la informaci�n en igualdad de condiciones.

El proyecto, que naci� en 2019, se ha extendido tambi�n a la adaptaci�n de protocolos o informaci�n cl�nica que se ofrece a los pacientes en los hospitales, como es el caso de los consentimientos informados. Para esta segunda vertiente, la compa��a tiene ya un convenio firmado con el Servicio Andaluz de Salud y con el Hospital Cl�nico Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

En cualquier caso, ni en la adaptaci�n de prospectos ni en la del consentimiento informado se sustituye la informaci�n oficial, que por obligaci�n legal deben llevar ambos modelos, sino que los prospectos o consentimientos "se acompa�an de una adaptaci�n llevada a cabo con la metodolog�a de lectura f�cil", afirma Vidart.

Cocreaci�n

M�s que una colaboraci�n con Plena Inclusi�n Madrid o con los hospitales, se trata de "un proceso de cocreaci�n que comienza con la detecci�n de una necesidad. En los hospitales, por ejemplo, nos reunimos con distintos departamentos -cl�nicos, farmac�uticos, gerentes- para que nos trasladen las necesidades que tienen con el fin de evitar faltas de adherencia o cancelaciones de citas por falta de comprensi�n de lo que el profesional sanitario ha tratado de transmitir".

En los prospectos, y dado que que el farmac�utico es un mercado muy regulado, la adaptaci�n no puede ir junto al prospecto original por cuestiones regulatorias, por lo que se ha creado una p�gina web (plenainclusionmadrid.org/salud-mas-faci) en la se incluye ya la adaptaci�n a lectura f�cil de unos 100 principios activos del Vademecum -los m�s utilizados- que no en todos los casos forman parte de la cartera de Sandoz.

Salud m�s f�cil es "ampliable y con vocaci�n de permanencia", se�ala Vidart, y pese a tener su origen en Sandoz Iberia y Plena Inclusi�n Madrid, "no es un proyecto de Sandoz, sino de los pacientes, cuyo acceso a la salud queremos mejorar. La web est� abierta a cualquiera que tambi�n quiera apostar por ese objetivo, porque no tenemos af�n de monopolizar la iniciativa".

El director de Acceso de Sandoz constata que, por tratarse de una web en espa�ol, est� teniendo bastante �xito tambi�n en pa�ses centro y sudamericanos, lo que, "l�gicamente nos anima a seguir".

Herramienta para el profesional

Y la acogida tambi�n es buena por parte de los profesionales sanitarios, para los que el proyecto "es important�simo, porque nos da herramientas para asegurarnos de que el entendimiento del paciente es bueno", afirma Juana Mar�n, secretaria de la Comisi�n de Humanizaci�n del Virgen de la Arrixaca. "Aunque luego puedan plantearnos dudas -a�ade-, al menos han tenido acceso a la informaci�n con un lenguaje accesible para ellos".

Para Mar�n, "es esencial que se proporcione la informaci�n en un lenguaje sencillo, comprensible y adaptado a las necesidades peculiares de cada paciente o de cada familiar".

Democratizar el acceso a terapias biol�gicas, objetivo de Sandoz, Sandoz pide el apoyo de los agentes sanitarios para impulsar gen�ricos y biosimilares, Sandoz comienza su andadura independiente y debuta en la Bolsa suiza "En nuestro hospital -contin�a- se han adaptado en la consulta de geriatr�a ciertas pautas -para evitar ca�das, de higiene, etc.- para que las puedan El proyecto �Salud M�s F�cil�, de Sandoz Iberia y Plena Inclusi�n Madrid, adapta informaci�n de medicamentos y protocolos para personas con dificultades de comprensi�n. Off Cristina G. Real Empresas Industria Farmac�utica Off

Los pacientes se suman a la revoluci�n de la digitalizaci�n

Archivado: diciembre 1, 2023, 2:59pm UTC por cristinareal

Profesi�n cristinareal Vie, 01/12/2023 - 15:59 11 Jornada Somos Pacientes

Jes�s Ponce, presidente de Farmaindustria, durante su intervenci�n en la 11 Jornada Somos Pacientes.

C�mo van a cambiar las terapias avanzadas la vida de los pacientes, c�mo transformar� la digitalizaci�n la investigaci�n cl�nica o qu� impacto tendr� el uso de los datos en la medici�n de los resultados en salud en vida real en la evaluaci�n de los medicamentos son algunos de los aspectos abordados en la 11 Jornada Somos Pacientes, que en esta ocasi�n ha llevado por t�tulo Digitalizaci�n y pacientes: el momento de la revoluci�n y ha reunido a m�s de 250 personas, sobre todo representantes de asociaciones de pacientes, pero tambi�n gestores sanitarios, investigadores y profesionales sanitarios y de la industria farmac�utica.�

En la jornada han participado expertos como Daniel de Vicente, miembro de la junta directiva de FEDER y presidente de ASMD Espa�a; Pedro Carrascal, director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes; Santiago Garc�a Blanco, portavoz de Salud Digital del Foro Espa�ol de Pacientes; Carles Illa, director de Healthcare de Iqvia Espa�a; David Trigos, coordinador de EUPATI Espa�a; Aitana Calvo, onc�loga y farmac�loga cl�nica en el Servicio de Oncolog�a del Hospital Gregorio Mara��n, de Madrid; Jos� Valenzuela, del �rea de Ensayos Cl�nicos de la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios�(Aemps); Laura Garc�a Bermejo, directora cient�fica del Instituto Ram�n y Cajal de Investigaci�n Sanitaria; Jes�s M. Hern�ndez Rivas, hemat�logo en el Instituto de Investigaci�n Biom�dica de Salamanca y coordinador de la Alianza HARMONY; Noem� San Juan, gerente de Investigaci�n Cl�nica en MSD; Miguel �ngel Maci�, coordinador de la Base de Datos para la Investigaci�n Farmacoepidemiol�gica en el �mbito P�blico de la Aemps, y Jes�s Ponce, presidente de Farmaindustria.

"Estamos ante una aut�ntica revoluci�n", ha se�alado Jes�s Ponce. "El big data facilita el procesamiento y an�lisis de las enormes cantidades de informaci�n generada por los pacientes. Su uso en los pr�ximos a�os transformar� la forma de diagnosticar, permitir� la personalizaci�n de tratamientos, ayudar� a identificar factores de riesgo, tratamientos preventivos y mejorar� los resultados y la eficiencia del sector salud".

Sanidad pierde el pulso judicial con Farmaindustria por su plan de aprobaci�n de f�rmacos, Mart�n Uranga (Farmaindustria): "El CTIS va a traer grandes cambios en beneficio de los pacientes", Yermo (Farmaindustria): "Tenemos un di�logo constante y regular con la administraci�n para nuestro plan estrat�gico" Ponce ha se�alado como ejemplo que, combinando secuenciaci�n del genoma con inteligencia artificial y con machine learning, ya es posible "afinar" el La jornada ha reunido a 250 personas entre miembros de asociaciones de pacientes, gestores sanitarios, investigadores, profesionales sanitarios y de la industria farmac�utica.� Off Redacci�n Correo Farmac�utico Profesi�n Off

Juan Marta (Hospital de Donostia): "Empieza a vislumbrarse un ecosistema innovador en España"

Archivado: octubre 14, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Sáb, 14/10/2023 - 08:00 'Ennova Health Day'

El desarrollo de una idea innovadora no depende solo del conocimiento y las herramientas, sino también de variables adicionales que constituyen el principal reto, como la metodología, la financiación, la estrategia y la estructura de comercialización. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

El papel de las administraciones "va a ser fundamental en los próximos años para favorecer el emprendimiento desde el ámbito asistencial", asegura Juan Marta, neurólogo de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario Donostia, de San Sebastián, e investigador junior de la red Ricors-Ictus del Instituto de Salud Carlos III. El neurólogo espera, además, que las citadas administraciones "sepan desarrollar una legislación e iniciativas que ayuden a prosperar al ecosistema innovador que empieza a vislumbrarse en nuestro territorio".

Juan Marta, quién participará en el Ennova Health Day, evento que organizarán Diario Médico y Correo Farmacéutico el próximo noviembre y cuyos detalles se pueden consultar ya aquí, afirma que "empieza a haber cambios interesantes en la constitución de estructuras de apoyo a la innovación a nivel local y nacional, que permitan el desarrollo de proyectos competitivos y la constitución de colaboraciones internacionales al amparo de las instituciones".

Por otro lado, la promoción de convocatorias e iniciativas conjuntas entre los sectores público y privado y la industria son "elementos fundamentales para vertebrar un entorno innovador en salud, fértil y con herramientas de desarrollo que permitan que los proyectos prosperen y tengan transcendencia suficiente".

Y como campo de mejora, Juan Marta apunta a la "consolidación en los sistemas de salud de una figura contractual específica para el personal investigador e innovador que reafirme su valor positivo en los hospitales y centros de salud, y facilite su actuación como figura jurídica sin desvincularle del entorno asistencial".

En definitiva, el especialista considera que "desde el SNS y el Instituto de Salud Carlos III han de promoverse iniciativas que permitan fortalecer las estructuras de apoyo a la innovación en el sector público para conseguir construir un ecosistema innovador que facilite la labor al clínico emprendedor". Un clínico al que, según la experiencia de Juan Marta, al menos en su entorno asistencial, "no le faltan ideas y proyectos que con suficiente trabajo de desarrollo puedan llegar a una aplicación real en la práctica clínica o al mercado".

Nuevas generaciones cargadas de iniciativa

El neurólogo rompe una lanza por las nuevas generaciones de profesionales sanitarios, que "vienen cargadas de iniciativa y están más familiarizadas con las tecnologías digitales" y sus posibilidades. "Si conseguimos extender el sentimiento de que la innovación es parte de nuestro papel como profesionales del SNS y va a contribuir a su crecimiento y sostenibilidad, muchos de estos profesionales jóvenes se erigirán en el futuro en figuras innovadoras".

No obstante, "aunque en la actualidad no exista una potente cultura innovadora o emprendedora en nuestros sistemas de salud, es importante destacar un hecho que nos han trasmitido varios colaboradores internacionales: la universalidad, transversalidad y experiencia acumulada del SNS constituyen un campo de pruebas envidiable para cualquier proyecto innovador en salud, no comparable a otros sistemas de salud compartimentados, heterogéneos o excesivamente monetizados". Por ello, Juan Marta anima a los profesionales sanitarios a lanzarse a innovar a su nivel de influencia (local, regional, nacional o internacional) "para descubrir lo bien que le viene a cualquier proceso anquilosado un replanteamiento".

Francisco Dolz (Sedisa): "Espíritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopción de nuevas tecnologías", Lluís Blanch (Itemas): "España tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovación", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "España es una superpotencia en el ámbito de los datos" "Sin embargo –añade-, desde el mismo momento en que surge la idea, se inicia un proceso de desarrollo que no se limita al hecho de disponer del conoci El neurólogo espera que las administraciones desarrollen en los próximos años una legislación e iniciativas que ayuden a favorecer el emprendimiento desde el ámbito asistencial. Off Cristina G. Real Off

Llega a España 'Tezspire', de AstraZeneca, para el asma grave

Archivado: octubre 11, 2023, 10:10am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 11/10/2023 - 12:10 Tezepelumab

'Tezspire' llega a España como tratamiento de mantenimiento en asma grave no controlada adecuadamente con altas dosis de corticoides inhalados más otro medicamento controlador de la enfermedad. Foto: JOSÉ LUIS PINDADO.

La compañía de origen británico AstraZeneca ha anunciado que su medicamento Tezspire -tezepelumab- está ya disponible en España como tratamiento de mantenimiento en pacientes de 12 años o más con asma grave que no están controlados adecuadamente con altas dosis de corticoides inhalados más otro medicamento controlador de la enfermedad.

Según fuentes de la compañía, la aprobación de tezepelumab se basó en los resultados del programa de ensayos clínicos Pathfinder, en el que el fármaco demostró su superioridad en todos los criterios de valoración principales y secundarios en pacientes con asma grave mal controlada -en comparación con el uso de placebo- cuando se añadió al tratamiento con corticoides inhalados a dosis medias/altas más agonista beta2 de acción prolongada.

Resultados en ensayos

El medicamento biológico actúa en la parte superior inicial de la cascada inflamatoria, bloqueando la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), y redujo de forma constante y significativa las exacerbaciones del asma en los ensayos clínicos de fase II y III, en los que participaron un amplio número de pacientes con asma grave, con independencia de sus biomarcadores clave, incluyendo el recuento de eosinófilos en sangre, la presencia de alergia y la fracción de óxido nítrico exhalado.

Tezspire ha sido desarrollado por AstraZeneca y Amgen como un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la acción de la TSLP, una citoquina epitelial clave que es un elemento fundamental en múltiples cascadas inflamatorias y que es esencial en el inicio y la persistencia de la inflamación alérgica, eosinofílica y de otros tipos de inflamaciones de las vías respiratorias asociadas al asma grave, incluyendo la hiperreactividad de las vías respiratorias.

Consenso sobre el abordaje multidisciplinar y secuencial en asma grave , Consenso para la transición de adolescentes con asma desde Pediatría , Los niños con asma mal controlada tienen un mayor riesgo de hospitalización por covid-19 La TSLP se libera como respuesta a múltiples desencadenantes asociados a las exacerbaciones del asma, incluyendo los alérgenos, los virus y otras part El medicamento biológico, desarrollado en colaboración con Amgen, actúa en la parte superior inicial de la cascada inflamatoria, bloqueando la linfopoyetina estromal tímica. Off Redacción Empresas Neumología Off

Avances y retos en el manejo del linfoma

Archivado: octubre 4, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Opinión cristinareal Mié, 04/10/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas

la terapia celular con linfocitos CAR-T ha supuesto una revolución para los pacientes con linfoma. Foto: SHUTTERSTOCK

Los linfomas no Hodgkin son los sextos tumores más frecuentes en el ser humano. En la actualidad se reconocen más de 60 subtipos diferentes de linfomas gracias a la integración de las características clínicas, histológicas, fenotípicas, genéticas y moleculares. Esto ha hecho que cada vez sepamos más sobre la biología de la enfermedad y podamos diseñar estrategias de tratamiento específicas para muchos de estos linfomas.

Tradicionalmente, estos cánceres hematológicos eran tratados con esquemas de quimioterapia. En la actualidad, nuevas estrategias basadas en anticuerpos monoclonales o inmunoterapia y terapias moleculares dirigidas han cambiado tanto la forma de tratar a estos pacientes como el pronóstico de estas neoplasias hematológicas. Algunos tipos de linfomas pueden ser curados con esquemas de quimioterapia pero, en ocasiones, cuando recaen o son resistentes a las terapias, apenas disponemos de alternativas terapéuticas que puedan ofrecer una nueva opción de curación y de supervivencia a largo plazo de estos pacientes.

Raul Córdoba, jefe asociado de Hematolog�a y coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez D�az, de Madrid.

Raul Córdoba, jefe asociado de Hematología y coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz, de Madrid.

La aparición de la terapia celular con linfocitos CAR-T ha supuesto una revolución tanto en el tratamiento como en el pronóstico de algunos pacientes con linfomas en recaída; concretamente, los pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) han visto cambiar el curso clínico de su enfermedad y su pronóstico más allá de una segunda recaída cuando son tratados con estas terapias. Por ello es muy importante identificar qué paciente se va a beneficiar de este tipo de terapia con linfocitos CAR-T para ser remitido de una forma lo más precoz posible al centro que pueda administrar esta terapia.

Los linfocitos CAR-T han revolucionado el tratamiento y pronóstico de pacientes con linfoma en recaída

Existen centros designados por el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas para poder administrar estas terapias avanzadas, lo cual dificulta en muchas ocasiones el acceso a ellas de los pacientes. En comunidades autónomas uniprovinciales es sencillo que un paciente pueda ser remitido de un centro a otro, pero en las más extensas muchos pacientes rechazan ser derivados a hospitales de otra provincia para recibir estas terapias. En el plan de terapias avanzadas se contempló el coste de la terapia y de todos los gastos asociados al tratamiento, pero no se tuvieron en cuenta los gastos no sanitarios asociados que debe de asumir el paciente, como, por ejemplo, la residencia lejos de su domicilio en los primeros meses de recibir el tratamiento. Este soporte social deberá ser tenido en cuenta en futuras mejoras de los planes de terapias avanzadas.

España es, además, un país que sufre retrasos en el acceso de las terapias avanzadas en neoplasias hematológicas. Existe la aprobación por parte de las autoridades sanitarias europeas del uso de CAR-T en segunda línea en pacientes con LBDCG y también en pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractario. En este momento, los pacientes españoles con estos linfomas no pueden ser tratados con estas terapias dentro del Sistema Nacional de Salud, lo que supone un problema de acceso y de equidad con respecto a los de otros países de nuestro entorno. Uno de los principales retos que tiene España es no descolgarse del resto de los países europeos en el acceso a cualquier tipo de terapia innovadora, entre las que se encuentran las terapias avanzadas con linfocitos CAR-T. La inversión en terapias innovadoras con el potencial curativo que ofrecen los linfocitos CAR-T es, sin duda, una opción fármaco-eficiente a medio y largo plazo.

El futuro al que nos encaminamos pasa por un abordaje multidisciplinar de todos los pacientes con cánceres hematológicos. Una integración entre profesionales sanitarios, no solo en el mismo centro sino también intercentros, permitirá mejores cuidados de salud verdaderamente centrados en el paciente. No debemos olvidar que los médicos no tratamos enfermedades; tratamos a personas que tienen enfermedades. Por ello, además de conocer y caracterizar hasta el más mínimo detalle las características biológicas y genéticas de la enfermedad, también debemos de conocer las características de cada paciente para así poder hacer una verdadera medicina individualizada.

Diana Off Raul Córdoba. Jefe Asociado de Hematología y Coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz. Hematología y Hemoterapia Farmacia Hospitalaria Profesión Off

'Quviviq', de Idorsia, disponible en España para el tratamiento del insomnio crónico

Archivado: octubre 3, 2023, 12:20pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 03/10/2023 - 14:20 Daridorexant Mujer durmiendo. Foto: SHUTTERSTOCK.

El medicamento está indicado para mejorar no sólo el inicio, mantenimiento y calidad del sueño sino también su funcionalidad diurna. Foto: SHUTTERSTOCK.

El medicamento Quviviq -daridorexant-, de la compañía suiza Idorsia, está ya disponible en España para el tratamiento del insomnio crónico en adultos. El medicamento, aprobado por la EMA en 2022, actúa bloqueando la activación de los receptores de las orexinas, el neurotransmisor responsable de la vigilia, y permite así que llegue el sueño fisiológico. La orexina es un neuropéptido que se produce en el cerebro y que promueve la vigilia.

Según fuentes de la compañía, a diferencia de los tratamientos tradicionales, que ejercen un efecto sedante al producir una amplia inhibición de la actividad cerebral, daridorexant bloquea selectivamente la activación de los receptores de las orexinas, con lo que reduce la hiperactivación nocturna presente en pacientes con insomnio crónico y, por tanto, mejora tanto el inicio como el mantenimiento del sueño sin la aparición de efectos residuales a la mañana siguiente, mejorando la capacidad funcional diurna y sin producir dependencia.

En su aprobación en 2022, la EMA señaló que se trata de un hito en el manejo clínico del insomnio crónico, dado que cubre un vacío terapéutico en los pacientes adultos que necesitan tratamiento para mejorar no sólo el inicio, mantenimiento y calidad del sueño sino también su funcionalidad diurna, sin generar problemas de dependencia.

Llega a España Idorsia para lanzar la primera novedad en insomnio en 20 años, "Los antagonistas de receptores de orexina pueden cambiar la forma de tratar el insomnio", Vía libre al primer antagonista de receptores de orexina para insomnio Así, el medicamento se ha convertido en el primer y único fármaco innovador autorizado hasta ahora en Europa con la citada indicación en más de dos dé El medicamento actúa bloqueando la activación de los receptores de las orexinas, el neurotransmisor responsable de la vigilia, y permite así que llegue el sueño fisiológico. Off Redacción Empresas Empresas Off

“A menudo tenemos una idea, pero no percibimos que pueda ser una innovación”

Archivado: octubre 2, 2023, 1:50pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Lun, 02/10/2023 - 15:50 Ennova Health Day

Se extiende entre los responsables sanitarios la conciencia de que la innovación y la transformación digital son claves en el mantenimiento del sistema público nacional de salud. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

"Tanto en el entorno clínico como en cualquier otro, la innovación surge siempre de una necesidad. A menudo, no nos damos cuenta de que en nuestro día a día hay procesos, herramientas o factores que con pequeños cambios se podrían mejorar, y esos pequeños cambios constituyen ya en sí mismos una innovación; tenemos la idea, pero no percibimos que esa idea pueda ser una innovación. En el entorno clínico, el primer factor que puede matar a la innovación es que el día a día arrastra al profesional y a las ideas que pueda tener como soluciones a problemas de la clínica cotidiana, y no es capaz de decidir que eso verdaderamente puede ayudar a más gente". Así lo cree José Miguel Vegas, cardiólogo intervencionista de la Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista del Hospital Universitario de Cabueñes, Asturias.

"El otro escollo a la hora de incentivar la innovación en el entorno clínico es que las unidades de innovación presentes en los hospitales no son muy conocidas, aunque esto está cambiando y cada vez se van conociendo y organizando más jornadas de innovación en los propios hospitales", añade Vegas, quién participará en el Ennova Health Day, evento que organizarán Diario Médico y Correo Farmacéutico el próximo noviembre y cuyos detalles se pueden consultar ya aquí.

Pero no se quedan ahí los obstáculos a la innovación desde el entorno clínico, en el que los profesionales "tenemos poco conocimiento de lo que es el desarrollo de un plan de negocio, de cómo hacer un canvas model para construir la propuesta de valor de una empresa, de buscar socios colaboradores, etc. Gracias a estas unidades de innovación nos estamos formando un poco más, aunque lo cierto es que carecemos de ese sentido innovador, mientras que sí tenemos el del investigador académico que busca tener presencia en publicaciones científicas".

En su opinión, lo que sí se va extendiendo entre los responsables sanitarios es una conciencia de que "la innovación y la transformación digital son claves en el mantenimiento del sistema público nacional de salud" -sobre todo a raíz de la crisis de la covid- por factores como la falta de profesionales o el envejecimiento de la población con nuevas enfermedades crónicas y nuevos requerimientos.

La innovación requiere canalización

Vegas explica que en el entorno clínico, una idea innovadora necesita una estructura que la canalice, como hace el Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), gestionado por la Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (Finba). El ISPA se ocupa de la innovación y la investigación de todo el sistema público de salud asturiano, de manera que, cuando surge una necesidad, articula la forma de desarrollar la solución en lugar de buscarla fuera e incorporarla, por ejemplo, mediante un concurso de compra innovadora. El instituto se encarga de localizar a empresas del entorno o grandes compañías a las que les pueda interesar la idea y que pongan su know how tecnológico o informático al servicio de la búsqueda de la solución.

El siguiente paso es hacer un desarrollo funcional de la aplicación, para lo que hay que conseguir financiación de la aportación de capital por parte de la propia empresa colaboradora, búsqueda de inversores o business angels, lanzaderas o convocatorias competitivas. "Claramente, tanto a nivel europeo, como estatal y regional, hay una gran apuesta por la digitalización y la aplicación de las nuevas tecnologías a la salud".

Un ejemplo es el proyecto en el que el propio Vegas ha participado como asesor y que ha supuesto el desarrollo por parte de la start up asturiana Human Analytics de una aplicación para la realización de rehabilitación cardiaca no presencial en pacientes de riesgo bajo y riesgo intermedio después de un infarto. "Básicamente, la aplicación emplea dos tecnologías: el internet de las cosas -que posibilita la telemedicina- y la inteligencia artificial para analizar datos y tomar decisiones". En este caso, el proyecto ha contado con financiación de la empresa pública Gijón Impulsa, dependiente del Ayuntamiento de Gijón para proyectos con empresas de base tecnológica en combinación con otras instituciones, en este caso el ISPA.

Francisco Dolz (Sedisa): "Espíritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopción de nuevas tecnologías", Lluís Blanch (Itemas): "España tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovación", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "España es una superpotencia en el ámbito de los datos" El cardiólogo explica que la aplicación permite la interacción entre el equipo sanitario -formado por médicos, enfermeras y psicólogos encargados del José Miguel Vegas, cardiólogo del Hospital de Cabueñes, sostiene que los clínicos tienen, por lo general, poco conocimiento de lo que es el desarrollo de un plan de negocio. Off Cristina G. Real. Madrid Profesión Profesión Off

Tres años para un diagnóstico de urticaria crónica

Archivado: octubre 1, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Inmunología cristinareal Dom, 01/10/2023 - 08:00 Afecta a 300.000 españoles

Los pacientes de urticaria crónica tardan una media de tres años en conseguir un diagnóstico. Ilustración: SHUTTERSTOCK.

Desde que comienzan los primeros síntomas, los pacientes de urticaria crónica tardan una media de tres años en conseguir un diagnóstico, pasando del médico de familia al especialista o, incluso, por urgencias hasta dar con la razón de sus males. Así se expuso en un encuentro informativo organizado por Diario Médico, apoyado en los datos del Atlas de la Urticaria Crónica en España, un informe promovido por Novartis y la Asociación de Afectados de Urticaria Crónica (AAUC) y revisado por la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic), en el que se han recogido las respuestas de más de 600 pacientes, que participaron entre los meses de mayo de 2021 y 2022.

En el evento estuvieron presentes algunos de los autores y profesionales que han formado parte de los comités científicos que avalan el documento: Ana Giménez-Arnau, dermatóloga especialista en esta enfermedad en el Hospital del Mar (Barcelona); Marta Ferrer, especialista en Alergología e Inmunología Clínica y decana de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra; Ignacio Jáuregui, especialista en Alergología del Hospital Universitario de Cruces (Vizcaya); Esther Serra, jefa de la Unidad de Enfermedades Inmunoalérgicas Cutáneas del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), y Adriana García, presidenta de la Asociación de Afectados de Urticaria Crónica.

Para abrir el encuentro, García hizo un breve resumen de los datos recogidos en el estudio. "A pesar de ser una enfermedad que afecta en España a unos 300.000 pacientes, suele pasar inadvertida", comentó. Otro aspecto llamativo es que entre el 12% y el 19% de los encuestados ha llegado a tener ideas suicidas, principalmente en el periodo en el que la patología no está controlada. En ese periplo, más del 50% asegura padecer "desesperación", un porcentaje que se reduce al 10% tras el diagnóstico.

Entre el 12 y el 19% de los pacientes llega a tener ideas suicidas

Algunos participantes hablaron sobre la improvisada ruta asistencial de los enfermos. "Tienen un uso muy recurrente de los servicios sanitarios, tanto en urgencias como en atención primaria, y también en especialistas como dermatólogos o alergólogos, y eso desemboca en duplicidades y en falta de coordinación", comentó Jáuregui.

Aunque, desde su punto de vista, este proceso ha mejorado en los últimos años. "Contamos con dos herramientas fundamentales: por un lado, unas guías de práctica clínica que permiten que los profesionales sanitarios hablemos en el mismo idioma; por otro, la historia clínica electrónica y la interconsulta no presencial nos permite tener un contacto más directo entre primaria y urgencias".

No obstante, la portavoz de la AAUC aseguró que, hasta que se consigue un diagnóstico y tratamiento eficaz, el paciente se siente como "una peonza, porque va dando vueltas de un lado a otro, incluyendo varias visitas a urgencias, con la esperanza de dar con un médico que le dé una solución. Y eso supone un gran gasto para la sanidad pública".

Por otra parte, Esther Serra añadió que esta práctica, una tónica generalizada en los pacientes, no es especialmente útil. "En urgencias se confunde a menudo con una alergia alimentaria. De esta manera el paciente va a parar a otro saco que no es el adecuado", comentó. Y añadió: "Si en primaria tuviéramos unidades de alergología o suficientes dermatólogos podríamos controlar mucho más rápido la enfermedad. En general, necesitamos mayores recursos en primaria, sobre todo enfocados a patologías dermatológicas".

Una vez que se ha diagnosticado, el objetivo tanto del paciente como del médico es conseguir el control total y reducir a cero los síntomas. "Hay trabajos que comparan el impacto que tiene el abordaje de la urticaria crónica en la calidad de vida, el trabajo, el sueño y otras actividades de ocio. Cuando se alcanzaba el control total de los síntomas, se obtenía un 90% de mejoría en la calidad de vida. Sin embargo, cuando el control era medio, sólo se obtenía un 60%", comentó la especialista del Hospital del Mar.

Nuevas opciones terapéuticas

Para el resto de participantes ésta es la vía más adecuada. Y según el informe presentado, los mejores resultados se obtienen con monoterapia. "Los nuevos tratamientos han mejorado muchísimo el día a día de los pacientes", puntualizó Esther Serra. Ésta hizo alusión al uso de antihistamínicos pero también a los fármacos biológicos, "que están sirviendo, además, de ahorro para la sociedad, porque evitan gastos indirectos que pueden surgir del absentismo laboral, anulación de viajes, gastos de urgencias… Lo hemos de ver en globalidad".

No se debe olvidar que la urticaria, en todas sus variantes, es una enfermedad incapacitante en sus picos más fuertes. "Es imposible que un paciente acuda a trabajar cuando está lleno de ronchas o de angioedema. Además, afecta a sus relaciones sociales y de pareja, y al sueño, porque el paciente no descansa por el picor. La calidad de vida está muy dañada y por eso es importante llegar al control total de la enfermedad", puntualizó Serra.

Es imposible que un paciente vaya a trabajar cuando está lleno de ronchas

A lo largo del encuentro se habló de la necesidad de tener bien informado al paciente y de desmontar bulos que perjudican seriamente su salud. "En ocasiones el médico de primaria sabe de urticaria, la diagnostica bien y pone un buen tratamiento. Pero luego se encuentra con que el paciente no entiende bien por qué se le ha dado un tratamiento a largo plazo y demanda la opinión de un especialista. Les cuesta mucho entender que es una patología autoinmune, y convencerse de que lo que tienen no viene de un hábito que les perjudica o de una contaminación ambiental como, por ejemplo, una alergia", asegura Giménez-Arnau.

Tiempo para escuchar

En opinión de Marta Ferrer, se suele subestimar el tiempo que hay que dedicarle a un paciente con urticaria. "Parte del tiempo debe destinarse a escuchar, saber cuáles son sus inquietudes, formarle e informarle de forma certera. De otra forma, nos estamos disparando al pie nosotros mismos, porque empujamos al paciente a llamar a otras puertas, que no siempre son las adecuadas, o que atascan el sistema, y encima sin darle una solución eficaz".

En esta labor formativa e informativa tiene un importante papel la AAUC, ya que los especialistas sanitarios suelen recomendar a los enfermos que visiten su web o consulten a sus asesores. "Desde la asociación, el objetivo básico fundacional es difundir y dar a conocer la enfermedad para concienciar a la sociedad y también para dar información a los pacientes, así como generar un mayor interés entre los médicos para que profundicen más en la materia y la conozcan a fondo", resume Adriana García.

La urticaria por frío, una de las más persistentes a lo largo de la vida, Fotoprotección y problemas de la piel: guía para no perderse, "Debemos crear unidades multidisciplinares para abordar la patología alérgica compleja" Al mismo tiempo, este trabajo, supervisado por comités científicos, ayuda a quitar el estigma de la enfermedad y evita la expansión de bulos. "Sirve p ‘Diario Médico’ ha celebrado un encuentro con pacientes y especialistas de esta enfermedad de difícil diagnóstico, que en España afecta a unas 300.000 personas. Off Gema L. Albendea. Madrid Dermatología Medicina Familiar y Comunitaria Off

Las cifras del cáncer hematológico en España ya son una realidad

Archivado: octubre 1, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Opinión cristinareal Dom, 01/10/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas Mar�a Victor�a Mateos, presidenta de la SEHH y la FEHH.

María Victoría Mateos, presidenta de la SEHH y la FEHH.

En la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia nos sentimos muy orgullosos de la colaboración que acabamos de iniciar con la Red Española de Registros de Cáncer y su grupo HematoRedecan porque la necesitábamos. Gracias a esa colaboración se han recogido las primeras estimaciones a nivel nacional del impacto de los cánceres hematológicos. Ya podemos decir alto y claro que estos, en su conjunto, ocupan el quinto lugar en la clasificación de incidencia del cáncer en general, por detrás de los cánceres de mama, pulmón, próstata y colon, con una incidencia estimada para 2024 de 28.657 nuevos pacientes.

En el caso concreto del mieloma múltiple, la estimación de incidencia para 2024 es de seis casos nuevos por cada 100.000 habitantes y año, y la supervivencia a cinco años es del 40% para el periodo comprendido entre 2002 y 2016, en la que probablemente estén reflejándose los resultados de la incorporación de los primeros fármacos, allá por 2003. El mieloma múltiple es una de las enfermedades en las que más innovación ha venido produciéndose en los últimos años, con lo cual es de esperar que los resultados de la supervivencia en el periodo más reciente reflejen la incorporación de dicha innovación, que incluye los anticuerpos monoclonales antiCD38 y mejoras importantes en el tratamiento de las recaídas. Por grupos de edad, es cierto que la innovación está ayudando muy especialmente a los pacientes jóvenes, pero los mayores de 70 años también se están beneficiando.

En 2024, el mieloma múltiple tendrá una incidencia de 6 casos nuevos por 100.000 habitantes y año

Dejando a un lado la responsabilidad política en el acceso a los nuevos fármacos, hay un factor importante para tener en cuenta en la incorporación de la innovación, y este es el contexto de la investigación clínica. El mieloma múltiple es una enfermedad que lo representa claramente, porque hemos pasado de no tener nada a tenerlo casi todo. Pero estas nuevas terapias no han entrado de golpe, sino poco a poco y a través de unos pocos hospitales en los que se concentra la investigación clínica en nuestro país. Aunque el acceso está abierto a todos los hospitales de España, no es raro ver mejores resultados de supervivencia en los centros que lideran la investigación.

El futuro ya es presente en Galicia, Innovaciones terapéuticas, o el reto de hacer de la necesidad, virtud, El plan del SNS, un impulso aprovechado en baleares Entre las estrategias de prevención del cáncer, hay un documento europeo con objetivos claros de aquí a 2030. Incluye estrategias clásicas y generales Diana Off María Victoria Mateos. Presidenta de la SEHH y la FEHH Farmacia Hospitalaria Profesión Hematología y Hemoterapia Off

Un impulso a los ensayos clínicos en primaria

Archivado: septiembre 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Investigación cristinareal Sáb, 30/09/2023 - 08:00 Innovación

Hay más de 3.000 centros de salud en España frente a 832 hospitales; hay que aprovecharlo para impulsar la investigación cl�nica en ese nivel asistencial. Ilustración: SHUTTERSTOCK IA.

Hay más de 3.000 centros de salud en España frente a 832 hospitales; hay que aprovecharlo para impulsar la investigación clínica en ese nivel asistencial. Ilustración: SHUTTERSTOCK IA.

Sólo un 6,3% de los ensayos clínicos que se hacen en España cuentan con la participación de los médicos de Familia. El resto, el 93,7%, hasta llegar a los 796 que impulsó la industria farmacéutica, se hicieron en hospitales y centros de investigación. ¿Son muchos o pocos? Según la óptica desde la que se mire, puede que intentar que con la carga de trabajo que tienen estos profesionales sanitarios, parezca un número bastante importante. O bien, sea una cifra que se puede aumentar dado que supone un espacio atractivo que explorar.

Desde la patronal de los laboratorios en nuestro país, Farmaindustria, se apuesta por las oportunidades que este nuevo ecosistema constituye. "Tenemos más de 3.000 centros de salud en los que trabajan unos 50.000 profesionales sanitarios. Frente a eso tenemos 832 hospitales. Hay que aprovechar esta oportunidad", argumenta el director de Relaciones con las Comunidades Autónomas de la patronal, José Ramón Luis-Yagüe.

El reto no es nuevo. Hace más de nueve meses que se dieron los primeros pasos. La directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, explica que "se está trabajando en un grupo mixto compuesto por representantes de la industria farmacéutica y de las tres sociedades científicas de atención primaria, de fundaciones e institutos de investigación y de la Administración de cinco comunidades autónomas y ocho compañías farmacéuticas". En concreto se han sumado al proyecto la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) y la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc).

A lo largo de unas cinco reuniones, "se ha establecido una metodología participativa con la idea de presentar esto como una oportunidad para el país", apunta Martín. Para la directora de Investigación Clínica y Traslacional esto es una oportunidad para los médicos del primer nivel asistencial. "Resulta interesante para los profesionales en esta área que se dote de recursos a los centros para que se les permita realizar investigación y consigan una buena coordinación con las autoridades sanitarias". Y lejos de ver los aspectos negativos, subraya que "esto puede convertirse en un estímulo para retener el talento en atención primaria, ya que en estos momentos está viviendo una situación muy delicada".

La aportación de la primaria

La idea es que involucrar a los médicos de Familia sea una forma de extender la excelencia española en ensayos clínicos. Este proyecto facilita acercar el ensayo clínico al paciente en un contexto de proximidad con su médico. De esta manera, "se puede responder a la necesaria descentralización de la investigación clínica, con la posibilidad de dar una mayor equidad de acceso a todos los pacientes, independientemente del lugar donde residan", apunta Martín.

Será útil en enfermedades frecuentes en los centros de salud. Entre otras, las patologías clave son las cardiovasculares, las inflamatorias y las respiratorias. En atención primaria se diagnostican y tratan todas estas dolencias de forma precoz y con gran número de pacientes, lo que puede facilitar su reclutamiento para ensayos clínicos de áreas terapéuticas.

Este proyecto cobra gran interés en los ensayos clínicos en fase 3, la última antes de poner un medicamento en el mercado, donde se precisan miles de pacientes y participan un elevado número de centros.

Guía pionera en Europa para impulsar los ensayos clínicos pediátricos, Vías para la descentralización de los ensayos clínicos en España, Cuatro de cada diez ensayos clínicos en España se dirige a oncología Además, captar a primaria para investigar ofrece la oportunidad de aumentar la realización de los ensayos cooperativos entre niveles asistenciales, co Involucrar al primer nivel asistencial supone un revulsivo para los profesionales, un forma de retención de talento y una oportunidad para descentralizar los ensayos clínicos. Off Pilar Pérez. Madrid Investigación Investigación Medicina Familiar y Comunitaria Off

Un impulso a los ensayos clínicos en primaria

Archivado: septiembre 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Investigación cristinareal Sáb, 30/09/2023 - 08:00 Innovación

Hay más de 3.000 centros de salud en España frente a 832 hospitales; hay que aprovecharlo para impulsar la investigación clínica en ese nivel asistencial. Ilustración: SHUTTERSTOCK IA.

La aportación de la primaria

Premio de la Fundación ECO al Área de Salud de Unidad Editorial

Archivado: septiembre 25, 2023, 5:23pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Lun, 25/09/2023 - 19:23 Diario Médico y Correo Farmacéutico

Daniel Aparicio, director del Área de Salud de Unidad Editorial, en el centro, recoge el premio acompañado de Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro, de Madrid, y Rafael Martínez, director de Comunicación de Gilead.

La Fundación para la Excelencia y la Calidad de la Oncología (ECO) ha distinguido al Área de Salud de Unidad Editorial con el Premio a la contribución divulgativa en Oncología para medios de comunicación dentro de la XI Edición de los Premios ECO. Así, "consciente del papel aliado que desarrollan los medios de comunicación en la prevención del cáncer, así como en la difusión de los últimos abordajes y soluciones en Oncología", la fundación reconoce la labor del área y de sus publicaciones Diario Médico, Correo Farmacéutico, CuídatePlus y El Mundo Salud. El premio para medios en soporte digital ha recaído en la sección de Salud de Europa Press.

Además, la Fundación ECO ha distinguido a la presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, con el Premio Especial 2023, "por su compromiso continuo con la Sanidad regional y la búsqueda de la excelencia y la calidad en la atención a los pacientes con cáncer, a través del impulso de la Red Oncológica Madrileña (ROM) y la apuesta por la investigación interconectada a través de la Red Oncológica Madrileña de Investigación Clínica (Romic)".

En su intervenión, Díaz Ayuso, ha anunciado que el Gobierno autonómico ha iniciado ya el diseño de un estudio piloto para implantar un programa propio de cribado de cáncer de pulmón en la región, y así generar conocimiento para su posible inclusión como prestación de cartera básica de servicios. La iniciativa, ha dicho, es “de enorme importancia”, ya que incluye no solo el cribado del cáncer de pulmón, sino de las enfermedades provocadas por el consumo de tabaco, como el enfisema, la pulmonar obstructiva crónica, o la intersticial pulmonar, según se destaca en la nota.

El director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, César Hernández, ha sido reconocido como "la personalidad política más relevante en Oncología", por su "contribución en la coordinación de la investigación clínica con medicamentos, la asesoría a la innovación o la autorización de medicamentos".

Un trabajo con rigor y precisión

En la entrega de los galardones, el director del Área de Salud de Unidad Editorial, Daniel Aparicio, ha mostrado su agradecimiento al jurado de los premios, y a los profesionales que integran el Área de Salud, Diario Médico, Correo Farmacéutico, El Mundo y CuídatePlus por su tarea diaria. "Seguiremos haciendo nuestro trabajo con rigor y precisión, tanto en Oncología como en el ámbito de la Sanidad; contando las cosas como son, y comprometidos con los avances en prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades" ha señalado.

Jesús García-Foncillas, presidente de la Fundación ECO, ha destacado en la ceremonia de entrega de los XI Premios ECO que "estos premios ponen de relieve la calidad de la Oncología en nuestro país, lo cual debe ser motivo de orgullo y aliento en la búsqueda de nuevas soluciones para los pacientes. Debemos seguir dando pasos adelante en la mejora de la asistencia oncológica y en el acceso a la innovación". Estos galardones que van dirigidos a reconocer a aquellas personalidades, instituciones o medios de comunicación que contribuyen de manera significativa al desarrollo de la Oncología en nuestro país desde el punto de vista asistencial, docente o científico.

El presidente de la Fundación ECO ha presidido la ceremonia junto con Isabel Díaz Ayuso; Eduardo Díaz-Rubio, presidente de la Real Academia Nacional de Medicina de España (Ranme), y Rafael López, vicepresidente de la Fundación ECO. También ha asistido al acto Fátima Matute, consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid. La jornada ha premiado, entre otros, a Farmaindustria, por el impulso de la industria a los ensayos clínicos con medicamentos, y a la Asociación Española contra el Cáncer y el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC) por sus iniciativas Todos contra el cáncer y Cáncer Cuestión de Estado, respectivamente.

Más galardones

La undécima edición de los galardones ha reconocido al Hospital Juan Ramón Jiménez, de Huelva, y al Hospital Vall d’Hebron, de Barcelona, con el Premio a la mejor iniciativa de calidad en Oncología, gracias a la obtención de sellos de calidad asistencial para mejorar la atención al paciente. El centro onubense lo ha logrado de la mano del sello ASCO-QOPI, mientras que el centro catalán lo ha hecho con la Certificación Comprehensive Cancer Center que otorga la Organización de Institutos Europeos del Cáncer (OECI).

El Premio Especial José Baselga a la Innovación Traslacional en Oncología ha sido otorgado al Grupo de Oncología Médica Traslacional del Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (Oncomet), por su investigación sobre las metástasis.

Por otro lado, el estudio NADIM II, una investigación liderada por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón, ha sido galardonado con el Premio Extraordinario a la mejor publicación científica española en Oncología tras su aparición en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine. Esta iniciativa, pionera a nivel internacional, ha supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de pulmón en estadios iniciales.

La Fundación ECO organizará junto a ASCO cursos de calidad asistencial, La Fundación ECO pide incluir los biomarcadores en la cartera de servicios, Fundación ECO certificará los servicios oncológicos Asimismo, Ana Oaknin, jefa del Grupo de Neoplasias Ginecológicas del VHIO, ha recibido el Premio extraordinario a la investigación en cáncer ginecológ La entidad ha reconocido su papel aliado en la prevención del cáncer y en la difusión de los últimos abordajes y soluciones en Oncología en la XI Edición de los Premios ECO. Off Redacción Profesión Profesión Comunicación Off

La prestación pública vía Medicare podrá intervenir el precio de los fármacos por primera vez en EEUU

Archivado: septiembre 23, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Sáb, 23/09/2023 - 08:00 Impactará en las inversiones en I+D

La medida del Departamento de Salud de Estados Unidos afectará al sector de los medicacmentos en todo el pa�s. Foto: SHUTTERSTOCK.

La medida del Departamento de Salud de Estados Unidos afectará al sector de los medicacmentos en todo el país. Foto: SHUTTERSTOCK.

El Departamento de Salud de Estados Unidos –equivalente al Ministerio de Sanidad, y conocido en inglés como el HHS- a través de sus Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS por sus siglas en inglés) anunció recientemente una medida por la que podría limitar el precio que Medicare paga por algunos de los medicamentos más costosos que financia, introduciendo así la intervención sobre los precios de los fármacos en el mayor mercado mundial de libre competencia, especialmente para este sector. De hecho, Estados Unidos promueve la competencia como un pilar fundamental de su sistema económico.

En principio, una medida habitual en gran parte de los mercados europeos, entre ellos el español, en los que los precios de los medicamentos que financian los sistemas públicos están sujetos a algún tipo de intervención.

Medicare es el programa público de salud que proporciona cobertura médica a personas con discapacidad grave y mayores de 65 años

El impacto global que esta decisión puede tener en la industria farmacéutica no es fácil de precisar con exactitud aun, pero, de prosperar, será un duro golpe en su línea de flotación, no ya solo en lo que se refiere a la reputación de la industria farmacéutica –porque de alguna manera se da a entender que el coste de esos medicamentos es excesivo-, sino también por su impacto en la facturación de las compañías afectadas –y las que lo estarían en el futuro-, y por tanto, también en su inversión en I+D. Hay que recordar que las farmacéuticas invierten recurrentemente una media cercana al 15% de sus ventas en este concepto (12,4% en 2020), con lo que constituyen la industria que globalmente más destina a la investigación, duplicando al sector servicios, que ocupa el segundo lugar con una inversión del 8,7% de sus ventas en 2020, según el último Marcador Europeo de I+D Industrial de la Comisión Europea, de 2021.

El estadounidense es, con mucho, el principal mercado para el sector -representa el 64,4% de la facturación mundial de esta industria, según la consultora IQVIA- y, consecuentemente, el que se lleva la palma en la inversión en investigación, que prácticamente duplica en la actualidad a la inversión europea en este concepto, y que, además, viene creciendo a un ritmo muy superior al de la inversión de la UE en los últimos años. Así, la I+D farmacéutica creció un 7,7% en Estados Unidos entre 2012 y 2016 –frente al crecimiento del 3,1% en la UE en este periodo- y un 8,5% entre 2017 y 2021, frente al aumento del 4% europeo en esos años, también según IQVIA.

Ley de Reducción de la Inflación

La medida permitiría, por primera vez, que Medicare negocie directamente con las farmacéuticas para rebajar el precio de los medicamentos de prescripción que más peso tienen en su factura, y forma parte de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) de la Administración Biden, cuyo objetivo es reducir el coste de la atención médica que presta Medicare a sus beneficiarios. Medicare es el programa público de salud que proporciona cobertura médica a personas con discapacidad grave y mayores de 65 años. La fórmula no es tanto la de una cobertura pública como la conocemos en España y gran parte de la UE, sino la de una cofinanciación mediante copagos, primas mensuales y primas deducibles de aseguradoras de salud.

En definitiva, los CMS serán los encargados de negociar los precios de los primeros 10 medicamentos seleccionados con las compañías farmacéuticas afectadas entre 2023 y 2024; precios que entrarán en vigor a partir de 2026. Se trata del primero de una serie de pasos a lo largo de un año, empezando por la fecha límite del 1 de octubre de 2023, en que las compañías afectadas deberán decidir si firman los acuerdos para participar en la negociación, y que acabará en septiembre de 2024, en que los CMS publicarán los precios máximos acordados para aplicar a partir de 2026.

Biden pedirá al Congreso que 'Medicare' negocie precios más bajos de los fármacos con receta, La batalla por el precio de los medicamentos se judicializa en EEUU, Estados Unidos: Trump permitirá la importación de medicamentos si son más baratos �"Es un momento histórico para el programa Medicare con el anuncio de los primeros medicamentos seleccionados para la negociación de precios", señaló La medida, recurrida por varias farmacéuticas y organizaciones norteamericanas, forma parte de la Ley de Reducción de la Inflación de la Administración Biden. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

Recomendación positiva para quizartinib, de Daiichi Sankyo, en LMA

Archivado: septiembre 20, 2023, 11:40am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 20/09/2023 - 13:40 Con quimioterapia estándar

Células de leucemia mieloide aguda.

La agencia reguladora europea EMA ha emitido su opinión positiva para la aprobación de quizartinib, de Daiichi Sankyo, en combinación con quimioterapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3-ITD positivos de nuevo diagnóstico.

Según fuentes de la compañía, la recomendación se ha basado en los resultados del ensayo clínico de fase 3 QuANTUM-First, y deberá ser ratificada por la Comisión Europea para su comercialización en la UE.

En el ensayo clínico, quizartinib combinado con citarabina y antraciclina estándar de inducción y citarabina estándar de consolidación, y continuado como monoterapia de mantenimiento tras la consolidación, demostró una reducción del 22% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia estándar sola en pacientes con LMA FLT3-ITD positiva de nuevo diagnóstico. La mediana de supervivencia global fue de 31,9 meses para los pacientes que recibieron el fármaco de Daiichi Sankyo en comparación con 15,1 meses para los pacientes del brazo control en una mediana de seguimiento de 39,2 meses.

Daiichi Sankyo: innovación japonesa centenaria en busca del liderazgo en oncología y sostenibilidad, Identifican 29 genes decisivos en pronóstico y tratamiento de la leucemia mieloide aguda , Hoja de ruta en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda "De autorizarse, este fármaco sería el primer inhibidor de FLT3 de segunda generación aprobado específicamente para pacientes con LMA FLT3-ITD positiv La decisión de la EMA deberá ser ratificada por la CE y se ciñe a los pacientes adultos con leucemia mieloide aguda FLT3-ITD positiva de nuevo diagnóstico. Off Redacción Empresas Empresas Off

Cómo es Kendall Square, el ‘caldo de cultivo’ idóneo para el emprendimiento científico

Archivado: septiembre 16, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Investigación cristinareal Sáb, 16/09/2023 - 08:00 La 'milla cuadrada' más innovadora del mundo

El Co.Lab, de Bayer, ofrece a los emprendedores equipamiento, apoyo técnico, mentorización, formación e interrelación con otros proyectos e investigadores. Foto: BAYER

En el corazón de Cambridge (Massachusetts) -integrado en la zona metropolitana de la ciudad de Boston, de la que lo separa el río Charles-, están ubicados el icónico MIT (Massachusetts Institute of Technology), su vecina Universidad de Harvard y el barrio de Kendall Square, reconocido internacionalmente por su productividad en innovación científica y tecnológica, y que por su concentración de empresas biotecnológicas es conocido como la milla cuadrada más innovadora del mundo.

El Broad Institute of MIT and Harvard es una institución reconocida internacionalmente en secuenciación genómica.

En el puñado de manzanas que abarca el Kendall Square están asentadas biofarmacéuticas como Amgen, Anylam, Biogen, Millennium, Moderna -nacida en el propio Cambridge-, Novartis, Pfizer, Sanofi Genzyme, Vertex, Takeda y Bayer, y otras como Google, Facebook -también originada en Cambridge-, IBM, Microsoft y Twitter -renombrada como X-, junto a más de 850 start ups, y de instituciones líderes en investigación, como el Broad Institute, Draper Labs o Whitehead Institute, además del citado MIT. Todo un semillero que acoge a emprendedores de todo el mundo y les ofrece el caldo de cultivo idóneo para el desarrollo de la innovación más puntera, especialmente en los ámbitos científico y tecnológico.

En Kendall Square, ese caldo de cultivo no se queda solo entre las paredes que albergan a empresas, laboratorios y proyectos, y el ambiente innovador sale de los edificios y, de alguna manera, está presente también en las calles, las cafeterías, los hoteles… Desde bien temprano caminan a ritmo acelerado en todas las direcciones personas con sus tarjetas identificativas ya colgadas del cinturón, y en algunos de sus hoteles los desayunos no se sirven en un comedor al uso, sino en los propios hall de las recepciones, amueblados con largas y altas mesas con entradas para conexiones de portátiles diseminadas a lo largo de los tableros que hacen las veces de puesto de trabajo y zona de desayuno.

El BRIC de Bayer, está en Kendall Square, la zona de Cambridge (Massachusetts) con más biotenológicas por metro cuadrado. Foto: BAYER 'Incubadora' de investigación celular y genética

Allí está también el Bayer Research and Innovation Center (BRIC) y, dentro de éste, el último Co.Lab del grupo alemán (que dispone de otros dos en Berlín y Japón, y planifica uno nuevo en China), una incubadora específicamente diseñada para apoyar a start-ups punteras en investigación celular y genética. Su directora, Fiona Mark, asegura que entre las principales dificultades que afrontan los emprendedores dispuestos a testar una idea está la falta de recursos para montar todo un laboratorio equipado con herramientas y tecnologías de última generación y para afrontar las facturas que generan instalaciones de ese tipo, e incluso el coste y los plazos para asegurar tanto las instalaciones como los proyectos. Todo eso lo ofrece el Co.Lab, al que de un día para otro, y mediante una fórmula de alquiler flexible, pueden entrar a trabajar en sus laboratorios modulares investigadores que, además, se benefician de la convivencia con otros proyectos arrendados también en estas instalaciones y con los propios científicos del BRIC dispuestos a ofrecer su mentorización en tecnologías de procesos.

Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación, "La suma de informática y biología generará avances no vistos hasta ahora”, Proyecto Zoonomia: el genoma de 240 especies de mamíferos que ayudará a combatir enfermedades El Co.Lab ofrece a las start-ups el acceso a los recursos de producción de terapias celulares del BRIC y su asesoramiento en el desarrollo inicial y e Pfizer, Bayer, Google o Facebook comparten con la Universidad de Harvard, el MIT y 850 'start ups' un ambiente innovador que 'sale' de los edificios y se percibe en la calle. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

'Lynparza', disponible en España para cáncer de mama HER2 negativo con mutación BRCA 1/2

Archivado: septiembre 14, 2023, 11:35am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Jue, 14/09/2023 - 13:35 De la alianza MSD-AstraZeneca Imagen de mamograf�a.

El cáncer de mama será uno de los más diagnosticados en España en 2023, con 35.001 nuevos casos.

El medicamento Lynparza -olaparib- está ya disponible en España tras la aprobación de su precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad para el tratamiento adyuvante en monoterapia o en combinación con terapia endocrina de pacientes adultos con cáncer de mama temprano HER2 negativo, de alto riesgo, con mutaciones germinales de BRCA 1/2 (gBRCAm) y que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.

Olaparib, comercializado por la alianza MSD-AstraZeneca, recibió el visto bueno en la UE en agosto de 2022 para el tratamiento del cáncer de mama temprano HER2 negativo, con mutación germinal BRCA . Desde la alianza MSD-AstraZeneca recuerdan que esta es la cuarta indicación aprobada de este fármaco, que cuenta con un perfil de seguridad manejable, dado que, en monoterapia, se ha asociado con reacciones adversas de gravedad leve o moderada y, en general, no se ha requerido interrupción del tratamiento.

Según fuentes de las compañías, este inhibidor de PARP demostró en ensayos clínicos una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad invasiva, reduciendo el riesgo de recidivas del cáncer de mama invasivo, nuevos cánceres o muerte en un 42% frente al placebo. También demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia global, reduciendo el riesgo de muerte en un 32% frente a placebo.

Incidencia

El cáncer de mama será uno de los más diagnosticados en España a lo largo de 2023, con 35.001 nuevos casos, y se calcula que globalmente representa el 12,5% de todos los nuevos casos anuales. Además, de casi el 90% de las pacientes que son diagnosticadas de cáncer de mama temprano, aproximadamente un 10% tendrán un diagnóstico de HER2-negativo con mutaciones en los genes BRCA.

Estos datos demuestran la importancia de la medicina de precisión para que los pacientes puedan obtener el mayor beneficio posible. Precisamente, para Judith Balmaña, jefa del Grupo de Genética de Cáncer Hereditario del Instituto Vall d’Hebron de Oncología (VHIO), de Barcelona, esta nueva indicación pone de manifiesto que "un fármaco como olaparib, junto con otras opciones de tratamiento disponibles actualmente, consiguió disminuir el riesgo de recaídas y mejora la supervivencia de mujeres con cáncer de mama precoz y variante patogénica germinal en BRCA 1/2".

Olaparib ofrece altas posibilidades de curación en mama precoz BRCA1 y BRCA2 , Disponible en España olaparib con bevacizumab en ovario HRD positivo, Los inhibidores de PARP logran supervivencias de más de siete años en cáncer de ovario Según Miguel Martín, presidente de Grupo de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam) y jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Gregorio Mar Olaparib recibió el visto bueno de la UE para esta indicación en agosto de 2022, convirtiéndose en la cuarta aprobada para este inhibidor de PARP. Off Redacción Empresas Empresas Oncología Off

'ChatGPT', tan preciso como los médicos en diagnósticos complejos en urgencias

Archivado: septiembre 13, 2023, 9:08am UTC por cristinareal

Medicina Urgencias cristinareal Mié, 13/09/2023 - 11:08 Congreso Europeo de Medicina de Urgencias 2023

La investigación incluyó detalles anonimizados de 30 pacientes tratados en el Servicio de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch, de Pa�ses Bajos.

La investigación incluyó detalles anonimizados de 30 pacientes tratados en el Servicio de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch, de Países Bajos.

El chatbot de inteligencia artificial ChatGPT funciona tan bien como un médico capacitado al sugerir diagnósticos probables para pacientes evaluados en servicios de urgencias. Esta es la principal conclusión de un estudio piloto realizado en Países Bajos que se presentará en el Congreso Europeo de Medicina de Urgencias (Eusem) de Barcelona, que comienza este próximo sábado.

Los autores del estudio, Hidde ten Berg, del Servicio de Medicina de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch, y Steef Kurstjens, del Servicio de Química Clínica y Hematología del mismo centro en el citado país, advierten que aún serán necesarios muchos más trabajos de investigación, pero consideran que lo observado en el trabajo sugiere que en el futuro la tecnología podría ayudar a los médicos que trabajan en estos servicios, y permitir también tiempos de espera más cortos para los pacientes.

#ENCUESTA✅ | Un estudio revela que #ChatGPT tiene tasas de acierto diagnóstico en urgencias equiparables a las de los profesionales.

Toda la información➡️ [https:]]
📲@EuropSocEM #EUSEM2023

¿Te sorprenden estos datos?✍️

— Diario Médico (@diariomedico) September 13, 2023

Ten Berg ha señalado que, "como tanta otra gente, hemos estado probando ChatGPT; estábamos intrigados por ver cómo funciona para examinar algunos casos de diagnóstico complejos. Así, pusimos en marcha un estudio para evaluar cómo funcionó en comparación con los médicos con un una serie de casos de medicina de urgencias de la práctica diaria".

La investigación, que aparece publicada también en el último número de Annals of Emergency Medicine, incluyó detalles anonimizados de 30 pacientes que fueron tratados en el Servicio de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch en 2022. Recogió las anotaciones de los médicos sobre los signos, síntomas y exámenes físicos de los pacientes en dos versiones de ChatGPT: la versión gratuita 3.5 y la versión para suscriptores 4.0. También proporcionaron al chatbot los resultados de pruebas de laboratorio, como análisis de sangre y orina. Para cada caso, compararon la lista de diagnósticos probables generada por el chatbot con la lista hecha por los médicos de urgencias y con el diagnóstico correcto del paciente.

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso, "La suma de informática y biología generará avances no vistos hasta ahora”, Inteligencia artificial, ‘ChatGPT’ y terapia CAR-T Así, encontraron una gran superposición (alrededor del 60%) entre las listas generadas por ChatGPT y los médicos, quienes en un 87% de los casos inclu Un trabajo publicado en 'Annals of Energency Medicine' compara aciertos diagnósticos de profesionales de urgencias con los realizados por el chatbot en 30 casos. Off Redacción Off

Enlace permanente para 'Francisco Dolz (Sedisa): "Espíritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopción de nuevas tecnologías"'

Francisco Dolz (Sedisa): "Espíritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopción de nuevas tecnologías"

Archivado: septiembre 11, 2023, 3:13pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Lun, 11/09/2023 - 17:13 'Ennova Health Day'

Según Francisco Dolz, de Sedisa, la colaboración entre directivos y otros profesionales es esencial para aprovechar al máximo las nuevas tecnologías en la atención médica de calidad. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

"Los directivos sanitarios desempeñan un papel crucial en la adopción efectiva y la integración exitosa de nuevas herramientas y tecnologías en el ámbito de la salud". Así lo cree Francisco Dolz, miembro de la Junta Directiva y responsable del Grupo de Trabajo de Innovación y Nuevas Tecnologías de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa), quien apuesta también por el papel complementario que en este objetivo tiene el resto de los profesionales sanitarios. La colaboración de unos y otros "es esencial para aprovechar al máximo los beneficios de estas herramientas y garantizar una atención médica de calidad y centrada en el paciente; trabajar juntos en un espíritu de confianza y colaboración permite superar desafíos y maximizar los beneficios en el citado objetivo".

La sociedad a la que representa agrupa a directivos que desempeñan su labor profesional en el ámbito de la gestión sanitaria y a profesionales con interés en este ámbito, y es una de las organizaciones que avalan el Ennova Health Day, que organizarán Diario Médico y Correo Farmacéutico el próximo mes de noviembre, y cuyos detalles se pueden consultar ya aquí.

Dolz explica que varios son los factores necesarios para que tanto los directivos sanitarios como el resto de los profesionales puedan contribuir a impulsar el proceso de adopción de nuevas tecnologías. Así, es necesaria la educación y concienciación de todos ellos sobre los beneficios de las nuevas herramientas para mejorar la calidad de la atención; un acceso a recursos de formación y capacitación para adquirir las habilidades necesarias para utilizar las citadas herramientas de manera efectiva; las infraestructuras y soporte técnico confiable para garantizar el funcionamiento y seguridad de las herramientas; un cambio cultural en el que directivos y profesionales deben trabajar juntos para fomentar una cultura de la innovación y adaptabilidad en la organización, y los incentivos y reconocimiento que recompensen a los profesionales por su participación en la adopción y uso exitoso de las nuevas herramientas.

Posibles barreras

De manera conjunta, todos deben "trabajar para identificar y abordar posibles barreras, como las preocupaciones relacionadas con la privacidad, la falta de formación o la resistencia al cambio que en algunos casos se puede dar". Y es importante, también, que se produzca "una evaluación periódica del impacto y los resultados de las nuevas herramientas para realizar ajustes y mejoras según sea necesario", sentencia.

En la tarea de los directivos de la gestión sanitaria está también el liderazgo en los procesos de adopción de tecnologías -con una visión estratégica para su integración en las organizaciones-, asignando recursos y proporcionando programas de formación y capacitación, mientras que en la de los profesionales sanitarios, en general, debe haber una disposición al aprendizaje y adaptación a nuevas tecnologías, una colaboración interdisciplinar, comunicación abierta y una adopción activa de nuevas herramientas en su práctica diaria, tal como explica Dolz.

Las tecnologías que ya están aquí

España lleva tiempo trabajando en la integración de tecnologías en el ámbito de la gestión sanitaria, y ha logrado avances significativos en la implementación de sistemas de historia clínica electrónica, receta electrónica y telemedicina, aunque existen variaciones entre CCAA. La interoperabilidad, la necesidad de más inversiones en estos ámbitos y la equidad en el acceso son algunos desafíos a resolver.

Además, el sistema sanitario en general saca cada vez más partido de la inteligencia artificial (IA), el big data y la transferencia de conocimiento, que tienen "gran potencial para transformar los sistemas y modelos sanitarios al mejorar la eficiencia, la toma de decisiones y la calidad de la atención médica".

Lluís Blanch (Itemas): "España tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovación", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "España es una superpotencia en el ámbito de los datos", 'Ennova Health Day': conectando agentes de innovación en salud en España En concreto, la IA y el big data "pueden optimizar la gestión de recursos, la planificación de personal y la logística en los hospitales y centro La sociedad a la que representa Dolz está comprometida con la promoción de la innovación en el ámbito de las nuevas tecnologías dentro del sector de la salud. Off Cristina G. Real. Madrid Off

Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación

Archivado: septiembre 9, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Sáb, 09/09/2023 - 08:00 Con el foco en cáncer gastrointestinal, genitourinario y de pulmón

El BRIC está especializado en investigación en oncolog�a molecular de precisión. Foto: BAYER

El BRIC está especializado en investigación en oncología molecular de precisión. Foto: BAYER

"La trayectoria de Bayer en oncología es relativamente reciente –en comparación con la de otras farmacéuticas-, en un área en la que innovar, o detectar y atraer la innovación externa, require un enorme esfuerzo". Pero también es un terreno en el que la investigación y el conocimiento están avanzando a pasos agigantados: "El ritmo de la innovación en oncología no tiene comparación con el de otras áreas terapéuticas", explica a este periódico Christine Roth, responsable de la Unidad de Negocio de Oncología y miembro del Comité Ejecutivo de la division Farmacéutica en el grupo alemán. Su larga trayectoria en varias compañías del sector, en el que se la reconoce por armar y liderar equipos dirigidos a acelerar desarrollos en oncología, y su paso previo por otras áreas terapéuticas le permiten la comparación. "Cuando se produce una innovación en el ámbito cardiovascular, por ejemplo, hacen falta de 5 a 10 años para que el estándar terapéutico evolucione y pueda incorporar esa innovación; en oncología esto ocurre en menos de 6 meses. En cada edición de ASCO -la reunión anual internacional de oncología por excelencia- se presentan nuevos estándares terapéuticos y datos cambiantes respecto a la anterior. Es un ritmo increíble, y un área en la que nunca te aburres".

La multinacional alemana busca compuestos innovadores frente al cáncer fundamentalmente sobre la base de tres plataformas de investigación -terapias de precisión molecular, tratamientos localizados con radionúclidos (TRT) e inmunoncología de nueva generación- y en tres tipos de tumores: gastrointestinales, genitourinarios y de pulmón no microcítico.

La Kendall Square, en el distrito de Cambridge en Boston (EEUU), está reconocida internacionalmente por su productividad en innovación científica y tecnológica, con la mayor concentración de empresas biotecnológicas del mundo

Quizá por ese ritmo tan acelerado de la innovación en oncología al que se refiere Roth, o por su trayectoria relativamente reciente en este área, Bayer ha buscado el caldo de cultivo más idóneo en la milla de oro de la innovación para alcanzar sus objetivos: la conocida como Kendall Square, en el distrito de Cambridge en Boston (EEUU), reconocida internacionalmente por su productividad en innovación científica y tecnológica, con la mayor concentración de empresas biotecnológicas del mundo, y en la que abrió el Bayer Research and Innovation Center (BRIC) en 2022 gracias a una inversion inicial de 140 millones de dólares. En el puñado de manzanas que abarca la Kendall Square están asentadas compañías como Google, Facebook, IBM, Microsoft y Twitter; allí está también el afamado Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) y, muy cerca, la Universidad de Harvard.

El Broad Institute of MIT and Harvard, con el que Bayer tiene una intensa colaboración en investigación oncológica, es el "instituto líder en secuenciación genómica", según el director de su Unidad de Genómica del Cáncer, Matthew Meyerson.

Y para impulsar su presencia en oncología, Bayer no solo creó su BRIC en la citada manzana, sino que gran parte de sus colaboraciones actuales en oncología y terapia celular tienen como co-protagonistas a compañías, start-up e instituciones académicas de la zona, como el Broad Institute of MIT and Harvard, el "instituto líder en secuenciación genómica", según el director de su Unidad de Genómica del Cáncer, Matthew Meyerson. Con este centro, la farmacéutica trabaja en colaboración desde 2013 en varias líneas que ya han generado tres compuestos innovadores en desarrollo, entre los que el más avanzado –un inhibidor de EGFR/HER2 mutados- tiene un ensayo internacional abierto en más de 70 centros para el cáncer de pulmón no microcítico.

Investigación colaborativa

Precisamente ese espíritu colaborativo que llevó a Bayer a ubicar su BRIC en el barrio de Cambridge para dirigir desde él su investigación en oncología molecular de precisión ha desencadenado también importantes inversiones, como la adquisición de Vividion Therapeutics por 1.500 millones de dólares en 2021, incorporando con ello una plataforma líder en quimio-proteómica que ya ha dado como fruto un programa de desarrollo con el sistema KEAP1-NRF2 en fase I; su colaboración con Cedilla Therapeutics para la investigación de inhibidores selectivos de CDK2, con potencial actividad en varios tipos de cáncer, y los acuerdos estratégicos con Bicycle Therapeutics y Ratio Therapeutics para impulsar su línea de desarrollo en TRT, entre otras alianzas.

"Estamos asistiendo a un incremento de diagnósticos de cáncer entre pacientes cada vez más jóvenes y en fases más tempranas de la enfermedad, probablemente por factores medioambientales y relacionados con el estilo de vida", recuerda Dominik Rüttinger, responsable de Investigación y Desarrollo Temprano del área de Oncología de Bayer. Debemos, por tanto, ser más selectivos en los objetivos terapéuticos -para reducir el impacto sobre la calidad de vida de pacientes más jóvenes- y aumentar la cantidad de objetivos susceptibles de convertirse en medicamentos, todo ello contando con las colaboraciones necesarias para lograr los objetivos", apunta.

"La suma de informática y biología generará avances no vistos hasta ahora”, Bayer: una carrera de 160 años que lleva a la biorrevolución, Bayer lanza 'Nubeqa' (darolutamida) para cáncer de próstata Desde el propio BRIC, y con el objetivo inmediato de convertirse en líder mundial en el tratamiento del cáncer de próstata, la multinacional alemana t Su centro BRIC, fundado hace un año en Boston, lidera la I+D de la compañía basada en terapias de precisión molecular, tratamientos con radionúclidos e inmunoncología. Off Cristina G. Real. Boston Industria Farmacéutica Empresas Off

Nueva indicación para 'Jardiance', de Boehringer y Lilly, en enfermedad renal crónica

Archivado: agosto 29, 2023, 10:25am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 29/08/2023 - 12:25 Empagliflozina 'Jardiance' podr�a ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.

'Jardiance' podr�a ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.

'Jardiance' podría ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.

La Comisión Europea (CE) ha aprobado el uso de Jardiance -empagliflozina- para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC), según han anunciado las compañías Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, que comercializan conjuntamente el compuesto en el marco de su alianza en el ámbito de la diabetes de tipo 2 y otras áreas en las que existe una necesidad médica no cubierta, como en la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.

El medicamento, aprobado ya en la UE parar el tratamiento de diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardíaca, es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2), de administración oral una vez al día. Según fuentes de las compañías, se trata tambien del primer medicamento contra la diabetes de tipo 2 que incluye datos indicativos de reducción de la muerte por causa cardiovascular en su ficha técnica en varios países.

La EMA recomienda la aprobación del antidiabético Jardiance en insuficiencia cardiaca, Inversión récord en I+D de Boehringer Ingelheim para lanzar 15 medicamentos hasta 2025, Autorizado el primer fármaco para insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada Las citadas fuentes indican que Jardiance podría ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, Este inhibidor selectivo del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 ya estaba autorizado en la UE para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la insuficiencia cardiaca. Off Redacción Empresas Empresas Off

'Tecvayli': segunda aprobación para Janssen en una semana en mieloma múltiple

Archivado: agosto 28, 2023, 2:31pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Lun, 28/08/2023 - 16:31 Teclistamab $Janssen recibió hace menos de una semana la aprobación de otro anticuerpo biespec�fico también indicado en mieloma múltiple en reca�da y refractario..$ Janssen recibió hace menos de una semana la aprobación de otro anticuerpo biespecífico también indicado en mieloma múltiple en recaída y refractario.

La multinacional farmacéutica Janssen, perteneciente al grupo estadounidense Johnson & Johnson, ha recibido el visto bueno de la Comisión Europea (CE) para una nueva indicación de su medicamento Tecvayli -teclistamab-, que en concreto supone la autorización para que se pueda administrar a una frecuencia reducida de 1,5 mg/kg cada dos semanas en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que han alcanzado una respuesta completa (RC) o mejor durante un mínimo de seis meses.

Teclistamab, que recibió la primera aprobación de la CE en agosto 2022, fue el primer anticuerpo biespecífico dirigido al antígeno de maduración de células B (BCMA) en las células del mieloma múltiple y a CD3 en los linfocitos T aprobado en Europa en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. De admninistración subcutánea, redirige las células T a través de dos dianas celularces (BCMA y CD3) para activar el sistema inmunitario del organismo y combatir el cáncer. El compuesto se está evaluando en la actualidad en varios estudios de monoterapia y combinación.

Constituye, además, la segunda aprobación de la CE que recibe Janssen en los últimos días para el tratamiento de la citada enfermedad, tras el visto bueno -en este caso condicional- anunciado hace menos de una semana para la comercialización de Talvey (talquetamab) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR, que han recibido al menos tres tratamientos previos. Talvey es también un anticuerpo biespecífico redireccionador de linfocitos T, que se une a CD3, en la superficie de los linfocitos T, y al miembro D del grupo 5 de la familia C del receptor acoplado a proteína G (GPRC5D), una nueva diana que se expresa en la superficie de las células del mieloma múltiple y en los tejidos queratinizados duros, con una expresión mínima o nula en las células B y en sus precursores.

Terapia intensificada con autotrasplante para una cura ‘operacional’ del mieloma, El mieloma múltiple visto más allá de los medicamentos, La UE aprueba un nuevo anticuerpo biespecífico de Janssen para mieloma "La experiencia de cada paciente con mieloma múltiple es única y requiere un abordaje terapéutico diferente, adaptado a sus necesidades concretas", ha Anticuerpo biespecífico dirigido al antígeno de maduración de células B en las células del mieloma múltiple y a CD3 en los linfocitos T. Off Redacción Empresas Off

Las vacunas de VRS para mayores superarán los 800 millones de euros este año

Archivado: agosto 13, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Dom, 13/08/2023 - 08:00 Informe de Airfinity

Solo en Estados Unidos, se estima que el VRS es responsable de entre 60.000 y 160.000 muertes y cerca de 10.000 ingresos anuales de personas mayores.

El mercado global de vacunas para mayores frente al virus respiratorio sincitial (VRS) alcanzará una facturación de 900 millones de dolares (817 millones de euros) este año y 10.500 millones de dólares (más de 9.500 millones de euros) para finales de esta década, según un informe de la consultora especializada Airfinity. Se estima que el citado virus es responsable de entre 60.000 y 160.000 muertes y cerca de 10.000 ingresos anuales de personas mayores solo en Estados Unidos.

Pero por primera vez llegan al mercado dos nuevas vacunas que previsiblemente se empezarán a administrar este otoño en Estados Unidos y el Reino Unido. La primera de ellas es Arexvy, de GSK, que según las previsones de Arifinity liderará el mercado este año con una cuota del 56%, generando unas ventas de 500 millones de dólares (454 millones de euros), mientras que la vacuna Abrysvo, de Pfizer, se hará con el 44% restante y alcanzará los 400 millones de dólares (363 millones de euros) en facturación. Abrysvo acaba de recibir también la recomendación de la EMA en embarazadas para proteger a los lactantes.

Liderazgo a largo plazo

Arexvy, que también está aprobada en la UE desde esta primavera, mantendrá su posición de liderazgo en el mercado durante el resto de la presente década gracias a su mayor eficacia -según recoge el informe de la consultora- y a ser la primera que ha obtenido el visto bueno para el VRS en mayores en los mercados de Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido y la UE.

Sin embargo, la vacuna candidata de Moderna, conocida de momento como mRNA-1345, se hará con parte de la cuota de mercado de las de GSK y Pfizer, y se espera que sus ventas superen en los próximos años a las de Abrysvo, de Pfizer, pese a su entrada posterior en el mercado. Para 2030, Airfinity prevé que Arexvy, de GSK, genere 3.700 millones de dólares anuales en ventas; la vacuna mRNA-1345, de Moderna, llegue a los 3.600 millones de dólares anuales, y Abrysvo, de Pfizer alcance los 3.100 millones de dólares anuales.

La vacuna para mayores frente al VRS de GSK reduce un 94,1% la enfermedad grave , La EMA recomienda 'Abrysvo' en embarazadas para proteger a los lactantes del VRS, Nuevos antivirales al 'rescate' de los estragos del virus respiratorio sincitial Según las estimaciones de la consultora, la demanda de vacunas frente a VRS en Estados Unidos superará a las que se producirán en el resto de los prin Por primera vez llegan al mercado dos nuevas vacunas frente al virus con indicación en mayores que se empezarán a administrar este otoño en Estados Unidos y el Reino Unido. Off Redacción Empresas Off

Acelerar la generación de RWE: objetivo de la EMA, más allá de la evaluación de medicamentos

Archivado: agosto 12, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Sáb, 12/08/2023 - 08:00 Datos de vida real

Según la EMA, los datos de RWE en el entorno europeo proceden generalmente de estudios dirigidos o propiciados por organismos reguladores que se suman a los datos observados en otras fuentes, incluidos los ensayos clínicos de las propias farmacéuticas.

Hay que acelerar la generación y aprovechamiento de datos obtenidos mediante real world evidence (RWE), es decir, evidencias de vida real -fuera del entorno cerrado y condiciones acotadas de un ensayo clínico- no solo para completar o respaldar las indicaciones de los medicamentos nuevos o comercializados, sino también como vía para un cocimiento biomédico más preciso y mucho más extenso, e incluso para anticipar dudas que pueden surgir en futuros ensayos o procesos de desarrollo.

En farmacovigilancia, el uso de datos de RWE recopilados de forma rutinaria sobre el estado de salud de un paciente o la prestación de atención médica a partir de fuentes distintas de los ensayos clínicos tradicionales para respaldar la toma de decisiones se ha convertido en un pilar. Las agencias reguladoras nacionales e internacionales llevan tiempo trabajando en la manera en que valorarán esa información obtenida mediante RWE para sacarle el mayor partido posible en términos de conocimiento, e incluso en el caso de la agencia europea EMA, generando hipótesis de estudio en algunos programas piloto. Por supuesto, todas las herramientas de inteligencia artificial, cada vez mejor aprovechadas en este entorno, juegan un papel clave.

¿Qué son los 18.000 pacientes incluidos en el ensayo RE-LY -uno de los mayores realizados hasta ahora en términos de participantes reclutados a partir de 2005- en comparación con el análisis de los antibióticos prescritos a lo largo de 10 años en atención primaria y hospitales en Países Bajos, Reino Unido, España, Alemania y Francia?

Este último ejemplo es uno de los propiciados por la EMA a través de su proyecto Darwin EU, acrónimo que responde a las siglas en inglés del Centro de Coordinación para el Análisis en Red de Datos de la Vida Real de la Unión Europea, creado específicamente para desarrollar y dirigir una red centralizada para toda la UE de datos de vida real en salud, así como dirigir los estudios científicos que se soliciten desde las agencias reguladoras de medicamentos de los países miembros y, en una fase posterior, también los que se puedan pedir desde otras organizaciones.

El trabajo conjunto de la EMA y la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN) en el último año y medio ha avanzado lo suficiente como para publicar un informe en el que recoge hasta 30 programas piloto iniciados -y algunos concluidos-, establecer las áreas clave y necesidades pendientes para un uso óptimo de RWE y arrojar unas primeras conclusiones sobre la utilidad que prevé para la información obtenida en este tipo de estudios.

La EMA aclara que los datos de RWE en el entorno europeo proceden generalmente de estudios dirigidos o propiciados por organismos reguladores que se suman a los datos observados en otras fuentes, incluidos los ensayos clínicos de las propias farmacéuticas. Pueden respaldar evaluaciones previas y posteriores a una autorización por parte de los comités científicos, los grupos de trabajo y las autoridades nacionales integradas en la EMA, pero requieren aún "más esfuerzos para determinar con más precisión cuándo van a ser necesarios tales estudios".

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso, La EMA y las agencias nacionales quieren una base de datos única con información médica, La vida real, un entorno válido para ‘evaluar’ medicamentos Desde la finalización de un piloto anterior realizado en 2021 con el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, la agencia La agencia europea trabaja ya en 30 programas piloto, y cree que hacen falta más esfuerzos para determinar con mayor precisión cuándo van a ser necesarios este tipo de estudios. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Industria Farmacéutica Off

Un ensayo asocia el antiobesidad 'Wegovi' con una reducción del 20% del riesgo cardiovascular

Archivado: agosto 10, 2023, 10:10am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 10/08/2023 - 12:10 Agonista del repector GLP-1

El estudio comparó el agonista del receptor de GLP-1 frente a placebo como complemento del tratamiento estándar para la prevención de los principales eventos adversos cardiovasculares importantes.

El medicamento antiobesidad Wegovi -semaglutida 2,4 mg-, de la compañía danesa Novo Nordisk, reduce en un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares en adultos con sobrepeso u obesidad. Así lo constatan los principales resultados del recién presentado ensayo doble ciego Select, en el que se comparó el agonista del receptor de GLP-1 en la citada concentración, y en administración subcutánea semanal, frente a placebo como complemento del tratamiento estándar para la prevención de los principales eventos adversos cardiovasculares importantes (MACE, por sus siglas en inglés) durante un período de hasta 5 años.

El criterio de valoración primario del estudio se definió como el resultado de la variable compuesta de la primera aparición de MACE: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. Semaglutida 2,4 mg cumplió con este criterio y demostró una reducción superior de estos tres eventos adversos. En total, se acumularon las primeras 1.270 apariciones de MACE. Además, en el ensayo, semaglutida 2,4 mg mostró un perfil seguro y bien tolerado, en línea con los ensayos previos del compuesto.

Sin precedentes en el mercado

"Select es un ensayo histórico -señala Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk- porque "ha demostrado que semaglutida 2,4 mg puede cambiar la forma de considerar y tratar la obesidad al constatar que reduce el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Sabemos que las personas con obesidad tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares, pero hasta la fecha no existen medicamentos aprobados para el control del peso que hayan demostrado ser eficaces para controlar este y, al mismo tiempo, reducir el riesgo de infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular".

Llegan los medicamentos sustitutos de la cirugía bariátrica , Los superventas del futuro que llegarán en 2023, La FDA analiza nuevos efectos secundarios de los inyectables para adelgazar Como resultado de este ensayo -cuyos detalles se presentarán a la comunidad cienífica a finales de 2023-, Novo Nordisk espera solicitar este año una a Este estudio con semaglutida, comercializada por Novo Nordisk en otras concentraciones como antidiabético, puede cambiar la forma de considerar y tratar la obesidad. Off Redacción Empresas Off

Satse reclama de nuevo a las consejerías la implantación de las guías de prescripción enfermera

Archivado: agosto 9, 2023, 4:18pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Mié, 09/08/2023 - 18:18 Sanidad ya ha aprobado seis

Sanidad ya ha aprobado seis gu�as que establecen las condiciones en las que las enfermeras pueden participar en el uso de medicamentos de prescripción, entre ellas la de los fármacos para la hipertensión.

Sanidad ya ha aprobado seis guías que establecen las condiciones en las que las enfermeras pueden participar en el uso de medicamentos de prescripción, entre ellas la de los fármacos para la hipertensión.

El Sindicato de Enfermería Satse ha reclamado a las consejerías de Sanidad que aprueben los protocolos necesarios para poder aplicar en cada comunidad autónoma las guías de prescripción enfermera, ya que, en opinión del sindicato, supondrán una mejora palpable de la atención sanitaria y una reducción de citas innecesarias y demoras.

El Ministerio de Sanidad, ahora en funciones, ha aprobado hasta la fecha seis guías que establecen las condiciones en las que las enfermeras pueden participar en el uso e indicación de algunos medicamentos sujetos a prescripción médica. En concreto, los fármacos destinados al tratamiento y control de la hipertensión, diabetes, heridas, quemaduras, ostomías y, esta misma semana, la referente a la anticoagulación oral.

Satse considera que la aplicación efectiva de estas guías conllevará distintos beneficios para el paciente y los profesionales. Entre ellos, maximizar la eficiencia y efectividad de la atención y los tratamientos derivados o facilitar la accesibilidad para las actuaciones relacionadas con la medicación, evitando o reduciendo citas innecesarias o demoras. Otros efectos positivos son la detección por parte de las enfermeras de efectos adversos relacionados con el tratamiento farmacológico, o la realización de un seguimiento más exhaustivo para prevenir la aparición de complicaciones asociadas al tratamiento y a la propia patología.

Reclamación recurrente

La organización profesional reitera así una reclamación frecuente de los últimos meses al Ministerio de Sanidad, para que agilice los trámites necesarios para la aprobación definitiva de las nuevas guías de prescripción enfermera que ya han sido consensuadas por la Comisión que las ha elaborado, como, por ejemplo, la guía de la fiebre, aunque recuerda que sobre algunas otras ya se han iniciado los trabajos, como es el caso de la salud sexual y reproductiva, y de la deshabituación tabáquica.

"Hemos podido comprobar que desde el Ministerio se ha dado un impulso en la elaboración de estas guías, sobre todo tras la incorporación en la Comisión de una representación de la Dirección General de Salud Pública, pero estaremos muy atentos a que dicho impulso se mantenga en los próximos meses", apunta el comunicado del sindicato.

Sanidad admite a trámite el recurso de la OMC a las guías de indicación enfermera, Enfermería pide a Miñones soluciones a la "injusticia" de seguir en el grupo A2, El Consejo de COF también presenta recurso de alzada contra dos guías de indicación enfermera El sindicato recuerda que, tras la aprobación en 2018 del redactado definitivo del Real Decreto que regula la indicación, uso y autorización de dispen El sindicato considera que supondrán una mejora de la atención sanitaria y una reducción de citas innecesarias, lo que conllevará beneficios para el paciente y los profesionales. Off Redacción Off

El anestesiólogo Jesús Álvarez Ojeda, nuevo gerente del Servicio Riojano de Salud

Archivado: agosto 9, 2023, 1:00pm UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mié, 09/08/2023 - 15:00 Dilatada trayectoria en la sanidad riojana

Jesús Álvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y Cirug�a por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en Anestesiolog�a, Reanimación y Tratamiento del Dolor.

Jesús Álvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y Cirugía por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en Anestesiología, Reanimación y Tratamiento del Dolor.

La consejera de Salud y Políticas Sociales de La Rioja, María Martín, ha informado al Consejo de Administración del Servicio Riojano de Salud (Seris) de la propuesta de nombramiento de Jesús Álvarez Ojeda como nuevo gerente de este organismo. Esta propuesta será elevada al Consejo de Gobierno, órgano competente para su aprobación.

Jesús Álvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y Cirugía por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en Anestesiología, Reanimación y Tratamiento del Dolor. A su vez, es miembro del grupo de expertos sobre listas de espera del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

María Martín Díez de Baldeón será la nueva consejera de Salud de La Rioja, La Rioja tampoco es 'país' para los residentes de Medicina de Familia, La Rioja crea el Aula del Medicamento para potenciar la figura del farmacéutico como máximo experto Álvarez ha realizado programas de Alta Dirección de Instituciones Sanitarias y de Dirección Hospitalaria, y cuenta con una dilatada trayectoria e Ha desempeñado distintas responsabilidades con anteriores ejecutivos autonómicos y es miembro del grupo de expertos sobre listas de espera del Consejo Interterritorial del SNS. Off EFE/Redacción Política y Normativa Política y Normativa Off

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso

Archivado: julio 28, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 28/07/2023 - 08:00 Protocolos para la evaluación Ciencia computacional, estad�stica e ingenier�a emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones.

Ciencia computacional, estad�stica e ingenier�a emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones.

Ciencia computacional, estadística e ingeniería emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones.

¿Qué papel pueden jugar la inteligencia artificial (IA) y el machine learning (ML) en el proceso de I+D de nuevos medicamentos y productos biológicos? Ambas herramientas están vinculadas con la ciencia computacional, la estadística y la ingeniería, y emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones. Las implicaciones son tantas y tan complejas que los órganos encargados de evaluar las innovaciones terapéuticas solo tienen, de momento, una cosa clara: hay que desarrollar una guía.

Para llegar a esta conclusión, la FDA estadounidense ha elaborado un extenso documento cuyo objetivo es incentivar la recogida y discusión de aportaciones, dudas y sugerencias de las distintas partes implicadas en la investigación y desarrollo de fármacos, a partir del cual pretende empezar a diseñar la citada guía. Y antes de que todos se pongan a trabajar (hay de plazo hasta el 9 de agosto para enviar dudas, comentarios o información adicional a la agencia) la agencia americana especifica todas las áreas o actividades que forman parte de la I+D de un nuevo medicamento y en las que se puede aplicar IA/ML. Su homóloga europea EMA, por su parte, ha publicado esta misma semana un borrador, también con un periodo para recibir aportaciones de las partes implicadas hasta el 31 de diciembre de 2023, en el que recoge, de partida, los criterios y la situación actual en el empleo de IA/ML en el desarrollo, regulación y uso de medicamentos de uso humano y veterinario en todos los pasos que incluye el ciclo de vida de estos productos.

"El uso de la inteligencia artificial se está desarrollando rápidamente en la sociedad y, como reguladores, vemos cada vez más aplicaciones en el campo de los medicamentos. La IA brinda oportunidades interesantes para generar nuevos conocimientos y mejorar los procesos. Para adoptarlos por completo, tendremos que estar preparados para los desafíos regulatorios que presenta este ecosistema en rápida evolución", ha señalado Jesper Kjær, director del Centro de Análisis de Datos de la Agencia Danesa de Medicamentos y copresidente del Big Data Steering Group (BDSG) que copilotan conjuntamente la EMA y la HMA (la agrupación de directores de agencias reguladoras de medicamentos de la UE). "Con este documento, abrimos un diálogo con desarrolladores, académicos y otros reguladores, para discutir formas de avanzar, asegurando que todo el potencial de estas innovaciones se pueda realizar en beneficio de la salud de los pacientes y los animales", dijo Peter Arlett, responsable de Análisis de Datos y Métodos de la EMA y copresidente de la BDSG.

"Hoy por hoy, todos los sectores, y todas las compañías que los integran, están evaluando cómo utilizar la IA y el big data tanto para acelerar procesos como para obtener más información valiosa". Así lo explicaba a este periódico hace unas semanas Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Área Internacional de la compañía con motivo de su visita a España por el 60 aniversario de la filial de Alcobendas (Madrid). "Ambos elementos transformarán la mayoría de las industrias", añade, y pone un ejemplo de aplicación de IA en la I+D de Lilly: "la empleamos en ensayos clínicos para el reposicionamiento de nuestra molécula barcitinib en el tratamiento de la covid-19".

"La suma de informática y biología generará avances no vistos hasta ahora”, Lilly: 5 compuestos que cambiarán estándares terapéuticos para los próximos 18 meses, La inteligencia artificial se abre paso en la I+D de medicamentos En la misma línea, Stefan Oelrich, miembro del Comité Directivo del grupo alemán Bayer y presidente de la División Farmacéutica de la m Los nuevos acuerdos del sector farma buscan inteligencia artificial en lugar de moléculas, Inteligencia artificial para el cribado de VHC y VIH, ¿Hasta qué punto cambiará la Medicina la inteligencia artificial? Del reclutamiento al análisis de datos Las agencias recuerdan que, en concreto en la etapa de la investigación clínica, aun hay muchas más posibili La FDA y la EMA trabajan con sendos borradores para determinar cómo se aplica la inteligencia artificial al desarrollo de fármacos, y cómo afecta a la evaluación de éstos. Off Cristina G. Real. Madrid Industria Farmacéutica Off

Lluís Blanch (Itemas): "España tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovación"

Archivado: julio 23, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Dom, 23/07/2023 - 08:00 'Ennova Health Day'

En España falta un cambio cultural que facilite la transferencia de investigación al tejido productivo. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

España tiene "un caldo de cultivo extraordinario" para la generación de proyectos de investigación desde el propio Sistema Nacional de Salud (SNS) transferibles al tejido productivo. Sin embargo, hay también algunas barreras -en parte administrativas- en las que hay que trabajar. Las oportunidades son muchas gracias al nivel de la investigación y el conocimiento científico, y a la capacidad de trasladar ese conocimiento al paciente, pero faltan, por ejemplo, las condiciones para poder licenciar este tipo de proyectos con más agilidad, más competitividad, más facilidad para construir empresas -participadas o no por instituciones sanitarias- o que la ley de incompatibilidades no sea un obstáculo para que el talento se quede en las insituciones públicas". Así lo sostiene Lluís Blanch, director del Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT) y coordinador de la plataforma Itemas-Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

Itemas es una de las plataformas del ISCIII para el apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud. Su objetivo es dinamizar de forma efectiva la capacidad industrial generada desde el SNS y la transferencia real al tejido productivo de los resultados de investigaciones realizadas en el seno del SNS. Para ello, Itemas dispone de un programa propio de impacto para acelerar la industrialización y la adopción de las innovaciones surgidas de los centros del SNS.

"Desde las plataformas -añade Blanch-, estamos viendo que hay un enorme interés por parte de las instituciones por apoyar, potenciar y dar visibilidad a la innovación, pero después surgen las citadas barreras". También falta "cultura de la innovación, que en España no está tan arraigada como en otros países porque no se ha cultivado. Todos sabemos adoptar innovación -afirma-, pero no tenemos interiorizadas la innovación disruptiva o la incremental, como tampoco la necesidad de ayudar a las instituciones o territorios con menos recursos. A menudo falta agilidad de los servicios jurídicos, y esa cultura o formación entre directores financieros, directores generales y directores médicos, que no solo deberían reconocer la innovación, sino también conocer las relaciones público-privadas, los convenios con las empresas y cómo relacionarse con ellas, sean grandes o pequeñas spin-off. Solo con este cambio cultural, que depende de nosotros más que de las administraciones, se facilitaría mucho la transferencia de investigación al tejido productivo", sostiene.

Generar valor

Blanch defiende que la innovación se puede producir en cualquier parte, ya sea un gran hospital, uno pequeño o en atención primaria. Cualquiera que sea el origen, "tiene que poder transferirse a una iniciativa privada con rapidez", para lo cual, "es importante un buen asesoramiento desde el inicio para convencer al inversor. Si no -puntualiza- se quedará en una buena iniciativa, con una importante diseminación científica, pero que no se transferirá al tejido empresarial; contribuirá a la ciencia, pero no al desarrollo del país". Si, por el contrario, la innovación se transfiere o constituye la base a partir de la cual crear una spin off o una empresa, el primer beneficio lo generará en el paciente, tejido investigador, administrativo o asistencial de su entorno, pero "si esa innovación va al mercado mundial, se comercializará a precio de mercado, con lo que regresará aquí para pagar impuestos, contratar talento y generar valor", explica.

Blanch analiza el recorrido y objetivos de Itemas, que tiene su origen en 2010, cuando el Instituto de Salud Carlos III publicó la convocatoria de Redes en la que por primera vez se aprobó la Red de Innovación en Tecnologías Médicas y Sanitarias. Se iniciaba así el cambio cultural en la investigación sanitaria del país dando un peso a la transformación del conocimiento en valor empezando a valorar indicadores como patentes, licencias, creación de empresas de base tecnológica, etc. que hasta entonces no se habían potenciado.

Izabel Alfany (EIT Health Spain): "España es una superpotencia en el ámbito de los datos", 'Ennova Health Day': conectando agentes de innovación en salud en España, Premios E-nnova Health 2023: abierto el plazo para enviar candidaturas A la Red 2010-2013, le siguió la convocatoria de Plataformas 2013 y la de 2017, años en los que se construyó el ecosistema de innovación en salud, inc La plataforma que coordina Blanch trabaja en la transferencia de investigación al tejido productivo. Hay que mejorar en agilidad, competitividad y facilidades para crear empresas. On Cristina G. Real. Madrid Off

Christina Vega sustituirá a Nabil Daoud al frente de Lilly España

Archivado: julio 21, 2023, 10:02am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Vie, 21/07/2023 - 12:02 Procede de la filial de Canadá

Christina Vega sustituirá al frente de Lilly España, Portugal y Grecia a Nabil Daoud, quien pasará a ser vicepresidente sénior de Marketing de la multinacional estadounidense. FOTO: LILLY

Nabil Daoud, presidente de Lilly España, Portugal y Grecia desde 2018 y de la Fundación Lilly, ha sido designado como nuevo vicepresidente sénior de Marketing (CMO) de Lilly Internacional, con lo que será sustituido en su actual responsabilidad al frente de la filial española por Christina Vega, hasta ahora Chief Marketing Officer (CMO) y directora de la Unidad de Negocio de Inmunología, Neurociencias y Oncología de Lilly en Canadá.

En su nuevo rol -que ejercerá también desde España-, Daoud asumirá la responsabilidad de liderar los equipos internacionales de márketing y la preparación de los lanzamientos de los nuevos medicamentos en todas las áreas terapéuticas, así como de impulsar la transformación comercial de Lilly a nivel internacional.

Lilly: 5 compuestos que cambiarán estándares terapéuticos para los próximos 18 meses, Lilly invertirá 15 millones en dos años en su centro de I+D de Alcobendas, Tercera indicación aprobada para el fármaco 'made in Spain' de Lilly La nueva presidenta de Lilly para España, Portugal y Grecia es americana y lleva trabajando en Lilly desde 2008 en varios roles de liderazgo y respons El actual responsable de España, Portugal y Grecia pasa a ser vicepresidente de Marketing de la multinacional. Su sustituta se incorporará el próximo otoño. Off Redacción Empresas Empresas Off

Glintt: un ‘desconocido’ que acompaña al profesional sanitario en su día a día

Archivado: julio 15, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Sáb, 15/07/2023 - 08:00 'Salud conectada'

Luis Esgueva, director general de Glintt España. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO.

Gran parte de los profesionales sanitarios en España trabajan en su día a día con productos o soluciones de Glintt, pero no lo saben. La multinacional de origen portugués provee a 600 clínicas y 400 hospitales (públicos y privados), y a 12.000 farmacias, aunque lo hace bajo las 11 empresas que forman parte del conglomerado Glintt, integrado por más de 900 personas en Portugal y unas 220 en España, y cuya facturación en 2022 alcanzó casi 113 millones de euros.

Con oficinas en Sintra, Oporto, Coimbra, Bragança, Azores, Madrid, Barcelona, Valencia, San Sebastián, Denia y Huelva; cinco centros de excelencia en I+D de software en Lisboa, Oporto, Denia, Valencia y Madrid, y proyectos en Portugal, España, Francia y el Benelux, Glintt tiene más de 20 años de experiencia en consultoría y servicios tecnológicos dirigidos a "liderar la transformación digital" a través de la innovación tecnológica en la península ibérica con una amplia gama de soluciones para hospitales, clínicas y farmacias, a las que ofrece desde software hasta trabajos de diseño y proyección de espacio -de la mano de su empresa Concep-, automatización, infraestructura y suministros. En consultoría, aporta proyectos basados en tecnologías e infraestructuras emergentes para organizaciones medianas y grandes a través de su marca Nexllence.

Para un negocio como el de Glintt, la salud conectada es más que una frase hecha, un objetivo o una visión de futuro; "es una realidad con la que ser capaces de acercar la salud desde el hospital, la clínica, la farmacia, los laboratorios e incluso las administraciones públicas al paciente". Su director general en España, Luis Esgueva, asegura que esa conexión "es posible con nuestra tecnología y sistemas de gestión, utilizados por toda la cadena del sector sanitario". Incluso es posible la conexión de todas esas organizaciones y empresas entre sí gracias a "nuestras soluciones y capacidades tecnológicas", aunque a veces esto es difícil porque "te topas con ciertas rigideces del sistema". Lograrlo, no obstante, generaría "una enorme eficiencia en la gestión". En cualquier caso, Esgueva considera que no es la política lo que representa una barrera para lograr la salud conectada. Es más bien una cuestión de mentalidad, ya que "el paciente es el que manda, y es cuestión de tiempo que, por ejemplo, la historia clínica vaya con él adonde se desplace".

La compañía identifica aspectos clave para la transformación de las organizaciones sanitarias, tanto de los entornos físicos en los que desenvuelven su actividad, como de la manera de gestionarse y prestar servicios. Impulsar la digitalización de procesos desarrollando, implementando y dando soporte a softwares de gestión y soluciones digitales ad hoc para mejorar la sostenibilidad, calidad y eficiencia asistencial es su día a día, que desempeña en el ámbito de la farmacia con herramientas digitales que permiten ahorrar tiempo y ganar eficiencia, reforzando el papel de asesoramiento sanitario al paciente por parte del profesional. "El principal reto es ayudarles en la eficiencia y en la gestión de su día a día para, después, buscar procesos de innovación".

Soluciones en hospitales

En el ámbito hospitalario, aporta soluciones integrales de apoyo a la toma de decisiones relacionadas con el uso seguro del medicamento en todos sus ámbitos, desde la identificación de un tratamiento asociado a una o más patologías hasta la gestión eficiente de las compras, apoyo y seguridad en áreas de producción. "Nuestras soluciones están presentes en el cien por cien de los servicios de salud pública de España, y son utilizadas por el 80% de los centros públicos españoles, además de organizaciones privadas como Quirón, Sanitas y Vithas", señala Esgueva. La compañía ha desarrollado sistemas de información hospitalaria, plataformas de telemedicina y soluciones de interoperabilidad que facilitan la integración de datos y mejoran la comunicación entre servicios y departamentos hospitalarios, lo que permite a los centros brindar una atención más eficiente y personalizada a los pacientes.

Así, dispone de más de 2.500 proyectos y una gama completa de servicios 360º en las áreas de diseño, transformación de farmacias, clínicas, automatización, infraestructura y consumibles, que permiten reformar espacios físicos y digitales. Ha trabajado en proyectos que abarcan desde la gestión hospitalaria hasta la telemedicina y la interoperabilidad de sistemas, permitiendo una atención más efectiva, un flujo de trabajo más eficiente y una mejor coordinación entre los diferentes actores del sistema de salud.

Entonces, ¿por qué no es una compañía conocida por para el usuario final? Médicos, farmacéuticos, gerentes y administraciones utilizan sus soluciones, pero las conocen con el nombre de la compañía integrada en Glintt que proporciona esas soluciones o servicios en última instancia. "En cuanto un paciente pone un pie en un hospital y se abre su ficha en un ordenador", Glintt entra en juego, y desde ahí hasta que se completa su historia o se prescribe un medicamento o prueba diagnóstica. Hasta las instrucciones precisas de la comida que deba recibir si es ingresado pasan por un programa de Glintt.

Por ejemplo, las soluciones tecnológicas Farmatools -un sistema automatizado para una farmacia hospitalaria más clínica y eficiente en la gestión administrativa- y Diet-Tools -para la gestión integral de la alimentación hospitalaria- son herramientas de uso habitual entre profesionales del entorno hospitalario, como lo son los softwares de gestión Farmatic o Nixfarma en la oficina de farmacia, donde proporcionan funcionalidades avanzadas para la optimización del almacenamiento, la gestión del stock y la atención al paciente, mejorando la eficiencia y la experiencia del cliente.

Otros productos de Glintt

Top II. Servicio de cashback integrado con los softwares de farmacia de Glintt que permite la retirada de efectivo en comercios sin comisiones, con más de 30.000 puntos asociados, entre ellos Supercor, Hipercor y supermercados de El Corte Inglés, Gasolineras Shell, Disa y Galp, tiendas y supermercados del grupo Dia, más de 3.000 estancos gestionados por Logista y los puntos de venta de la ONCE. TOPII está disponible también ahora integrado con Farmatic y próximamente con Nixfarma.
Gollmann. Tecnología de su socio Gollmann Zwick, especializado en automatización y robotización para optimizar el almacenamiento y gestión del stock, lo que se traduce en un mejor servicio y una experiencia excepcional para los pacientes-clientes.

Esgueva explica por qué no se reconoce tanto al grupo como a sus productos, un factor que está en el propio origen de la compañía, creada hace más de 20 años por la Asociación de Farmacias de Portugal, que decidió externalizar y profesionalizar parte de los servicios que requerían sus asociadas. A partir de ahí, el conglomerado fue adquiriendo empresas que ya estaban en funcionamiento y que eran referentes en el desarrollo o prestación de soluciones concretas cuya necesidad se detectaba, e integrándolas en el grupo; otra forma más de salud conectada, o de buscar el acercamiento de la salud desde un hospital, clínica, administración o farmacia a un paciente; "que todos esos servicios que prestamos a cada uno de los prescriptores nos permitan conectar la salud a nivel global", afirma el responsable en España. Además, "todas las empresas que se han ido incorporando al grupo Glintt aportan una experiencia de 20, 30 o 40 años, es decir, ya estaban posicionadas en el mercado y eran conocidas". El grupo, por su parte, ha optado hasta ahora por dejar que esas empresas y marcas mantengan su nombre "porque funcionan", aunque desde hace un año ha cambiado de estrategia y busca el posicionamiento de la marca Glintt. "Creemos que el hecho de que 12.000 de 22.000 farmacias en España utilicen nuestro software, y de que podamos ofrecer ese paraguas más amplio, nos da aún más peso".

Glintt adquiere la española FarmaTools y se adentra en el ámbito hospitalario, Cómo crear una zona de venta atractiva con el mobiliario adecuado, Cofares y Glintt lanzan una plataforma digital para optimizar los servicios y la gestión de la farmacia Reitera, además, las características especialmente favorables de España para lograr ese objetivo de la salud conectada: "El sistema sanitario español Los productos o soluciones del grupo portugués están presentes en el cien por cien de los servicios de salud y se usan en el 80% de los centros públicos, y en 12.000 farmacias. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

La UMU crea la Cátedra de Hematología Personalizada y de Precisión

Archivado: julio 13, 2023, 9:24am UTC por cristinareal

Hematología y Hemoterapia cristinareal Jue, 13/07/2023 - 11:24 Con la Asociación de Investigación de Enfermedad Tromboembólica de Murica

La directora de la cátedra, Mar�a Luisa Lozano, expone sus objetivos al consejero de Salud, rector y miembros de su equipo.

La directora de la cátedra, María Luisa Lozano, expone sus objetivos al consejero de Salud, rector y miembros de su equipo.

La Universidad de Murcia y la Asociación de Investigación de Enfermedad Tromboembólica de la Región de Murcia han firmado un convenio para crear la Cátedra de Hematología Personalizada y de Precisión, que además de impulsar la investigación traslacional y clínica en ese campo, favorecerá la formación de facultativos, enfermería, estudiantes y pacientes, así como la divulgación social de los avances en hematología y hemoterapia.

"La medicina de precisión nos brinda grandes oportunidades para seguir avanzando en un modelo que ha supuesto una revolución de la medicina tradicional, permitiendo tratamientos específicos, en el momento correcto, a la persona adecuada", comenta María Luisa Lozano, directora de la nueva cátedra y jefa de servicio de Hematología en el Hospital Universitario Morales Meseguer, resaltando las características de esta especialidad médica. "La hematología ha proporcionado el paradigma inicial en la individualización de los cuidados a nuestros enfermos, y lleva mucho tiempo a la vanguardia de la medicina de precisión, en gran medida porque los hematólogos tenemos la enorme suerte de tener una característica diferencial: el contacto con el laboratorio".

Lozano ha subrayado que el primer objetivo de la cátedra será continuar con la innovación en diagnóstico molecular y en terapias avanzadas en el campo de terapia génica y celular que se lleva a cabo en este hospital. Entre otros avances, han sido pioneros en el desarrollo de una plataforma de secuenciación de cuarta generación con nanoporos, que permite lecturas de secuencias largas de material genético, siendo referencia nacional e internacional en esta metodología. Ello ha posibilitado que logren identificar nuevos mecanismos patogénicos en diferentes enfermedades, y la base molecular de sujetos con enfermedades raras que llevaban más de 30 años sin un diagnóstico preciso.

"La Hematología es bilingüe: gran componente de biología, pero anclada en el paciente", Los nuevos centros CAR-T (V): Un reflejo del buen hacer de la Hematología murciana, Nuevos estudios avalan los beneficios de las CAR-T en más enfermedades e indicaciones El rector de la UMU, José Luján, ha comentado que este tipo de cátedras son un instrumento ideal de la universidad española para hacer buena investiga María Luisa Lozano, jefa de servicio de Hematología en el Hospital Universitario Morales Meseguer, será la directora de la nueva cátedra. Off Pilar Laguna. Murcia Off

Carlos Vilar, nuevo presidente del Colegio de Médicos de Castellón

Archivado: julio 12, 2023, 2:31pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Mié, 12/07/2023 - 16:31 Sustituye a Eva Suárez, que dio el salto a la política

Carlos Vilar Fabra, jefe de Sección de Neurolog�a en el Hospital General Universitario de Castellón (HGUC), ha sido proclamado nuevo presidente del Colegio de Médicos de Castellón (Comcas). Foto: CCOMCAS.

Carlos Vilar Fabra, jefe de Sección de Neurología en el Hospital General Universitario de Castellón (HGUC), ha sido proclamado nuevo presidente del Colegio de Médicos de Castellón (Comcas), al liderar la única candidatura presentada a las elecciones convocadas tras la renuncia de la anterior presidenta, Eva Suárez, para ser concejala de Sanidad en el Ayuntamiento de Burriana.

Licenciado en Medicina por la Universidad de Valencia, Vilar Fabra era vicepresidente en el equipo de Suárez y, tras su marcha, ocupó la presidencia en funciones de la corporación colegial. Además, dispone de experiencia previa, ya que también formaba parte de la Junta Directiva durante la presidencia de José María Breva, fallecido en 2022.

Vilar Fabra, profesor asociado en la Universidad CEU Cardenal Herrera y presidente de la Sociedad Valenciana de Neurología entre 2014 y 2016, desempeñará la presidencia del Comcas durante los próximos cuatro años, un cargo que compatibilizará con el rotatorio de presidente del Consejo de Colegios Oficiales de Médicos Valencianos (Ccomv).

Eva Suárez: "Uno de los principales problemas que tenemos es la educación sanitaria de la población", Fallece el presidente del Colegio de Castellón y del consejo valenciano, José María Breva, Comunidad Valenciana: desprivatización y requisito lingüístico centran el debate sobre la sanidad En declaraciones a Diario Médico, Vilar Fabra señala que la existencia de una única candidatura se puede considerar "un aval al trabajo que estamos re La Junta Electoral ratifica que es la única candidatura presentada en plazo. Su antecesora, Eva Suárez, renunció para ser concejala de Sanidad en el Ayuntamiento de Burriana. Off Enrique Mezquita. Valencia Off

Manuela García Romero, nueva consejera de Sanidad de Baleares

Archivado: julio 9, 2023, 6:58pm UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Dom, 09/07/2023 - 20:58 Actual vicepresidenta segunda de la OMC Manuela Garc�a Romero.

Manuela García Romero.

Manuela García Romero será la nueva consejera de Sanidad de Baleares. Según ha podido confirmar este periódico, el nombramiento de la anestesista y actual vicepresidenta segunda de la OMC se producirá oficialmente este lunes, cuando la presidenta del Gobierno balear, Margalida Prohens, dará a conocer los nuevos miembros del Ejecutivo autonómico.

Romero fue una de las primeras representantes médicas que alertó de la situación en la que trabajaban los médicos durante la pandemia por covid-19, resaltando así el sentimiento de unidad profesional reforzado, su compañerismo y su devoción por el cuidado siempre abnegado de los pacientes covid y no covid.

Trayectoria profesional

García Romero es licenciada en Medicina y Cirugía en la Facultad de Medicina de Sevilla y especialista en Anestesiología, Reanimación y Terapia del Dolor. Trabajó en calidad de Médico en Medicina General entre 1990 y 1992 en diferentes Centros de Salud de Baleares, y a partir de 1993 completó su formación como MIR en el Servicio de Anestesiología y Reanimación del Hospital Universitario Virgen Macarena, de Sevilla. En la actualidad, es adjunta del Servicio de Anestesiología y Reanimación en el Hospital Universitario de Son Espases.

Jesús Fernández Sanz se mantiene al frente de la Consejería de Sanidad en Castilla-La Mancha, Esther Monzón será la nueva consejera de Sanidad de Canarias, Fátima Matute, nueva consejera de Sanidad de Madrid, La victoria del Partido Popular en los comicios regionales incrementará su 'peso' en sanidad La nueva consejera de Sanidad es especialista en Gestión de Enfermedades por la Universidad de Valencia y máster en Dirección y Organización de Hospit El nombramiento se producirá previsiblemente este lunes, cuando la presidenta del Gobierno balear, Margalida Prohens, dará a conocer los nuevos miembros del Ejecutivo autonómico. Off C. G. Real/M. F. Bustelo Política y Normativa Política y Normativa Off

Jesús Fernández Sanz se mantiene al frente de la Consejería de Sanidad en Castilla-La Mancha

Archivado: julio 9, 2023, 12:47pm UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Dom, 09/07/2023 - 14:47 Firma de la estructura del nuevo Gobierno

Jesús Fernández Sanz continúa al frente de la Consejer�a de Sanidad de Castilla-La Mancha. Foto: DM.

Jesús Fernández Sanz continúa al frente de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha. Foto: DM.

El presidente de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha, Emiliano García-Page, ha vuelto a confiar en Jesús Fernández Sanz como consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, cuando hoy ha formalizado la estructura del nuevo Gobierno para esta autonomía.

Se trata de uno de los consejeros que se mantienen en el el Gobierno de Castilla-La Mancha desde 2015, fecha en la que García-Page llegó a la Presidencia de la región.

Desde entonces, Fernández Sanz, licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Córdoba, ha apostado por poner más énfasis en la promoción de la salud y en la prevención de la enfermedad, según desmembró en un encuentro en Toledo con la Sanidad de Castilla-La Mancha organizado por DM. La sostenibilidad del sistema sanitario, la humanización de la asistencia, los profesionales como valor esencial para el sistema y la apuesta por un cambio de modelo organizativo, son algunas de las principales líneas estratégicas del Plan de Salud de Castilla-La Mancha horizonte 2025 que ahora, con su ratificación en el cargo, se dará continuidad.

El consejero también ha dejado claro en varias ocasiones que su departamento apuesta por un cambio de modelo organizativo: del centrado en la enfermedad al de la prevención, teniendo además como valor esencial a los profesionales de la salud. "Tenemos que incorporarnos de lleno al mundo de la investigación. Debemos pasar de las musas al teatro… Esto nos va a costar todavía, pero tenemos un horizonte escrito hasta 2025 que debemos cumplir", subrayaba.

Fernández Sanz: "Hemos empezado a ser atractivos por nuestras infraestructuras, tecnologías e innovación", Castilla-La Mancha: así se pasa de un modelo centrado en la enfermedad a la prevención, Así trabaja Castilla-La Mancha para pasar de un modelo centrado en la enfermedad a la prevención En cuanto a los profesionales sanitarios, Férnandez Sanz se fijaba una meta: generar un número de personal suficiente para atender la demanda, pero so Jesús Fernández Sanz seguirá siendo el consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, cargo que mantiene desde el año 2015. Off Raquel Serrano. Madrid Política y Normativa Política y Normativa Off

La FDA ratifica la aprobación de 'Leqembi', para Alzheimer, de Eisai y Biogen

Archivado: julio 7, 2023, 9:38am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Vie, 07/07/2023 - 11:38 Lecanemab-irmb

Lecanemab-irmb actúa reduciendo las placas de la prote�na amiloide del cerebro, que constituyen un rasgo patofisiológico de la enfermedad.

Lecanemab-irmb actúa reduciendo las placas de la proteína amiloide del cerebro, que constituyen un rasgo patofisiológico de la enfermedad.

La agencia reguladora estadounidense FDA ha ratificado la aprobación de Leqembi -lecanemab-irmb-, de Eisai y Biogen, para el tratamiento del Alzheimer. La agencia recuerda que Leqembi es el primer anticuerpo dirigido frente a beta-amiloide cuya aprobación ratifica, otorgándole así la autorización convencional, tras verificar un beneficio clínico en un ensayo confirmatorio que la compañía ha realizado a raíz de la aprobación condicionada emitida a principios de este año por el procedimiento acelerado. Esta es la vía que emplea la FDA para autorizar medicamentos dirigidos a tratar patologías graves o que comprometen la supervivencia y en las que hay una necesidad médica no resuelta.

El estudio confirmatorio que las compañías han tenido que realizar para respaldar el beneficio clínico observado previamente ha sido un ensayo en fase 3 multicéntrico, randomizado y controlado con placebo entre cerca de 1.800 pacientes, en el que el compuesto ha demostrado una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del deterioro en un plazo de 18 meses y en comparación con placebo.

Según el informe de la FDA, lecanemab-irmb actúa reduciendo las placas de la proteína amiloide del cerebro, que constituyen un rasgo patofisiológico de la enfermedad. Las compañías, por su parte, recuerdan que se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina gamma 1 (IgG1) que se dirige contra las formas soluble e insoluble de beta amiloide (Aβ), es decir, contra la forma más neurotóxica de Aβ que se acumula de manera continuada, y también elimina las placas existentes. Los efectos secundarios más frecuentes de Leqembi fueron dolor de cabeza, reacciones asociadas a la infusión del medicamento y anomalías de imagen realacionadas con amiloide (ARIA).

Alzheimer: no habrá un 'magic bullet' que acabe con la enfermedad, La FDA aprueba el anti-alzhémier 'Leqembi', de Biogen y Eisai, también por la vía acelerada , Christiano Silva (Biogen): "Tenemos la responsabilidad de colaborar para preparar el sistema ante lecanemab" Precisamente a este respecto se pronuncia Paresh Malhotra, jefe de la División de Neurología del Imperial College de Londres y Neurólogo Consultor del El medicamento había recibido una primera aprobación acelerada en enero, condicionada a la aportación de datos confirmatorios del beneficio clínico observado previamente. Off Redacción Empresas Empresas Off

Izabel Alfany (EIT Health Spain): "España es una superpotencia en el ámbito de los datos"

Archivado: julio 6, 2023, 10:58am UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Jue, 06/07/2023 - 12:58 Apoyo institucional al 'Ennova Health Day'

Promover la innovación y el emprendimiento en salud son algunos de los objetivos del EIT (Instituto Europeo de Innovación y Tecnolog�a) Health Spain, de ah� su apoyo al 'Ennova Health Day' de 'Diario Médico' y 'Correo Farmacéutico'.

Promover la innovación y el emprendimiento en salud son algunos de los objetivos del EIT (Instituto Europeo de Innovación y Tecnología) Health Spain, de ahí su apoyo al 'Ennova Health Day' de 'Diario Médico' y 'Correo Farmacéutico'.

"España cuenta con muchas ventajas que la colocan en un lugar privilegiado para liderar la innovación en salud, específicamente en el campo digital". Así lo cree Izabel Alfany, directora general EIT Health Spain, quien añade que "podría decirse que somos una superpotencia en el ámbito de los datos; estamos entre los 5 primeros países de Europa en digitalización de la historia clínica, contamos con estrategias y planes a nivel público, recibimos financiación de Europa canalizada a través del PERTE Salud de Vanguardia -del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia del Gobierno de España- y, además, estamos a la cabeza a nivel mundial en investigación clínica".

El EIT (Instituto Europeo de Innovación y Tecnología) es un organismo de la Unión Europea que tiene como objetivo promover la innovación y el emprendimiento mediante la colaboración entre instituciones educativas, empresas y organizaciones de investigación, para lo que dispone de diferentes comunidades de conocimiento e innovación (KIC, por sus siglas en inglés), como el EIT Health, centrado en la innovación en salud, y que desde su organización en España presta su apoyo institucional al Ennova Health Day, que organizarán Diario Médico y Correo Farmacéutico el próximo otoño, y cuyos detalles se pueden consultar ya aquí. Confluyen parte de los objetivos de estas publicaciones especializadas con los de EIT Health Spain, que buscan impulsar la innovación y digitalización en salud y promover el emprendimiento mediante la difusión del conocimiento y la conexión entre agentes de la cadena de valor del sector salud. "Por eso -señala Alfany- hemos querido brindar nuestro apoyo institucional a Unidad Editorial y a su gran iniciativa, el Ennova Health Day, con el fin de convertirlo en el gran evento de la innovación y el emprendimiento en las organizaciones sanitarias".

La directora de EIT Health Spain considera que, junto a la posición favorable de España en lo que se refiere a la integración de tecnologías en el ámbito sanitario, "tenemos también un gran desafío: la transferencia de la innovación al mercado, transformar las ideas en productos y servicios que mejoren la asistencia sanitaria y la vida del paciente y a la vez permitan el éxito de los emprendedores y las empresas", comenta.

En cuanto a las administraciones españolas, tanto la central como las autonómicas entienden "la relevancia de incorporar tecnología e innovación a la sanidad y la necesidad –y la oportunidad- de la digitalización", en opinión de Alfaby. "Independientemente de la variabilidad entre comunidades autónomas -continúa-, lo que observamos es la necesidad de que la innovación que se incorpore al sistema sea verdaderamente transformadora. Si hablamos del PERTE como una gran oportunidad en lo que se refiere a fondos, es necesario también poner énfasis en la T de transformación, y eso implica un ejercicio estratégico que debe hacerse no solo en cada comunidad sino también en toda España. Qué Sanidad queremos, qué modelo de atención sanitaria ambicionamos... y qué tecnología necesitamos para conseguir ese objetivo".

El ejemplo más evidente está, según la directiva, en el ámbito de los datos. "Tenemos multitud de lagos de datos sanitarios que, por un lado, no deben convertirse en islas y, por otro, deben utilizarse para generar un modelo de atención basada en valor. En este sentido, hay proyectos, innovadores, precursores... pero tenemos una enorme tarea en cuanto a compartir buenas prácticas, escalado de proyectos y soluciones y, fundamentalmente, transformación generalizada del modelo asistencial".

Más herramientas

En cuanto a la inteligencia artificial (IA) como herramienta, Alfany subraya que ésta debe facilitar el uso de los datos, "no solo para una asistencia sanitaria basada en valor sino también para seguir impulsando la investigación y la innovación. En el diagnóstico médico, la planificación del tratamiento y el seguimiento de pacientes crónicos, la IA puede proporcionar una mejora de los resultados en atención sanitaria, incluyendo la detección precoz de enfermedades, los planes de tratamiento personalizados y el seguimiento de pacientes en tiempo real".

La organización que dirige ha hecho público un decálogo de recomendaciones para el buen uso de la IA en los sistemas de salud en España y Europa. "Hicimos énfasis en algunos aspectos clave, como la calidad y disponibilidad de los datos, la interoperabilidad e integración con las infraestructuras sanitarias, la transparencia y explicabilidad de los algoritmos para generar confianza entre médicos y pacientes y para evitar sesgos, las cuestiones relativas a la gobernanza, educación y formación en habilidades específicas y la contratación de nuevos perfiles en las organizaciones sanitarias".

'Ennova Health Day': conectando agentes de innovación en salud en España, Isabel Ordoyo: "Menos mal que la pandemia nos llegó con los deberes hechos en digitalización", Ayuso creará la Consejería de Digitalización, que permitirá "agilizar" citas sanitarias y listas de espera, Manuel M. del Peral (COFM): "Queremos que ninguna farmacia pierda el tren de la digitalización" Por último, Alfany cita el informe Agilizando la adopción de aplicaciones de salud digital en España, elaborado por su organización y que entre s El organismo de la UE busca promover la innovación y el emprendimiento mediante la colaboración entre instituciones educativas, empresas y organizaciones de investigación. On Cristina G. Real. Madrid Profesión Profesión Off

'Tukysa', de Seagen, incorporado al SNS para cáncer de mama metastásico

Archivado: julio 5, 2023, 1:56pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 05/07/2023 - 15:56 Tucatinib

Células metastásicas de cáncer de mama.

La compañía biotecnológica estadounidense Seagen ha obtenido el precio-reembolso para la inclusión de Tukysa -tucatinib- en la cartera de productos del Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Tukysa es un inhibidor oral de la tirosina quinasa reversible de la proteína HER2 de tercera generación, lo que implica una mayor especificidad y selectividad frente a otros inhibidores de anteriores generaciones.

Tukysa está autorizado en 38 países, incluidos Canadá y Estados Unidos desde 2020, así como por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Según fuentes de la compañía, el medicamento inhibió in vitro la fosforilación de HER2 y HER3, lo que dio lugar a la inhibición de la señalización descendente de MAPK y AKT y del crecimiento celular, y mostró actividad antitumoral en células que sobrexpresaban HER2. In vivo, el compuesto inhibió el crecimiento de tumores con HER2, mientras que la combinación de Tukysa y el anticuerpo anti-HER2 trastuzumab mostró una mayor actividad antitumoral in vitro e in vivo en comparación con cualquiera de los dos medicamentos por separado.

Actividad en ensayos

La autorización del fármaco se ha basado en los datos del Her2climb, un ensayo en fase II-III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 612 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo no resecable localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente, trastuzumab, pertuzumab y un anticuerpo conjugado ado-trastuzumab emtansina.

En el estudio, todas las pacientes que recibieron tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina presentaron una reducción del 43% del riesgo de progresión o muerte en comparación con las pacientes que recibieron trastuzumab y capecitabina solos. En los pacientes con metástasis cerebrales, la adición de tucatinib redujo el riesgo de progresión del cáncer o muerte en un 52% en comparación con el brazo control con el que se comparaba.

Anticuerpos conjugados y defucosilados: el pasaporte para la globalización de Seagen, 'Tukysa' en cáncer colorrectal HER2 positivo, nueva aprobación de la FDA para un anticuerpo conjugado, Las nuevas operaciones del sector farmacéutico, lejos de las mega-alianzas del pasado La financiación del compuesto en España "mejora las opciones y la secuencia de tratamiento para las pacientes de cáncer de mama HER-2 positivo", ha in Es un inhibidor oral de la tirosina quinasa reversible de la proteína HER2 de tercera generación, lo que implica una mayor especificidad y selectividad que otros inhibidores. Off Redacción Empresas Empresas Off

Lilly: 5 compuestos que cambiarán estándares terapéuticos para los próximos 18 meses

Archivado: julio 5, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 05/07/2023 - 08:00 Entrevista a Ilya Yuffa, vicepresidente global

Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Área Internacional de la compañ�a. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO.

Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Área Internacional de la compañía. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO.

Tiene casi 150 años de historia –y ha puesto cerca de cien medicamentos en el mercado-, pero es ahora cuando la multinacional estadounidense Lilly dispone de la que "probablemente es una de las mejores y más innovadoras carteras de nuestra historia", de la que han salido 18 nuevos productos en un periodo relativamente corto de tiempo y que generará cinco más en los próximos 18 meses; "algo bastante increíble", en opinión de Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Área Internacional de la compañía.

En su visita a España con motivo del 60 aniversario de la filial española de Lilly en Alcobendas (Madrid), Yuffa asegura a este periódico que "aun hay trabajo por hacer; estamos entusiasmados con el futuro que nos espera y con cómo contribuiremos todavía más a la salud global". La farmacéutica no basa el grueso de su investigación en áreas nicho, sino más bien en patologías de gran impacto en esa salud global de la que habla Yuffa: diabetes (en 1923 lanzó Iletin, la primera insulina comercializada de la historia), obesidad, cáncer… y ahora Alzheimer.

Lilly ha invertido miles de millones de dólares en Alzheimer. Donamenab muestra una reducción significativa de pérdida cognitiva y funcional en fase 3

La farmacéutica tiene "un buen volumen de crecimiento", pero lo más interesante para Yuffa es que su pipeline está dando frutos en prácticamente todas las áreas terapéuticas en las que trabaja, y está integrado por varias "grandes innovaciones". En particular, su legado histórico en el tratamiento de la diabetes sigue siendo uno de los focos actuales: "Hemos incrementado la cantidad de medicamentos innovadores, transformando realmente los estándares terapéuticos en el manejo de esta patología". Yuffa hace referencia al compuesto tirzepatida, aprobado hace un año por la EMA como Mounjaro. Es el primer agonista del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y del GLP-1 (péptido-1 similar al glucagon). Esta incretina de acción dual consigue que hasta el 50% de los pacientes alcance niveles de glicada dentro de la normalidad y pérdidas de peso de hasta 13 kg. "Probablemente es una de las innovaciones más importantes que tenemos en la actualidad –en proceso de lanzamiento en Estados Unidos, primero, para después continuar por el resto de los mercados-, que ha demostrado en ensayos que la mayoría de los pacientes reducen el nivel de A1C por debajo del 7%, e incluso un grupo importante de pacientes bajan hasta el 5,7% (que se considera el límite de la normalidad), y logra también mejoras en el peso". Precisamente por esta actividad sobre el peso en pacientes diabéticos, Lilly ha desarrollado también una indicación del principio activo para el tratamiento de la obesidad que está pendiente de aprobación regulatoria.

Volviendo al papel de Lilly en la salud global, Yuffa recuerda que "alrededor de 650 millones de personas en todo el mundo tienen sobrepeso u obesidad, con las complicaciones y comorbilidades asociadas habitualmente a esta patología. Y las cifras siguen creciendo cada año en todos los mercados; no importa el dato de partida, las tendencias no van a mejor. En el caso de la obesidad, tirzepatida logra una reducción mayor del 20% del peso en gran parte de los pacientes".

Otro terreno en el que Lilly lleva trabajando e invirtiendo "miles de millones de dólares en las últimas tres décadas" en Alzheimer. "Hemos tenido fracasos, como todo el sector en este área, y finalmente hemos publicado recientemente datos de ensayos en fase 3 con donamenab que han demostrado una reducción significativa de la pérdida cognitiva y funcional en pacientes con Alzheimer". Es un avance importante, precisamente por la cantidad de fracasos previos y por el gran impacto de la enfermedad, no solo en los pacientes sino también en todo el sistema, ya que estos enfermos requiren una red de apoyo amplia. "Por eso estamos entusiasmados con este avance".

El último fármaco aprobado para colitis ulcerosa duplica las tasas de remisión, Lilly invertirá 15 millones en dos años en su centro de I+D de Alcobendas, Tercera indicación aprobada para el fármaco 'made in Spain' de Lilly En tercer lugar, Lilly cuenta con una nutrida cartera en desarrollo en oncología, con innovaciones entre las que Yuffa hace especial mención a abemaci Gen RET, diana de la nueva terapia dirigida en cánceres de pulmón no microcítico y de tiroides, Avances en una nueva generación de orales basados en incretinas para obesidad, Luz verde a tirzepatida, el fármaco para diabetes y obesidad más potente hasta la fecha Sostiene que en los últimos años se viene observando ya que hay dos mercados mundiales, Estados Unidos y China, que han aumentado sus inversiones El directivo de la multinacional estadounidense sostiene que la compañía tiene ahora una de las más innovadoras carteras de sus 150 años de historia. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

Tres indicaciones de 'Brukinsa', de BeiGene, en tiempo récord en el mercado español

Archivado: julio 4, 2023, 12:17pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 04/07/2023 - 14:17 Inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton

Cristina Bas, directora mádico de BeiGene España y Portugal; Patricia Baltasar, hematóloga del Hospital La Paz, de Madrid; Cristina Garc�a Medinilla, directora general de BeiGene España y Portugal, y Antonio Salar, hematólogo del Hospital Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

Cristina Bas, directora mádico de BeiGene España y Portugal; Patricia Baltasar, hematóloga del Hospital La Paz, de Madrid; Cristina García Medinilla, directora general de BeiGene España y Portugal, y Antonio Salar, hematólogo del Hospital Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

La biotecnológica BeiGene ha anunciado la incorporación al mercado español de dos nuevas indicaciones de su inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton, Brukinsa -zanubrutinib-, para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y pacientes con linfoma de zona marginal (LZM) en recaída/refractario que hayan recibido, al menos, una terapia previa basada en anti-CD201. Los usos del medicamento incorporados ahora a la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) se unen al obtenido en septiembre de 2022 para macroglobulinemia de Waldenström en pacientes que han recibido al menos una terapia previa o como tratamiento de primera línea en pacientes que no son aptos para quimioinmunoterapia.

Así, Brukinsa se ha hecho en España con tres indicaciones en un plazo de 9 meses desde su aprobación por parte de la EMA, frente a los 21 meses de media que tardan los medicamentos en incorporarse al SNS, de acuerdo a los datos del último informe WAIT (informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa) publicado en abril de este mismo año.

Junto a la actividad del compuesto, respaldada en los ensayos Sequoia y Alpine para su visto bueno europeo en LLC, y en el ensayo Magnolia para su aprobación en LZM, la llegada de las tres indicaciones de Brukinsa en un plazo tan corto responde también al objetivo estratégico de la multinacional, nacida entre Estados Unidos y China hace trece años: acelerar el desarrollo de tratamientos oncológicos "con todo lo que tenemos para que lleguen de la manera más rápida posible del laboratorio al paciente", según ha afirmado hoy Cristina García Medinilla, directora general de BeiGene España y Portugal, durante la presentación de las nuevas indicaciones de Brukinsa.

Se refiere García Medinilla a sus plataformas de anticuerpos conjugados, anticuerpos bi y triespecíficos, CAR-T, tecnología de ARN..., así como a la intensa colaboración con instituciones, académicos e incluso otras biofarmacéuticas con una sólida base en el área de la oncohematología. El resultado: "Un modelo único de desarrollo de medicamentos en más de 25 países, entre más de 20.000 pacientes, con 110 ensayos en marcha", que "esperamos que para 2024 nos permita pasar 10 nuevas moléculas a desarrollo clínico cada año dirigidas a diferentes tipos de cáncer", añade.

BeiGene gana presencia en oncología reduciendo un tercio el coste de desarrollo, Zanubrutinib, de BeiGene, muestra su potencial en varios ensayos de cáncer de células B, Nuevas combinaciones aterrizan en la primera línea frente a la leucemia linfática crónica Cristina Bas, directora médico de BeiGene España y Portugal, incide en la apuesta de BeiGene por la investigación, centrada en un 80% en los cánceres La biofarmacéutica de orígen estadounidense y chino acelera plazos de desarrollo y espera pasar 10 nuevas moléculas a I+D clínica cada año a patir de 2024. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

Mejor cribado, clave en el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón

Archivado: julio 2, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Oncología cristinareal Dom, 02/07/2023 - 08:00 Prevención

El 75% de los casos se diagnostica en fase avanzada, en la que el tratamiento no ofrece garant�a de curación. Ilustración: SHUTTERSTOCK IA.

El 75% de los casos se diagnostica en fase avanzada, en la que el tratamiento no ofrece garantía de curación. Ilustración: SHUTTERSTOCK IA.

El diagnóstico en la fase localizada continúa siendo uno de los grandes retos en el manejo del cáncer de pulmón, el tumor de mayor mortalidad. "Diagnosticando antes, podríamos aplicar todos los tratamientos a nuestra disposición que busquen una intención curativa. Eso lo podemos hacer en la actualidad en menos de un 25% de los casos", señala Juan Carlos Trujillo, jefe clínico de Cirugía Torácica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona, y coordinador del proyecto Cassandra para el cribado del cáncer de pulmón.

El 75% restante de los casos se diagnostican en una fase avanzada o localmente avanzada. Como señala, "han evolucionado mucho las técnicas, pero el tratamiento no ofrece una garantía de curación de la enfermedad, aunque sí aumenta la supervivencia. La mayor mortalidad, probablemente, está ligada al diagnóstico tardío". Los motivos de este retraso diagnóstico son que este tipo de tumores no dan síntomas hasta fases avanzadas de la enfermedad.

Según su criterio, el programa de cribado ideal es aquel que diagnostica el mayor número de enfermos en una fase inicial de la enfermedad con la menor tasa de falsos positivos y negativos, "con la sensibilidad y la especificidad a la par".

Alrededor del 85% de los casos están vinculados al consumo de tabaco. Por ello, Trujillo subraya que la prevención primaria, además del diagnóstico precoz, debe centrarse "en campañas de deshabituación tabáquica que funcionen. Contamos con dos leyes contra el tabaco que no han tenido éxito". Respecto al 15% de los pacientes diagnosticados que no fuman, considera que son "un reto terapéutico y diagnóstico: presentan cánceres de pulmón con unas características biomoleculares diferentes al resto de tumores".

La mayor mortalidad probablemente se asocia al diagnóstico tardío porque estos tumores no dan síntomas hasta las fases avanzadas

Tanto Trujillo como Fernando López-Ríos, jefe de la Sección de Patología Molecular en el Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, han participado en el proyecto Visionarios en cáncer de pulmón, una iniciativa cuyo objetivo es actuar con urgencia para la prevención y diagnóstico precoz del cáncer de pulmón. El informe ha contado con la colaboración de más de una docena personalidades de distintos ámbitos cuyas recomendaciones van encaminadas a un mejor conocimiento y detección de la enfermedad.

Para López-Ríos, los biomarcadores juegan un papel crucial en este ámbito. "Tenemos que lograr que todos los pacientes con cáncer de pulmón que se operan en estadios más iniciales tengan una notación exhaustiva de biomarcadores potencialmente predictivos", expone.

Secuenciación masiva

En opinión de López-Ríos, "la única manera de lograrlo es haciendo secuenciación masiva, algo que no es complicado, pero que implica un cambio de paradigma: habría que hacer estas pruebas en todos los pacientes según son diagnosticados y de forma refleja, algo que hacemos en la actualidad solo en los pacientes más avanzados. En este momento, ya hay evidencia científica de que hay que estudiar algunos de estos biomarcadores, como el EFGR -con técnicas de PCR o con secuenciación masiva- y el PDL1, por inmunohistoquímica. En un futuro próximo, será necesario estudiar cada vez más".

Un proyecto internacional busca descubrir nuevos factores de riesgo en cáncer de pulmón, Un estudio español eleva un 20% la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón, Así tiene que ser la prevención para mejorar el diagnóstico temprano del cáncer pulmón "Puede argumentarse si deben hacerse estas pruebas pese a que el paciente no necesita esta información. Pero debe tenerse en cuenta que un porcentaje Este cáncer no presenta síntomas hasta la fase avanzada, en la que se diagnostica al 75% de los casos. Detectándolo antes se podrían aplicar todos los tratamientos disponibles. Off Javier Granda Revilla Off

‘Engancharse’ a la ola de la IA desde la medicina

Archivado: julio 2, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Opinión cristinareal Dom, 02/07/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas

Iker Jiménez. Periodista, director y presentador del programa ‘Cuarto Milenio’, de Cuatro.

Hoy en día nos debatimos en una especie de trinchera general, cultural y también médica sobre la llegada de la inteligencia artificial. Todos intuimos que va a generar un cambio radical, y lo está haciendo ya, en nuestra concepción de la propia realidad. Yo soy de los que piensan que hay una oportunidad enorme.

Desde hace un año, estoy explorando con inteligencia artificial generativa, empleando herramientas que en algunos casos no están al alcance de todo el mundo, que son específicas y que hay que hacer un esfuerzo por entenderlas.

Evidentemente, es verdad que en mi campo de acción se trata de emplear la inteligencia artificial para crear cosas que tienen que ver más con el arte y el entretenimiento, pero he ido conociendo en este tiempo un sinfín de personas que desde el ámbito de la medicina y desde el ámbito hospitalario están trabajando con la inteligencia artificial, y sé muy bien que entre los médicos -una profesión que para mí es esencial y de los que he hablado muchas veces como auténticos ángeles de la guarda, sin una pizca de romanticismo, porque es lo que me he encontrado- existe también ese profundo debate sobre dónde nos llevará la inteligencia artificial.

Entre los médicos se da también el debate sobre dónde nos llevará la inteligencia artificial

Hay proyectos de ley en marcha que intentarán acotar algunos parámetros, sobre todo en cuanto a los datos personales, pero creo que es complicado que eso se consiga finalmente, porque poner puertas al campo tecnológico es muy difícil.

He conocido gente que está diseñando estudios de órganos para operaciones con inteligencia artificial, otros que están ayudándose de ella en diagnósticos en psiquiatría con desarrollos muy interesantes -cuando incluso el profesional necesita acudir a una gran base de datos, y a los que la combinatoria del big data y la inteligencia artificial les ayuda-, y a personas que están haciendo estudios sobre la sangre y un montón más de áreas de la salud y que están alucinados -igual que yo en el terreno creativo- por las posibilidades que nos ofrece la inteligencia artificial.

¿Dónde y cuándo recibir formación en inteligencia artificial?, La inteligencia artificial al servicio del diseño de proteínas y tratamientos contra el cáncer o nuevas vacunas, Dipcan: inteligencia artificial que puede acelerar el diagnóstico y mejorar el tratamiento del cáncer metastásico En definitiva, yo, que no soy nadie más que un ciudadano y un comunicador, me doy cuenta de que los médicos que se enganchen esa ola y que no tengan m On Iker Jiménez. Periodista, director y presentador del programa ‘Cuarto Milenio’, de Cuatro. Opinión Opinión Off

Innovación incremental, un bien poco reconocido

Archivado: julio 1, 2023, 9:51am UTC por cristinareal

cristinareal Sáb, 01/07/2023 - 11:51 Ventajas terapéuticas Algunas patolog�as neurológicas y psiquiátricas, como el Párkinson y la esquizofrenia, están entre las que más se pueden beneficiar de la innovación incremental de medicamentos.

Algunas patolog�as neurológicas y psiquiátricas, como el Párkinson y la esquizofrenia, están entre las que más se pueden beneficiar de la innovación incremental de medicamentos.

Algunas patologías neurológicas y psiquiátricas, como el Párkinson y la esquizofrenia, están entre las que más se pueden beneficiar de la innovación incremental de medicamentos.

La innovación incremental hace referencia a las mejoras en el medicamento que, conteniendo principios activos conocidos, aportan beneficios clínicos adicionales. La apuesta de la industria por esta forma de innovación es clara, como revela el informe La innovación incremental del medicamento. Generando valor para el paciente y el Sistema Nacional de Salud, elaborado por la consultora Axentiva para Farmaindustria. En torno al 40% de los fármacos que han llegado al mercado en la última década han surgido de la innovación incremental, siendo este porcentaje notablemente superior (65-70%) si se compara solo la autorización de productos disruptivos e incrementales.

Su valor se traduce en mejoras de efectividad, seguridad, tolerancia y propiedades farmacocinéticas, en más adherencia al tratamiento, medicina personalizada, la solución a necesidades no cubiertas, mejor calidad de vida y menos costes. El informe de Axentiva realiza una revisión prolija de ejemplos en varias enfermedades.

La enfermedad de Parkinson es uno de los ámbitos destacados. Inbrija es una nueva formulación de levodopa indicada en pacientes con episodios off para administrar mediante inhalación oral. "Es de mucha ayuda tener un tratamiento que permite mejorar el estado del paciente de forma rápida, en cuestión de minutos. En otras palabras, tener un tratamiento de rescate", dice Diego Santos, coordinador de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña, y vicepresidente y coordinador científico de la Fundación Degen.

Santos alude a otras dos innovaciones incrementales, la duodopa subcutánea y la apomorfina sublingual, que previsiblemente estarán disponibles a finales de año o principios de 2024: "La duodopa subcutánea produce una liberación constante y proporciona una mejora clínica, mientras que la apomorfina sublingual es una lámina que se introduce debajo de la lengua, se absorbe rápido y en 15-30 minutos el medicamento actúa".

En esquizofrenia existe la necesidad de llegar a los pacientes que no cumplen con el tratamiento oral. La risperidona inyectable de acción prolongada a 75 y 100 mg cada cuatro semanas mejora los síntomas positivos y negativos.

Estas son las propuestas de mejora contra los desabastecimientos, Innovaciones terapéuticas, o el reto de hacer de la necesidad, virtud, Médicos y pacientes valoran la innovación incremental muy por encima de reguladores y financiadores Pero hace unos años se sintetizó el metabolito activo de la risperidona, la paliperidona, que ha experimentado también innovaciones incrementales con Párkinson, esquizofrenia, enfermedad cardiovascular o EPOC son ejemplos de lo que puede aportar la innovación incremental a pacientes, profesionales sanitarios y sistema sanitario. Off María R. Lagoa Off

Innovación incremental, un bien poco reconocido

Archivado: julio 1, 2023, 9:51am UTC por cristinareal

Algunas patologías neurológicas y psiquiátricas, como el Párkinson y la esquizofrenia, están entre las que más se pueden beneficiar de la innovación incremental de medicamentos.

El último congreso del EBMT, en tres claves

Archivado: junio 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

cristinareal Vie, 30/06/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas Valent�n Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematolog�a del Hospital Cl�nic de Barcelona.

Valent�n Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematolog�a del Hospital Cl�nic de Barcelona.

Valentín Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematología del Hospital Clínic de Barcelona.

Aun quedan en la retina las imágenes del congreso anual de la Sociedad Europea de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular (EBMT) del pasado mes de mayo en París, donde la emoción del ansiado regreso a un congreso presencial ha estado a la par de un rico contenido científico del que se podrían destacar 3 aspectos: la consolidación del conocimiento, la innovación en terapia celular y el avance regulatorio.

La consolidación del conocimiento aplica a un sencillo pero fundamental aspecto: ampliar la proporción de pacientes a los que se les puede ofrecer un tratamiento de terapia celular de forma segura. Décadas de aprendizaje han permitido llevar a cabo trasplantes de progenitores hematopoyéticos utilizando esquemas cada vez menos tóxicos, lo cual ha permitido incrementar de forma lenta pero constante el límite de edad a la que se pueden realizar estos procedimientos. Esto se ha materializado en una sesión enteramente dedicada a trasplante en pacientes de edad avanzada con LMA y MM. En ella, Blaise y Facon demostraban cómo el trasplante en pacientes de edad avanzada es factible, pero requiere de una adaptación integral de la estrategia, focalizando en la valoración geriátrica y en la optimización de las intervenciones pre y post trasplante, aspecto fundamental ya que la intensidad del acondicionamiento probablemente no pueda ser aumentada. A nivel conceptual, el mensaje de la sesión es que la fragilidad parece ser más importante que la propia edad, por lo que la edad ya no es suficiente para definir los enfoques terapéuticos en los pacientes ancianos con MM y LMA. La evaluación de la fragilidad ha cobrado tal valor clínico que su valoración podría transformar el concepto de elegibilidad para el trasplante.

Resultados preliminares podrían anticipar una revolución en terapia celular adoptiva

La innovación estuvo presente de la mano de la doctora Rezvani, quien presento los resultados iniciales con un nuevo tipo de células inmunes efectoras modificadas genéticamente para expresar un receptor antigénico quimérico, pero esta vez no en linfocitos T (CAR-T), si no en células natural killer (CAR-NK). En su presentación destacaba los factores positivos del uso de células NK alogénicas provenientes de sangre de cordón umbilical. En este aspecto, mostraba como un cordón umbilical era capaz de ser fuente de decenas a centenares de dosis de productos CAR-NK, lo que permite tanto reducir los costes de producción cómo multiplicar la capacidad de elaboración de productos por unidad de manufactura. No solo esto, si no que en varios ensayos clínicos fase 1 ha demostrado como distintos productos CAR-NK, tanto anti-CD19, como anti-CD30 o anti-CD70, eran capaces de inducir respuestas completas en una proporción considerable de pacientes, y todo esto sin presentar eventos de síndrome de liberación de citocinas ni neurotoxicidad, tan presentes en los productos CAR-T, sino que tampoco se asocian al desarrollo de enfermedad del injerto contra el receptor, pese a tratarse de productos alogénicos HLA incompatibles. En definitiva, resultados muy preliminares pero que podrían ser el inicio de la próxima gran revolución en terapia celular adoptiva.

Innovaciones terapéuticas, o el reto de hacer de la necesidad, virtud, Una actividad frenética en el GETH-TC, El futuro ya es presente en Galicia Finalmente, debido a la introducción de las células inmunes efectoras modificadas genéticamente en el paradigma de productos farmacéuticos, su empleo Diana Off Valentín Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematología del Hospital Clínic de Barcelona. Opinión Opinión Off

El último congreso del EBMT, en tres claves

Archivado: junio 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

cristinareal Vie, 30/06/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas Valent�n Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematolog�a del Hospital Cl�nic de Barcelona.

Valentín Ortiz-Maldonado. Servicio de Hematología del Hospital Clínic de Barcelona.

Resultados preliminares podrían anticipar una revolución en terapia celular adoptiva

"La farmacia asistencial debe ser un espacio de atención integral; más accesible, digital y eficiente"

Archivado: junio 29, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Farmacia Comunitaria cristinareal Jue, 29/06/2023 - 08:00 22 aniversario de CF Joaqu�n Rodrigo, director general de Sandoz España. Foto: SERGIO ENRÍQUEZ.

Joaqu�n Rodrigo, director general de Sandoz España. Foto: SERGIO ENRÍQUEZ.

Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz España. Foto: SERGIO ENRÍQUEZ.

La farmacia debe ser un centro de cuidado de referencia para los pacientes, acompañándoles desde la prevención hasta el seguimiento de sus patologías, no solo con la dispensación de medicamentos sino también con la realización de servicios de salud. Así lo cree Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz España, para quien "la farmacia asistencial, volcada en el paciente, es la farmacia del futuro; un espacio de atención integral para la sociedad, más accesible, más digital y más eficiente".

"Con esta visión -añade-, ponemos nuestros esfuerzos en el proyecto S+ by Sandoz, un conjunto de herramientas que ayudan al farmacéutico a desempeñar su labor en la gestión diaria de la farmacia, y a potenciar su papel como profesional de la salud. Sabemos que la implantación de herramientas digitales facilita algunas soluciones y servicios que mejoran la atención. Por tanto, gracias a la innovación podemos dar respuestas a las necesidades de los pacientes, preservando la calidez humana de la atención farmacéutica y creando una continuidad asistencial. Para nosotros, la farmacia del futuro es un espacio que estamos construyendo desde el presente".

"Además de la dispensación y el consejo farmacéutico es importante responder a preguntas y brindar asesoramiento"

El directivo asegura que "tanto el Gobierno como las organizaciones profesionales reconocen la importancia de las farmacias comunitarias como agentes clave en el sistema de salud, y han implementado iniciativas para respaldar su labor, promoviendo su colaboración y participación activa en la gestión de enfermedades crónicas, el seguimiento de tratamientos y la promoción de estilos de vida saludables".

Diálogo fluido

"Las sociedades científicas -añade- también han respaldado la labor asistencial de las farmacias comunitarias en España, estableciendo alianzas que promueven la investigación y difusión de conocimientos en áreas relevantes para la farmacia, lo que permite a los profesionales mantenerse actualizados sobre los avances terapéuticos y contribuir al desarrollo de la atención basada en la evidencia. Desde Sandoz creemos que el diálogo fluye cuando el compromiso entre todos los actores es fructífero".

En opinión de Joaquín Rodrigo, además de la dispensación de fármacos y el consejo farmacéutico, es importante que los farmacéuticos estén disponibles para responder preguntas y brindar asesoramiento sobre medicamentos sin prescripción, promoviendo un uso seguro y efectivo de estos productos. "Otros servicios serían el seguimiento de tratamientos, la información y educación sobre temas de salud y la promoción de estilos de vida saludables en alimentación, control del peso, gestión del estrés, entre otros, que contribuyan a la prevención de patologías".

Premios ‘Farmasist’: el contagioso efecto de la farmacia asistencial comprometida, "Las farmacias son centros privados de interés público; deben compaginar las facetas empresarial y sanitaria", "Colaboramos con la farmacia en el cuidado de la salud del paciente y la sostenibilidad del sistema sanitario" El directivo recuerda que Sandoz siempre ha estado al lado de esta farmacia asistencial y ofrece ayudas en formación o con herramientas y dispositivos Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz, expone las herramientas de la compañía para apoyar al farmacéutico en la gestión diaria de la farmacia. Off Redacción Política y Normativa Off

Identifican una proteína que impide la transmisión y replicación de los virus de gripe aviar en humanos

Archivado: junio 28, 2023, 3:12pm UTC por cristinareal

Microbiología y Enfermedades Infecciosas cristinareal Mié, 28/06/2023 - 17:12 Estudio en 'Nature'

Viales en el Laboratorio de Sanidad Animal de Algete, uno de los de referencia de gripe aviar de España. Foto: ÁNGEL NAVARRETE.

La amenaza de una nueva pandemia por gripe aviar está ahí fuera. De momento son pocos y escasos los casos en humanos, pero los expertos insisten en que se debe reforzar la vigilancia estrecha de cepas y nuevas mutaciones. La transmisión del virus de la gripe A(H5N1) desde aves a humanos se considera un fenómeno poco frecuente, la letalidad de los casos detectados asciende al 53% y ocasionalmente se producen brotes importantes.

Conocer de qué depende el salto de especie es clave y por eso los investigadores averiguan qué podría propiciarlo. Hoy Nature publica un estudio en el que se ha identificado una proteína responsable de inhibir la replicación de este virus en seres humanos, mientras que las gripes humanas tiene capacidad para sortearla.

El grupo de investigadores internacional explica que esta proteína con actividad antiviral evolucionó en los primates y consideran que la resistencia o sensibilidad a ella deben ser tenidas en cuenta a la hora de evaluar el potencial zoonótico de los virus de la gripe aviar.

"Nuestro estudio revela que la proteína BTN3A3 humana es una poderosa barrera para la replicación de los virus de la influenza aviar (IAV), pero no para los humanos", concluye el equipo liderado por Massimo Palmarini, del MRC-Centro de Investigación de Virus de la Universidad de Glasgow, en Reino Unido.

"A través de datos obtenidos in vitro en ensayos de cultivo celular e in vivo en modelos animales experimentales, además de análisis evolutivos integrales, demostramos que la evasión de BTN3A3 humano es uno de los factores de riesgo para el potencial zoonótico de los IAV. Hasta la fecha, los subtipos aviares H5, H7, H9 y, con menor frecuencia, H3, H6 y H10 se han propagado y causado infecciones en humanos", añade.

Cifras de la gripe aviar en las últimas décadas

Desde 2003, se han notificado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) un número acumulado de 868 casos humanos, incluidas 457 muertes, en 21 países, como recoge un informe del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (Ccaes), dependiente de Sanidad.

Los dos países que han detectado brotes más importantes son Indonesia y Egipto. Indonesia, entre 2005 y 2017 notificó 368 casos, con un pico de 55 en 2006 y con una letalidad de 46%. Egipto entre 2006 y 2017 notificó un total de 479 con un pico de 136 casos en 2015 y una letalidad de 25%. Desde entonces, la detección de casos de gripe A(H5N1) en personas ha ocurrido de forma esporádica a nivel mundial. Entre 2020 y 2022, el número total ha sido de siete casos y dos fallecidos.

Adolfo García-Sastre, profesor del Departamento de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes en el Hospital Mount Sinaí de Nueva York, comenta a este medio que el trabajo "es muy interesante". Sobre el mismo apunta que "describe un nuevo factor de restricción, BTN3A3, para virus de la gripe con distinta especificidad entre aves y humanos. En este caso es muy similar a Mx1, otro factor que como este es inducido por IFN, con actividad antivirus de la gripe, con Mx1 humano siendo capaz de inhibir más fácilmente virus aviares que virus humanos, y mapeado genéticamente también a la secuencia de la nucleocápside del virus".

En el artículo detallan que se han identificado varios factores que limitan la transmisión y la replicación de los IAV aviares en los mamíferos. Pero que existen lagunas "en nuestra comprensión para predecir qué linajes de virus tienen más probabilidades de cruzar la barrera de las especies y causar enfermedades en los humanos".

Por ello, exponen que la identificación de la proteína BTN3A3 humana (butirofilina subfamilia 3 miembro A3) como un potente inhibidor de los IAV en aves, pero no de los IAV en personas. "Determinamos que BTN3A3 se expresa en las vías respiratorias humanas y su actividad antiviral evolucionó en primates. Mostramos que la restricción BTN3A3 actúa principalmente en las primeras etapas del ciclo de vida del virus al inhibir la replicación del ARN del IAV aviar".

Los dos casos españoles de gripe aviar no fueron infecciones reales , La OMS confirma un segundo caso en humanos de gripe aviar en España del brote de octubre, La amenaza de la gripe aviar: "No podemos bajar la guardia" También ponen de manifiesto los complejos mecanismos que hacen que unos serotipos sean tengan más riesgo de contagio a los humanos o menos. "Sin embar Un equipo internacional ha descubierto que BTN3A3 actúa como factor 'protector' en personas frente a la infección de algunas cepas del virus procedente de las aves. Off Pilar Pérez. Madrid Medicina Preventiva y Salud Pública Off

La Fundación AMA aprueba las cuentas de 2022 y presenta 12 nuevas acciones sociales para este año

Archivado: junio 28, 2023, 1:33pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 28/06/2023 - 15:33 Mecenazgo y solidaridad

Diego Murillo, presidente de la Fundación AMA.

La Fundación AMA ha aprobado por unanimidad las cuentas anuales correspondientes al ejercicio 2022 y ha completado su plan de actuación para 2023 con 12 nuevas actividades sociales. La fundación, integrada en la mutua de profesionales sanitarios AMA, tiene como objetivo promover e impulsar actividades científicas, culturales, formativas, sociales, educativas y docentes en las áreas de educación, salud, economía y seguro asistencial. Todo ello fomentando valores de desarrollo sostenible, social y cultural.

Las cuentas de la Fundación AMA, presidida por Diego Murillo, fueron formuladas por su Comisión Ejecutiva y auditadas por una entidad independiente en cuyo informe se certifica que son una imagen fiel del patrimonio y de la situación financiera de la fundación a 31 de diciembre de 2022.

En el informe del presidente, se repasaron todas las actividades desarrolladas durante el primer semestre del 2023, entre las que destaca la convocatoria el pasado mes de marzo de la XX Edición de los Premios Científicos con una dotación global de 75.000 euros (50.000 para el primer premio y 25.000 para el accésit) y cuyo plazo para presentar trabajos estará abierto hasta el 12 de diciembre de 2023. También informó de la apertura de la convocatoria de la X edición del Premio Mutualista Solidario, dotado con 60.000 euros y dirigida a financiar proyectos sociales y de ayuda humanitaria a propuesta de los mutualistas de AMA, que tienen de plazo hasta el 31 de agosto de 2023 para presentar proyectos.

Proyectos de 2023

Dentro de las ayudas sociales, el patronato de la fundación acordó incluir en su Plan de Actuación 2023, entre otros proyectos, varios específicos de salud dental, visual y psicosocial, presentados por la Fundación HM Obra Social Nens, una ayuda a la Asociación Napsis para la adquisición de un traje de neuromodulación eléctrica para mejorar la movilidad, el equilibrio, la circulación sanguínea y el alivio del dolor en niños con parálisis cerebral o alguna alteración motora, sensorial o cognitiva. También se acordó colaborar con la Asociación Nuevo Futuro, que dispone de hogares de acogida para niños de hasta 18 años y hogares de emancipación para jóvenes extutelados mayores de edad que no tienen red familiar, en programas de salud bucodental y oftalmología.

La Fundación AMA destinará 60.000 euros a iniciativas solidarias del cuidado de la salud, La sanidad española arropa a OMC, A.M.A. y Diario Médico en su triple aniversario, AMA refuerza su presencia en Latinoamérica con nuevas sedes en Ecuador En el ámbito internacional, se acordó colaborar en proyectos desarrollados por mutualistas de AMA Seguros, como la implantación de un programa sosteni La entidad, integrada en la mutua de profesionales sanitarios AMA, tiene como objetivo impulsar actividades científicas, culturales, formativas, sociales, educativas y docentes. Off Redacción Empresas Empresas Profesión Off

"Las farmacias son centros privados de interés público; deben compaginar las facetas empresarial y sanitaria"

Archivado: junio 28, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mié, 28/06/2023 - 08:00 22 aniversario de CF

Antonio Mingorance, presidente de Bidafarma. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO.

La farmacia asistencial es intrínseca a la profesión farmacéutica. "Ahora bien, actualmente la farmacia está experimentando un momento de enorme respaldo social, y eso facilita que quede aún mas claro que la farmacia es una profesión sanitaria que cuida de la salud de todos", afirma Antonio Mingorance, presidente de la cooperativa de distribución mayorista Bidafarma.

"Evidentemente -añade- hay una mayor sensibilizacion en la farmacia hacia este tipo de proyectos. En cualquier caso, Bidafarma siempre estará al lado del desarrollo profesional del farmacéutico". De ahí el apoyo de esta organización a los Premios Farmasist de Correo Farmacéutico.

Mingorance explica que para el farmacéutico es necesario compaginar la faceta empresarial con la sanitaria, ya que "las farmacias son centros privados de interés publico. Para el desarrollo de la farmacia asistencial es necesaria la viabilidad económica de la oficina de farmacia, sin ella, el farmacéutico no podría desarrollar esta vertiente sanitaria".

"Cientos de farmacias se han adherido ya a los proyectos y servicios que les ofrece Bidafarma desde su puesta en marcha"

El directivo explica que la razón de ser de Bidafarma es la farmacia, y que "sin ella, la cooperativa no podría existir. Por ese motivo -añade-, ayudamos a todos nuestros socios a desarrollar la labor asistencial a través de servicios para que puedan ofrecerlos a sus pacientes. Entre estos servicios destaca Inhacheck, una herramienta con la que el farmacéutico puede asegurarse del buen manejo de los inhaladores entre sus pacientes; Telederma, que acerca el dermatólogo al paciente final aprovechando la capilaridad de las farmacias y la formación sanitaria del farmacéutico, con un servicio para la detección precoz de cualquier forma de cáncer y precáncer de piel, y Prevención Capilar, que es un servicio de detección precoz de patologías capilares".

Un título de experto viste de conocimiento y profesionalidad a la farmacia asistencial, Integración, coordinación y formación para construir una farmacia asistencial robusta , Premios ‘Farmasist’: el contagioso efecto de la farmacia asistencial comprometida Desde la puesta en marcha de estos servicios son cientos las farmacias adheridas a ellos por lo que Bidafarma "cuenta con el respaldo de nuestras farm Antonio Mingorance, presidente de Bidafarma, analiza los programas y servicios de apoyo a la farmacia asistencial, como ‘Inhacheck’, ‘Gingifarma’ y ‘Telederma’. Off Redacción Empresas Off

"Colaboramos con la farmacia en el cuidado de la salud del paciente y la sostenibilidad del sistema sanitario"

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Empresas cristinareal Mar, 27/06/2023 - 08:00 22 aniversario de CF

Mar Fábregas, directora general de Stada España. Foto: ARABA PRESS/PEDRO SALADO.

El desarrollo de la farmacia asistencial se enmarca en la demanda creciente de estos servicios por parte de una población que envejece y se preocupa más por la protección de su salud, la prevención y el bienestar. Mar Fábregas, directora general de Stada España, define así la actividad que protagonizan los premios Farmasist, de Correo Farmacéutico, "una excelente plataforma para visibilizar, reconocer e impulsar estas nuevas iniciativas, compartiendo casos de éxito y conocimiento con toda la profesión farmacéutica", comenta.

La directiva considera que hay "excelentes proyectos que parten de organizaciones profesionales y que están contribuyendo decisivamente a impulsar y crear un marco para el desarrollo de la farmacia asistencial. Y también muchísimos proyectos interesantes de caracter individual, como los que Stada apoya con la Beca Stada-Sefac para la investigación en Atención Farmacéutica. Desde 2006, esta beca ha apoyado la investigación en temáticas relevantes para la farmacia asistencial, como la calidad de los servicios profesionales farmacéuticos, protocolos normalizados de trabajo para la dispensación, detección de riesgo cardiovascular o desnutrición en personas de edad avanzada e intervención educativa del farmacéutico en el ámbito local, entre otras".

"Hay grandes iniciativas de organizaciones profesionales que ayudan a crear un marco para el desarrollo de la farmacia asistencial"

"Son iniciativas -añade Fábregas- que surgen de los profesionales, pero que en ocasiones han contado posteriormente con el impulso de las organizaciones colegiales. Este tipo de transferencia es, sin duda, fundamental para consolidar la farmacia asistencial".

En cuanto al papel de las administraciones, la directora de Stada defiende la necesidad de poner en valor las iniciativas impulsadas en los últimos años desde este ámbito, y que han contribuido al desarrollo de la farmacia asistencial. "Creo que sigue habiendo oportunidades para un mayor desarrollo. Confiamos en que la colaboración se pueda estrechar más para una mayor integración de la farmacia en el sistema sanitario".

Un título de experto viste de conocimiento y profesionalidad a la farmacia asistencial, Integración, coordinación y formación para construir una farmacia asistencial robusta , Pesquera: "La farmacia asistencial es un elemento clave del SNS, sobre todo en entornos rurales" La industria farmacéutica, por su parte, "ha sido una palanca que ha contribuido a la transformación, dando soporte y colaborando en múltiples iniciat Mar Fábregas, de Stada, analiza el papel de la compañía, la industria farmacéutica en general y las administraciones en el apoyo a la farmacia asistencial. Off Redacción Empresas Off

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